Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plutselig sensorineuralt hørselstap i Wonju Severance Christian Hospital

23. mars 2025 oppdatert av: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Prospektiv kohortstudie av plutselig sensorineuralt hørselstap i Wonju Severance Christian Hospital

Denne studien er å bygge en kohort av pasienter med plutselig sensorinevralt hørselstap (SSNHL). Når pasienten besøkte otolaryngologisk klinikk for hørselstap, kan vi diagnostisere SSNHL etter resultatet av ren toneaudiometri og pasientens historie. Kohorten er et system som sporer hørselsrestitusjonsstatus, timing og restitusjonsgrad for pasienter som mottok cocktailterapi med eller uten høydose steroider, vasodilatorer, antivirale midler og intratympaniske steroidinjeksjoner, satellittganglionblokk og hyperbar oksygenbehandling .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • Rekruttering
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant de voksne over 20 år, diagnostisert plutselig sensorineuralt hørselstap ved Wonju Severance Christian Hospital, otolaryngologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 20 år
  • En pasient som besøkte Wonju Severance Christian Hospital, Otolaryngology-avdelingen og ble diagnostisert med plutselig hørselstap da det ble bekreftet at hørselstap på 30dBHL eller mer oppsto innen 3 dager ved tre påfølgende frekvenser i en rentoneaudiometritest.
  • De som fullt ut har forklart formålet med og innholdet i studien og frivillig samtykket til det skriftlige samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom pasientene ikke vil eller ikke fyller ut samtykkeskjema
  • Hvis behandling startes for plutselig hørselstap, men det er mistanke om muligheten for andre indre øresykdommer inkludert Menières sykdom på grunn av gjentatt hørselstap, gjentatt bedring, svimmelhet, tinnitus, etc.
  • Andre saker der det vurderes vanskelig å gjennomføre den kliniske utprøvingen på grunn av dømmekraften til den som er ansvarlig for den ovennevnte kliniske utprøvingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SSNHL behandlet med WSCH -protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørselsutfall 1 uke - PTA
Tidsramme: 1 uke PTA
Endring av hørselsstatus nær 1 svak etter behandlingsstart målt med rentoneaudiometri1
1 uke PTA
Hørselsutfall 3 uker - PTA
Tidsramme: 3 uker PTA
Hørselsendringsstatus nær 3 svakheter etter behandlingsstart målt ved rentoneaudiometri
3 uker PTA
Hørselsutfall 2 måneder - PTA
Tidsramme: 2 måneders PTA
Hørselsendringsstatus nær 3 svakheter etter behandlingsstart målt ved rentoneaudiometri
2 måneders PTA
Hørselsutfall 3 måneder - PTA
Tidsramme: 3 måneders PTA
Hørselsendringsstatus nær 3 måneder etter behandlingsstart målt ved rentoneaudiometri
3 måneders PTA
Hørselsutfall 6 måneder - PTA
Tidsramme: 6 måneder PTA
Hørselsendringsstatus nær 6 måneder etter behandlingsstart målt ved rentoneaudiometri, som er endelig.
6 måneder PTA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrolytter og kjemi etter høydose steroidbehandling
Tidsramme: 5 dager elektrolytter og kjemi

Resultatene av blodprøver av elektrolytter og kjemi 5 dager etter behandlingsstart.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glukose, Amylase, Totalt protein, Albumin, AST, ALT, ALP, r-GT, Totalt Bilirubin)
5 dager elektrolytter og kjemi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern akustisk kanal MR
Tidsramme: MR
Grunnlinjestudiene av intern akustisk kanal MR-resultater av SSNHL-pasienter.
MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere