Registro de ictus y web carotídea.
Registro de ictus y web carotídea. Estudio Clínico y Genético. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genético"
Introducción:
Carotid Web (CW) es una causa común de accidente cerebrovascular en pacientes jóvenes con una alta tasa de recurrencia. Actualmente se desconocen los factores asociados a las recurrencias y el tratamiento adecuado para prevenirlas.
Objetivo principal:
Comparar las recurrencias de ictus isquémico (infarto cerebral o accidente isquémico transitorio) en pacientes con OC según el tratamiento preventivo.
Objetivos secundarios:
- Describir la frecuencia de recurrencias en pacientes con ictus y CW.
- Comparar el riesgo de complicaciones, especialmente hemorrágicas, en pacientes con ictus y PC según el tipo de tratamiento preventivo realizado.
- Describir las características clínicas y radiológicas de la QQ e identificar cuáles se asocian a recurrencias.
- Detectar polimorfismos genéticos asociados a la presencia de CW en pacientes con ictus.
Diseño del estudio:
Registro prospectivo multicéntrico de casos consecutivos con ictus isquémico en los que se detecta Web carotídea entre 2022 y 2024.
Se incluirán todos los pacientes con ictus isquémico o accidente isquémico transitorio y edad > o = 18 años, en los que se diagnostique una Red Carotídea. Se recogerán variables demográficas y clínicas, estudio genético (no obligatorio), métodos diagnósticos de CW, tratamiento de reperfusión y prevención secundaria. Durante un seguimiento mínimo de seis meses se recogerán los eventos vasculares (ictus, accidentes isquémicos transitorios, hemorragias cerebrales) y los tratamientos (terapia antiagregante, anticoagulación, endarterectomía, terapia endovascular).
Una vez completado el registro, se analizará la frecuencia de las recurrencias y los factores asociados a las mismas.
Población de estudio:
Pacientes con ictus isquémico o accidente isquémico transitorio en los que se detecte una red carotídea. Se estima obtener datos de aproximadamente 100 pacientes.
Variables:
Se recogerán variables demográficas, clínicas (antecedentes patológicos, características del ictus), radiológicas (método de diagnóstico del CW, características morfológicas del CW), terapéuticas (tratamiento preventivo iniciado) y pronósticas. Las recurrencias en forma de ictus o accidente isquémico transitorio (variable principal) se recogerán durante un seguimiento mínimo de seis meses. También se recogerán las hemorragias cerebrales, la mortalidad y los cambios terapéuticos durante el seguimiento.
Consideraciones éticas:
Se trata de un registro observacional, sin cambios en el manejo o tratamiento de los pacientes incluidos, y con un registro de datos anonimizados. Se solicitará el consentimiento informado por escrito del paciente o su representante para la participación en el registro y para la obtención de una muestra de sangre para el estudio genético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Guasch Jiménez, MD
- Número de teléfono: +34680590776
- Correo electrónico: mguasch@santpau.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joan Martí Fàbregas, PhD
- Correo electrónico: jmarti@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Marina Guasch Jiménez, MD
- Número de teléfono: +34680590776
- Correo electrónico: mguasch@santpau.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán pacientes con ictus isquémico o AIT y edad > o = 18 años, a los que se les diagnostique PC durante el estudio etiológico.
Una OC se definirá por la presencia de una protrusión intraluminal (shelf-like) focal y homogénea, sin componente calcificado, localizada en la pared posterior o postero-lateral de la arteria carótida interna proximal o bulbo carotídeo. El diagnóstico debe hacerse por angioCT, angioMRI o arteriografía.
Se incluirán tanto pacientes con PC ipsilateral al evento isquémico como aquellos con PC no relacionada con el evento isquémico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico o AIT y
- Edad > o = 18 años.
- Web carotídea diagnosticada por angioCT, angioMRI o arteriografía.
- Consentimiento para participar del paciente o representante
Criterio de exclusión:
- No se obtuvo consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antiplaquetario
|
Cualquier fármaco antiplaquetario o combinación
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Anticoagulante
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Cualquier anticoagulante
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Endovascular
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Angioplastia +- stent
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Quirúrgico (endarterectomía)
|
Endarterectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencias isquémicas
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses de seguimiento
|
Accidente cerebrovascular o AIT
|
Al menos 6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-CWI-2022-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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