경동맥 웹 및 뇌졸중 레지스트리.
경동맥 웹 및 뇌졸중 레지스트리. 임상 및 유전 연구. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genético"
소개:
경동맥 웹(CW)은 재발률이 높은 젊은 환자에서 뇌졸중의 일반적인 원인입니다. 재발과 관련된 요인 및 이를 예방하기 위한 적절한 치료는 현재 알려져 있지 않습니다.
주요 목적:
CW 환자의 예방적 치료에 따른 허혈성 뇌졸중(뇌경색 또는 일과성 허혈 발작)의 재발을 비교한다.
보조 목표:
- 뇌졸중 및 CW 환자의 재발 빈도를 설명합니다.
- 주어진 예방 치료의 유형에 따라 뇌졸중 및 CW 환자에서 합병증, 특히 출혈성 합병증의 위험을 비교합니다.
- CW의 임상 및 방사선 특성을 설명하고 재발과 관련된 특성을 식별합니다.
- 뇌졸중 환자에서 CW의 존재와 관련된 유전적 다형성을 검출합니다.
연구 설계:
2022년에서 2024년 사이에 경동맥 웹이 발견되는 허혈성 뇌졸중 연속 사례의 다기관 전향 등록.
허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있고 나이가 18세 이상이고 경동맥망이 진단된 모든 환자가 포함됩니다. 인구 통계 및 임상 변수, 유전 연구(필수는 아님), CW의 진단 방법, 재관류 치료 및 이차 예방이 수집됩니다. 최소 6개월의 후속 조치 동안 혈관 사건(뇌졸중, 일과성 허혈성 사고, 뇌출혈) 및 치료(항혈소판 요법, 항응고, 동맥내막절제술, 혈관내 요법)가 수집됩니다.
등록이 완료되면 재발 빈도 및 관련 요인이 분석됩니다.
연구 인구:
경동맥망이 발견된 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자. 약 100명의 환자로부터 데이터를 얻는 것으로 추정됩니다.
변수:
인구통계학적, 임상적(과거 병력, 뇌졸중 특성), 방사선학적(CW의 진단 방법, CW의 형태학적 특성), 치료적(시작된 예방 치료) 및 예후 변수가 수집됩니다. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(주요 변수) 형태의 재발은 최소 6개월의 후속 조치 동안 수집됩니다. 후속 조치 동안 뇌출혈, 사망률 및 치료 변화도 수집됩니다.
윤리적 고려 사항:
이것은 포함된 환자의 관리 또는 치료에 변화가 없고 익명화된 데이터 레지스트리가 있는 관찰 레지스트리입니다. 등록에 참여하고 유전자 연구를 위한 혈액 샘플을 얻기 위해 환자 또는 그의 대리인에게 서면 동의서를 요청합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marina Guasch Jiménez, MD
- 전화번호: +34680590776
- 이메일: mguasch@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Joan Martí Fàbregas, PhD
- 이메일: jmarti@santpau.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- Marina Guasch Jiménez, MD
- 전화번호: +34680590776
- 이메일: mguasch@santpau.cat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작(TIA) 환자 및 병인 연구 중에 CW가 진단된 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
CW는 근위 내경동맥 또는 경동맥구의 후벽 또는 후측벽에 석회화 성분이 없는 국소적이고 균일한 내강내 돌출부(선반 모양)의 존재로 정의됩니다. 진단은 angioCT, angioMRI 또는 arteriography로 이루어져야 합니다.
허혈성 사건과 동측에 CW가 있는 환자와 허혈성 사건과 무관한 CW가 있는 환자 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 환자 및
- 나이 > 또는 = 18세.
- angioCT, angioMRI 또는 arteriography로 진단된 경동맥 웹.
- 환자 또는 대리인의 참여 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항혈소판제
|
모든 항혈소판제 또는 조합
|
|
항응고제
|
모든 항응고제
|
|
혈관내
|
혈관 성형술 +- 스텐트
|
|
외과(동맥내막절제술)
|
동맥 내막 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈성 재발
기간: 최소 6개월의 후속 조치
|
뇌졸중 또는 TIA
|
최소 6개월의 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .