Web carotidien et registre des accidents vasculaires cérébraux.
Web carotidien et registre des accidents vasculaires cérébraux. Etude clinique et génétique. "Registro de Patients Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genético"
Introduction:
La toile carotidienne (CW) est une cause fréquente d'AVC chez les jeunes patients avec un taux de récidive élevé. Les facteurs associés aux récidives et le traitement approprié pour les prévenir sont actuellement inconnus.
Objectif principal:
Comparer les récidives d'AVC ischémique (infarctus cérébral ou accident ischémique transitoire) chez les patients atteints de CW selon le traitement préventif.
Objectifs secondaires :
- Décrire la fréquence des récidives chez les patients ayant subi un AVC et une TC.
- Comparer le risque de complications, en particulier les complications hémorragiques, chez les patients victimes d'AVC et de CC selon le type de traitement préventif administré.
- Décrire les caractéristiques cliniques et radiologiques de la CW et identifier celles qui sont associées aux récidives.
- Détecter les polymorphismes génétiques associés à la présence de CW chez les patients victimes d'AVC.
Étudier le design:
Registre prospectif multicentrique des cas consécutifs d'AVC ischémique dans lesquels une toile carotidienne est détectée entre 2022 et 2024.
Tous les patients avec AVC ischémique ou accident ischémique transitoire et âge > ou = 18 ans, chez qui un Web carotidien est diagnostiqué, seront inclus. Les variables démographiques et cliniques, l'étude génétique (non obligatoire), les méthodes de diagnostic de la TC, le traitement de reperfusion et la prévention secondaire seront collectés. Au cours d'un suivi minimum de six mois, les événements vasculaires (accidents vasculaires cérébraux, accidents ischémiques transitoires, hémorragies cérébrales) et les traitements (traitement antiplaquettaire, anticoagulation, endartériectomie, traitement endovasculaire) seront recueillis.
Une fois le registre complété, la fréquence des récidives et les facteurs qui y sont associés seront analysés.
Population étudiée :
Patients ayant subi un AVC ischémique ou un accident ischémique transitoire chez qui une toile carotidienne est détectée. On estime obtenir des données d'environ 100 patients.
Variable :
Des variables démographiques, cliniques (antécédents médicaux, caractéristiques des accidents vasculaires cérébraux), radiologiques (méthode de diagnostic du CW, caractéristiques morphologiques du CW), thérapeutiques (traitement préventif initié) et pronostiques seront collectées. Les récidives sous forme d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (variable principale) seront recueillies au cours d'un suivi minimum de six mois. Les hémorragies cérébrales, la mortalité et les modifications thérapeutiques au cours du suivi seront également recueillies.
Considérations éthiques:
Il s'agit d'un registre d'observation, sans changement dans la prise en charge ou le traitement des patients inclus, et avec un registre de données anonymisé. Un consentement éclairé écrit sera demandé au patient ou à son représentant pour la participation au registre et pour l'obtention d'un échantillon sanguin pour l'étude génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Guasch Jiménez, MD
- Numéro de téléphone: +34680590776
- E-mail: mguasch@santpau.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joan Martí Fàbregas, PhD
- E-mail: jmarti@santpau.cat
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Marina Guasch Jiménez, MD
- Numéro de téléphone: +34680590776
- E-mail: mguasch@santpau.cat
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Seront inclus les patients ayant subi un AVC ischémique ou un AIT et d'âge > ou = 18 ans, chez qui un CW est diagnostiqué au cours de l'étude étiologique.
Un CW sera défini par la présence d'une saillie intraluminale focale et homogène (en forme de plateau), sans composante calcifiante, située dans la paroi postérieure ou postéro-latérale de l'artère carotide interne proximale ou du bulbe carotidien. Le diagnostic doit être posé par angioCT, angio-IRM ou artériographie.
Les patients avec un CW ipsilatéral à l'événement ischémique et ceux avec un CW non lié à l'événement ischémique seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique ou un AIT et
- Âge > ou = 18 ans.
- Toile carotidienne diagnostiquée par angioCT, angioIRM ou artériographie.
- Consentement à participer du patient ou de son représentant
Critère d'exclusion:
- Aucun consentement éclairé obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Antiplaquettaire
|
Tout médicament antiplaquettaire ou combinaison
|
|
Anticoagulant
|
Tout anticoagulant
|
|
Endovasculaire
|
Angioplastie +- stent
|
|
Chirurgical (endartériectomie)
|
Endartériectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidives ischémiques
Délai: Au moins 6 mois de suivi
|
AVC ou AIT
|
Au moins 6 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-CWI-2022-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .