Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carotis Web och Stroke Registry.

Carotis Web och Stroke Registry. Klinisk och genetisk studie. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genetico"

Introduktion:

Carotid Web (CW) är en vanlig orsak till stroke hos unga patienter med hög återfallsfrekvens. Faktorerna förknippade med återfall och lämplig behandling för att förhindra dem är för närvarande okända.

Huvudmål:

Att jämföra återfall av ischemisk stroke (cerebral infarkt eller övergående ischemisk attack) hos patienter med CW enligt den förebyggande behandlingen.

Sekundära mål:

  • För att beskriva frekvensen av återfall hos patienter med stroke och CW.
  • Att jämföra risken för komplikationer, särskilt hemorragiska komplikationer, hos patienter med stroke och CW enligt vilken typ av förebyggande behandling som ges.
  • Att beskriva de kliniska och radiologiska egenskaperna hos CW och identifiera vilka som är associerade med recidiv.
  • För att upptäcka genetiska polymorfismer associerade med förekomsten av CW hos strokepatienter.

Studera design:

Multicenter, prospektivt register över på varandra följande fall med ischemisk stroke där en karotisväv detekteras mellan 2022 och 2024.

Alla patienter med ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack och ålder > eller = 18 år, hos vilka en Carotis Web diagnostiseras, kommer att inkluderas. Demografiska och kliniska variabler, genetisk studie (ej obligatorisk), diagnostiska metoder för CW, reperfusionsbehandling och sekundär prevention kommer att samlas in. Under en minsta uppföljning på sex månader kommer vaskulära händelser (stroke, övergående ischemiska olyckor, hjärnblödningar) och behandlingar (trombocythämmande behandling, antikoagulering, endarterektomi, endovaskulär terapi) att samlas in.

När registret har slutförts kommer frekvensen av återfall och de faktorer som är förknippade med dem att analyseras.

Studera befolkning:

Patienter med ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack hos vilka en karotisväv detekteras. Det beräknas få data från cirka 100 patienter.

Variabler:

Demografiska, kliniska (tidigare medicinsk historia, strokeegenskaper), radiologiska (diagnostisk metod för CW, morfologiska egenskaper hos CW), terapeutiska (förebyggande behandling påbörjad) och prognostiska variabler kommer att samlas in. Återfall i form av stroke eller övergående ischemisk attack (huvudvariabel) kommer att samlas in under minst sex månaders uppföljning. Även hjärnblödningar, mortalitet och terapeutiska förändringar under uppföljningen kommer att samlas in.

Etiska betänkligheter:

Detta är ett observationsregister, utan förändringar i hanteringen eller behandlingen av de inkluderade patienterna, och med ett anonymiserat dataregister. Skriftligt informerat samtycke kommer att begäras från patienten eller dennes representant för deltagande i registret och för att få ett blodprov för den genetiska studien.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ischemisk stroke eller TIA och en ålder > eller = 18 år, hos vilka en CW diagnostiseras under den etiologiska studien, kommer att inkluderas.

En CW kommer att definieras av närvaron av ett fokalt och homogent intraluminalt utsprång (hyllliknande), utan förkalkningskomponent, beläget i den bakre eller posterolaterala väggen av den proximala inre halspulsådern eller halspulsådern. Diagnosen ska ställas med angioCT, angioMRI eller arteriografi.

Både patienter med en CW ipsilateral till den ischemiska händelsen och de med en CW som inte är relaterad till den ischemiska händelsen kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ischemisk stroke eller TIA och
  • Ålder > eller = 18 år.
  • Carotis Web diagnostiserat med angioCT, angioMRI eller arteriografi.
  • Samtycke att delta från patient eller representant

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke erhölls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Antiblodplätt
Alla trombocythämmande läkemedel eller kombinationer
Antikoagulant
Alla antikoagulantia
Endovaskulär
Angioplastik +- stent
Kirurgisk (endarterektomi)
Endarterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemiska återfall
Tidsram: Minst 6 månaders uppföljning
Stroke eller TIA
Minst 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera