Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys Wonju Severance Christian Hospitalissa

sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Tuleva kohorttitutkimus äkillisestä sensorineuraalisesta kuulonalenemisesta Wonju Severancen kristillisessä sairaalassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa kohortti äkillistä sensorineuraalista kuulonmenetystä (SSNHL) sairastavista potilaista. Kun potilas vieraili otolaryngologian klinikalla kuulon heikkenemisen vuoksi, voimme diagnosoida SSNHL:n puhtaan ääniaudiometrian tuloksen ja potilaan historian perusteella. Kohortti on järjestelmä, joka seuraa kuulon toipumisen tilaa, ajoitusta ja toipumisastetta potilailla, jotka ovat saaneet cocktailhoitoa suuriannoksisilla steroideilla, verisuonia laajentavilla lääkkeillä, viruslääkkeillä ja tärykalvonsisäisillä steroidi-injektioilla, satelliittiganglionsalpauksella ja hyperbarisella happiterapialla tai ilman niitä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Korean tasavalta, 26426
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotiaiden aikuisten joukossa diagnosoitiin äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys Wonju Severance Christian Hospitalissa, otolaryngologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat aikuispotilaat
  • Potilas, joka vieraili Wonju Severance Christian Hospital -sairaalassa, korva- ja kurkkutautien osastolla ja jolla diagnosoitiin äkillinen kuulon heikkeneminen, koska puhdasääniaudiometrisessa testissä vahvistettiin, että kuulonmenetys oli vähintään 30 dBHL kolmen päivän sisällä kolmella peräkkäisellä taajuudella.
  • Ne, jotka ovat täysin selvittäneet tutkimuksen tarkoituksen ja sisällön ja vapaaehtoisesti suostuneet kirjalliseen suostumukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilaat eivät halua tai eivät täytä suostumuslomaketta
  • Jos hoito aloitetaan äkillisen kuulon heikkenemisen vuoksi, mutta muiden sisäkorvan sairauksien, kuten Menieren taudin, mahdollisuutta epäillään toistuvan kuulon heikkenemisen, toistuvan toipumisen, huimauksen, tinnituksen jne. vuoksi.
  • Muut tapaukset, joissa kliinisen tutkimuksen suorittamisen katsotaan olevan vaikeaa yllä mainitusta kliinisestä tutkimuksesta vastaavan henkilön harkinnan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SSNHL käsitelty WSCH -protokollalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulotulos 1 viikko - PTA
Aikaikkuna: 1 viikko PTA
Kuulonmuutostila lähes 1 heikko hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna puhdasääniaudiometrialla1
1 viikko PTA
Kuulotulos 3 viikkoa - PTA
Aikaikkuna: 3 viikkoa PTA
Kuulonmuutostila lähes 3 heikkoa hoidon aloittamisen jälkeen puhdasääniaudiometrialla mitattuna
3 viikkoa PTA
Kuulotulos 2 kuukautta - PTA
Aikaikkuna: 2 kuukauden PTA
Kuulonmuutostila lähes 3 heikkoa hoidon aloittamisen jälkeen puhdasääniaudiometrialla mitattuna
2 kuukauden PTA
Kuulotulos 3 kuukautta - PTA
Aikaikkuna: 3 kuukauden PTA
Kuulonmuutostila lähes 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen puhtaalla ääniaudiometrialla mitattuna
3 kuukauden PTA
Kuulotulos 6 kuukautta - PTA
Aikaikkuna: 6 kuukauden PTA
Kuulonmuutostila lähes 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna puhdasääniaudiometrialla, joka on lopullinen.
6 kuukauden PTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrolyytit ja kemiat suuriannoksisen steroidihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää elektrolyytit ja kemiat

Elektrolyytti- ja kemiallisten verikokeiden tulokset 5 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, glukoosi, amylaasi, kokonaisproteiini, albumiini, AST, ALT, ALP, r-GT, kokonaisbilirubiini)
5 päivää elektrolyytit ja kemiat

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäisen akustisen kanavan MRI
Aikaikkuna: MRI
SSNHL-potilaiden sisäisen akustisen kanavan MRI-tulosten perustutkimukset.
MRI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wonju Severance Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa