Wonju Severance Christian Hospital 的突发性耳聋
2025年3月23日 更新者：Tae Hoon Kong, MD, PhD、Wonju Severance Christian Hospital
原州 Severance 基督教医院突发性耳聋的前瞻性队列研究
本研究旨在建立一组突发性感音神经性听力损失 (SSNHL) 患者。
当患者因听力损失到耳鼻喉科门诊就诊时，我们可以根据纯音测听结果和患者的病史诊断为SSNHL。
该队列是一个跟踪听力恢复状态、时间和恢复程度的系统，这些患者接受了鸡尾酒疗法，有或没有大剂量类固醇、血管扩张剂、抗病毒药物和鼓室内类固醇注射、卫星神经节阻滞和高压氧治疗.
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tae Hoon Kong, MD, PhD
- 电话号码：+821044650635
- 邮箱：cochlear84@yonsei.ac.kr
学习地点
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Gangwon
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Wŏnju、Gangwon、大韩民国、26426
- 招聘中
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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接触：
- Tae Hoon Kong, MD, PhD
- 电话号码：+821044650635
- 邮箱：cochlear84@yonsei.ac.kr
-
首席研究员：
- Tae Hoon Kong, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 20 岁以上的成年人中，在原州 Severance 基督教医院耳鼻喉科诊断出突发性感音神经性听力损失。
描述
纳入标准：
- 20岁以上成年患者
- 曾就诊于原州Severance基督教医院耳鼻喉科的患者在纯音听力测试中连续3个频率在3天内听力下降30dBHL以上，被诊断为突发性听力损失。
- 已充分说明研究目的和内容并自愿同意书面同意者
排除标准：
- 如果患者不愿意或不填写知情同意书
- 若因突发性耳聋开始治疗，但因反复耳聋、反复耳鸣、头晕、耳鸣等，怀疑有其他内耳疾病包括美尼尔氏病的可能。
- 其他经上述临床试验负责人判断难以开展临床试验的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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用WSCH协议处理的SSNHL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听证结果 1 周 - PTA
大体时间：1周PTA
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治疗开始后通过纯音测听法测量的听力变化状态接近 1 微弱1
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1周PTA
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听力结果 3 周 - PTA
大体时间：3周PTA
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治疗开始后通过纯音测听法测量的听力变化状态接近 3 个弱点
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3周PTA
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听力结果 2 个月 - PTA
大体时间：2个月PTA
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治疗开始后通过纯音测听法测量的听力变化状态接近 3 个弱点
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2个月PTA
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听证结果 3 个月 - PTA
大体时间：3个月PTA
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通过纯音测听法测量治疗开始后近 3 个月的听力变化状态
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3个月PTA
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听证结果 6 个月 - PTA
大体时间：6 个月 PTA
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治疗开始后近 6 个月的听力变化状态通过纯音测听法测量，这是最终的。
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6 个月 PTA
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高剂量类固醇治疗后的电解质和化学物质
大体时间：5天电解质和化学
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治疗开始后 5 天的电解质和化学血液测试结果。 （Na、K、Cl、CO2、BUN、Cr、葡萄糖、淀粉酶、总蛋白、白蛋白、AST、ALT、ALP、r-GT、总胆红素） |
5天电解质和化学
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内耳道 MRI
大体时间：核磁共振
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SSNHL患者内耳道MRI结果的基线研究。
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核磁共振
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chandrasekhar SS, Tsai Do BS, Schwartz SR, Bontempo LJ, Faucett EA, Finestone SA, Hollingsworth DB, Kelley DM, Kmucha ST, Moonis G, Poling GL, Roberts JK, Stachler RJ, Zeitler DM, Corrigan MD, Nnacheta LC, Satterfield L. Clinical Practice Guideline: Sudden Hearing Loss (Update). Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Aug;161(1_suppl):S1-S45. doi: 10.1177/0194599819859885.
- Moon IS, Kim J, Lee SY, Choi HS, Lee WS. How long should the sudden hearing loss patients be followed after early steroid combination therapy? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Sep;266(9):1391-5. doi: 10.1007/s00405-009-0932-9. Epub 2009 Mar 13.
- Moon IS, Lee JD, Kim J, Hong SJ, Lee WS. Intratympanic dexamethasone is an effective method as a salvage treatment in refractory sudden hearing loss. Otol Neurotol. 2011 Dec;32(9):1432-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e318238fc43.
- Rhee TM, Hwang D, Lee JS, Park J, Lee JM. Addition of Hyperbaric Oxygen Therapy vs Medical Therapy Alone for Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Dec 1;144(12):1153-1161. doi: 10.1001/jamaoto.2018.2133.
- Park SM, Han C, Lee JW, Kong TH, Seo YJ. Does Herpes Virus Reactivation Affect Prognosis in Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss? Clin Exp Otorhinolaryngol. 2017 Mar;10(1):66-70. doi: 10.21053/ceo.2016.00360. Epub 2016 Jul 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月14日
初级完成 (估计的)
2031年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月24日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WSCH-ENT-SSNHL-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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