Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis Web og Stroke Registry.

Carotis Web og Stroke Registry. Klinisk og genetisk studie. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genetico"

Introduksjon:

Carotid Web (CW) er en vanlig årsak til hjerneslag hos unge pasienter med høy tilbakefallsrate. Faktorene knyttet til residiv og passende behandling for å forhindre dem er foreløpig ukjent.

Hovedoppgave:

For å sammenligne tilbakefall av iskemisk hjerneslag (hjerneinfarkt eller forbigående iskemisk angrep) hos pasienter med CW i henhold til den forebyggende behandlingen.

Sekundære mål:

  • For å beskrive hyppigheten av tilbakefall hos pasienter med hjerneslag og CW.
  • For å sammenligne risikoen for komplikasjoner, spesielt hemoragiske komplikasjoner, hos pasienter med hjerneslag og CW i henhold til typen forebyggende behandling som gis.
  • For å beskrive de kliniske og radiologiske egenskapene til CW og identifisere hvilke som er assosiert med residiv.
  • Å oppdage genetiske polymorfismer assosiert med tilstedeværelsen av CW hos slagpasienter.

Studere design:

Multisenter, prospektivt register over påfølgende tilfeller med iskemisk hjerneslag der en Carotid Web blir oppdaget mellom 2022 og 2024.

Alle pasienter med iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall og alder > eller = 18 år, hvor en carotisvev er diagnostisert, vil bli inkludert. Demografiske og kliniske variabler, genetisk studie (ikke obligatorisk), diagnostiske metoder for CW, reperfusjonsbehandling og sekundær forebygging vil bli samlet inn. I løpet av en minimumsoppfølging på seks måneder vil vaskulære hendelser (slag, forbigående iskemiske ulykker, hjerneblødninger) og behandlinger (antiblodplatebehandling, antikoagulasjon, endarterektomi, endovaskulær terapi) samles inn.

Når registeret er fullført, vil hyppigheten av tilbakefall og faktorene knyttet til dem bli analysert.

Studiepopulasjon:

Pasienter med iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall hvor en carotisvev er påvist. Det er anslått å innhente data fra omtrent 100 pasienter.

Variabler:

Demografiske, kliniske (tidligere sykehistorie, slagkarakteristikker), radiologiske (diagnostisk metode for CW, morfologiske karakteristikker av CW), terapeutiske (forebyggende behandling igangsatt) og prognostiske variabler vil bli samlet inn. Residiv i form av hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (hovedvariabel) vil bli samlet inn i løpet av en minimumsoppfølging på seks måneder. Hjerneblødninger, dødelighet og terapeutiske endringer under oppfølging vil også bli samlet inn.

Etiske vurderinger:

Dette er et observasjonsregister, uten endringer i håndtering eller behandling av de inkluderte pasientene, og med et anonymisert dataregister. Det vil bli bedt om skriftlig informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes representant for deltakelse i registeret og for innhenting av blodprøve for den genetiske studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk hjerneslag eller TIA og en alder > eller = 18 år, hvor en CW er diagnostisert under den etiologiske studien, vil bli inkludert.

En CW vil bli definert av tilstedeværelsen av et fokalt og homogent intraluminalt fremspring (hyllelignende), uten kalkkomponent, lokalisert i den bakre eller posterolaterale veggen av den proksimale indre halspulsåren eller halspulsåren. Diagnosen bør stilles ved angioCT, angioMRI eller arteriografi.

Både pasienter med en CW ipsilateral til den iskemiske hendelsen og de med en CW som ikke er relatert til den iskemiske hendelsen vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med iskemisk hjerneslag eller TIA og
  • Alder > eller = 18 år.
  • Carotis Web diagnostisert ved angioCT, angioMRI eller arteriografi.
  • Samtykke til deltakelse fra pasient eller representant

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke innhentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Antiblodplate
Ethvert blodplatehemmende legemiddel eller kombinasjon
Antikoagulant
Enhver antikoagulant
Endovaskulær
Angioplastikk +- stent
Kirurgisk (endarterektomi)
Endarterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemiske tilbakefall
Tidsramme: Minst 6 måneders oppfølging
Hjerneslag eller TIA
Minst 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antiblodplatemedisin

3
Abonnere