Carotid Web およびストローク レジストリ。
Carotid Web およびストローク レジストリ。臨床および遺伝子研究。 "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genético"
序章:
Carotid Web (CW) は再発率の高い若い患者の脳卒中の一般的な原因です。 再発に関連する要因と、再発を防ぐための適切な治療法は現在のところ不明です。
主な目標:
予防的治療による CW 患者の虚血性脳卒中 (脳梗塞または一過性脳虚血発作) の再発を比較すること。
副次的な目的:
- 脳卒中および CW 患者の再発頻度について説明すること。
- 脳卒中および CW 患者における合併症、特に出血性合併症のリスクを予防的治療の種類別に比較すること。 検索戦略:
- CW の臨床的および放射線学的特徴を説明し、再発に関連するものを特定すること。
- 脳卒中患者における CW の存在に関連する遺伝子多型を検出すること。
研究デザイン:
2022 年から 2024 年の間に Carotid Web が検出された虚血性脳卒中の連続症例の多施設前向き登録。
虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作を起こし、年齢が 18 歳以上で頸動脈ウェブと診断されたすべての患者が含まれます。 人口学的および臨床的変数、遺伝子研究(必須ではありません)、CWの診断方法、再灌流治療および二次予防が収集されます。 最低6か月のフォローアップ中に、血管イベント(脳卒中、一過性虚血事故、脳出血)および治療(抗血小板療法、抗凝固療法、動脈内膜切除術、血管内療法)が収集されます。
レジストリが完了すると、再発の頻度とそれらに関連する要因が分析されます。
調査対象母集団:
頸動脈ウェブが検出された虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作の患者。 約100人の患者からデータを取得できると推定されています。
変数:
人口学的、臨床的(過去の病歴、脳卒中の特徴)、放射線学的(CWの診断方法、CWの形態学的特徴)、治療的(予防的治療の開始)、および予後変数が収集されます。 脳卒中または一過性脳虚血発作(主な変数)の形での再発は、最低6か月のフォローアップ中に収集されます。 フォローアップ中の脳出血、死亡率、および治療上の変化も収集されます。
倫理的配慮:
これは観察記録であり、患者の管理や治療に変更はなく、匿名化されたデータ記録が含まれています。 登録への参加、および遺伝子研究のための血液サンプルの取得について、患者またはその代理人から書面によるインフォームドコンセントが要求されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marina Guasch Jiménez, MD
- 電話番号:+34680590776
- メール:mguasch@santpau.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Joan Martí Fàbregas, PhD
- メール:jmarti@santpau.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト:
- Marina Guasch Jiménez, MD
- 電話番号:+34680590776
- メール:mguasch@santpau.cat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
虚血性脳卒中またはTIAの患者で、年齢が>または= 18歳で、病因研究中にCWが診断された患者が含まれます。
CW は、近位内頸動脈または頸動脈球の後側壁または後側壁に位置する、石灰成分を含まない局所的で均一な管腔内突起 (棚状) の存在によって定義されます。 診断は、angioCT、angioMRI、または動脈造影によって行う必要があります。
虚血性イベントと同側の CW を有する患者と、虚血性イベントとは無関係の CW を有する患者の両方が含まれます。
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中またはTIAの患者および
- 年齢 > または = 18 歳。
- angioCT、angioMRI、または動脈造影によって診断された頸動脈網。
- 患者様または代理人様の参加同意
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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