Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karotický web a registr mrtvice.

Karotický web a registr mrtvice. Klinická a genetická studie. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio Clínico y Genético"

Úvod:

Karotidová pavučina (CW) je častou příčinou cévní mozkové příhody u mladých pacientů s vysokou mírou recidivy. Faktory spojené s recidivami a vhodnou léčbou k jejich prevenci nejsou v současnosti známy.

Hlavní cíl:

Porovnat recidivy ischemické cévní mozkové příhody (mozkový infarkt nebo tranzitorní ischemická ataka) u pacientů s CW podle preventivní léčby.

Sekundární cíle:

  • Popsat frekvenci recidiv u pacientů s CMP a CW.
  • Porovnat riziko komplikací, zejména hemoragických, u pacientů s CMP a CW podle typu podávané preventivní léčby.
  • Popsat klinické a radiologické charakteristiky CW a identifikovat, které jsou spojeny s recidivami.
  • Detekce genetických polymorfismů spojených s přítomností CW u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Studovat design:

Multicentrický, prospektivní registr po sobě jdoucích případů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, u kterých byla v letech 2022 až 2024 detekována karotidová pavučina.

Budou zahrnuti všichni pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou a věkem > nebo = 18 let, u kterých je diagnostikována karotidová pavučina. Budou shromažďovány demografické a klinické proměnné, genetická studie (není povinná), diagnostické metody CW, reperfuzní léčba a sekundární prevence. Během minimálně šestiměsíčního sledování budou shromažďovány cévní příhody (mrtvice, tranzitorní ischemické příhody, mozkové krvácení) a léčba (protidestičková léčba, antikoagulace, endarterektomie, endovaskulární terapie).

Jakmile bude registr dokončen, bude analyzována frekvence recidiv a faktory s nimi spojené.

Studijní populace:

Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorním ischemickým záchvatem, u kterých je detekována karotidová pavučina. Odhaduje se, že získá data od přibližně 100 pacientů.

Proměnné:

Budou shromažďovány demografické, klinické (minulá anamnéza, charakteristiky cévní mozkové příhody), radiologické (diagnostická metoda CW, morfologické charakteristiky CW), terapeutické (zahájená preventivní léčba) a prognostické proměnné. Recidivy ve formě mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky (hlavní proměnná) budou shromažďovány během minimálně šestiměsíčního sledování. Dále budou shromažďovány mozkové krvácení, mortalita a terapeutické změny během sledování.

Etická hlediska:

Jedná se o observační registr beze změn v managementu nebo léčbě zahrnutých pacientů a s registrem anonymizovaných dat. K účasti v registru a k získání vzorku krve pro genetickou studii bude od pacienta nebo jeho zástupce požadován písemný informovaný souhlas.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marina Guasch Jiménez, MD
  • Telefonní číslo: +34680590776
  • E-mail: mguasch@santpau.cat

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA a věkem > nebo = 18 let, u kterých je v etiologické studii diagnostikována CW.

CW bude definována přítomností fokálního a homogenního intraluminálního výběžku (policovitého), bez kalcifické složky, umístěného v zadní nebo posterolaterální stěně proximální vnitřní krkavice nebo bulbu karotidy. Diagnóza by měla být provedena angioCT, angioMRI nebo arteriografií.

Budou zahrnuti jak pacienti s CW ipsilaterální k ischemické příhodě, tak pacienti s CW nesouvisející s ischemickou příhodou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA a
  • Věk > nebo = 18 let.
  • Karotická pavučina diagnostikovaná angioCT, angioMRI nebo arteriografií.
  • Souhlas s účastí od pacienta nebo zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl získán informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protidestičková
Jakýkoli protidestičkový lék nebo kombinace
Antikoagulant
Jakékoli antikoagulační činidlo
Endovaskulární
Angioplastika +- stent
Chirurgická (endarterektomie)
Endarterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemické recidivy
Časové okno: Minimálně 6 měsíců sledování
Mrtvice nebo TIA
Minimálně 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protidestičkový lék

Předplatit