Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náhlá senzorineurální ztráta sluchu v křesťanské nemocnici Wonju Severance

23. března 2025 aktualizováno: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Prospektivní kohortová studie náhlé senzorineurální ztráty sluchu v křesťanské nemocnici Wonju Severance

Tato studie má vytvořit kohortu pacientů s náhlou senzorineurální ztrátou sluchu (SSNHL). Při návštěvě Kliniky otorinolaryngologické kliniky pro nedoslýchavost můžeme diagnostikovat SSNHL na základě výsledku čistě tónové audiometrie a anamnézy pacienta. Kohorta je systém, který sleduje stav zotavení sluchu, načasování a stupeň zotavení pacientů, kteří podstoupili koktejlovou terapii s vysokými dávkami steroidů nebo bez nich, vazodilatátory, antivirotika a intratympanické steroidní injekce, satelitní gangliový blok a hyperbarickou oxygenoterapii. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Korejská republika, 26426
        • Nábor
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi dospělými staršími 20 let byla diagnostikována náhlá senzorineurální ztráta sluchu v křesťanské nemocnici Wonju Severance, oddělení otolaryngologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 20 let
  • Pacient, který navštívil Křesťanskou nemocnici Wonju Severance, oddělení otorinolaryngologie a byla mu diagnostikována náhlá ztráta sluchu, protože bylo potvrzeno, že ztráta sluchu 30 dBHL nebo více se objevila během 3 dnů ve třech po sobě jdoucích frekvencích v čistém tónovém audiometrickém testu.
  • Ti, kteří plně vysvětlili účel a obsah studie a dobrovolně souhlasili s písemným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacienti nechtějí nebo nevyplní formulář souhlasu
  • Pokud je zahájena léčba náhlé ztráty sluchu, ale existuje podezření na možnost dalších onemocnění vnitřního ucha včetně Meniérovy choroby z důvodu opakované ztráty sluchu, opakovaného zotavování, závratí, tinnitu atd.
  • Jiné případy, kdy se má za to, že provedení klinického hodnocení je obtížné kvůli úsudku osoby odpovědné za výše uvedené klinické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SSNHL ošetřeno protokolem WSCH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek slyšení 1 týden - PTA
Časové okno: 1 týden PTA
Stav změny sluchu blízko 1 slabý po zahájení léčby měřený čistě tónovou audiometrií1
1 týden PTA
Výsledek slyšení 3 týdny - PTA
Časové okno: 3 týdny PTA
Stav změny sluchu v blízkosti 3 slabin po zahájení léčby měřený čistě tónovou audiometrií
3 týdny PTA
Výsledek slyšení 2 měsíce - PTA
Časové okno: 2 měsíce PTA
Stav změny sluchu v blízkosti 3 slabin po zahájení léčby měřený čistě tónovou audiometrií
2 měsíce PTA
Výsledek slyšení 3 měsíce - PTA
Časové okno: 3 měsíce PTA
Stav změny sluchu téměř 3 měsíce po zahájení léčby měřený čistě tónovou audiometrií
3 měsíce PTA
Výsledek slyšení 6 měsíců - PTA
Časové okno: 6 měsíců PTA
Stav změny sluchu téměř 6 měsíců po zahájení léčby měřený čistě tónovou audiometrií, která je konečná.
6 měsíců PTA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrolyty a chemie po terapii vysokými dávkami steroidů
Časové okno: 5 dní elektrolyty a chemie

Výsledky krevních testů elektrolytů a chemických látek 5 dnů po zahájení léčby.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glukóza, Amyláza, Celkový protein, Albumin, AST, ALT, ALP, r-GT, Celkový bilirubin)
5 dní elektrolyty a chemie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI vnitřního akustického kanálu
Časové okno: MRI
Základní studie výsledků MRI vnitřního akustického kanálu u pacientů se SSNHL.
MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonju Severance Christian Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, náhlá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit