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颈动脉网和中风登记处。

颈动脉网和中风登记处。临床和遗传研究。 “Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus。Estudio clínico y genético”

介绍:

颈动脉网 (CW) 是年轻患者卒中的常见原因,复发率高。 目前尚不清楚与复发相关的因素以及预防复发的适当治疗。

主要目标:

根据预防性治疗,比较 CW 患者缺血性卒中(脑梗死或短暂性脑缺血发作)的复发情况。

次要目标:

  • 描述中风和 CW 患者的复发频率。
  • 根据给予的预防性治疗类型,比较卒中和 CW 患者并发症的风险,尤其是出血性并发症。
  • 描述 CW 的临床和放射学特征,并确定哪些与复发相关。
  • 检测与中风患者 CW 存在相关的遗传多态性。

学习规划:

2022 年至 2024 年间检测到颈动脉网的连续缺血性卒中病例的多中心前瞻性登记。

所有患有缺血性中风或短暂性脑缺血发作且年龄 > 或 = 18 岁且诊断出颈动脉网的患者都将包括在内。 将收集人口统计学和临床​​变量、遗传研究(非强制性)、CW 诊断方法、再灌注治疗和二级预防。 在至少六个月的随访期间,将收集血管事件(中风、短暂性脑缺血事故、脑出血)和治疗(抗血小板治疗、抗凝、动脉内膜切除术、血管内治疗)。

登记完成后,将分析复发频率和与之相关的因素。

研究人群:

检测到颈动脉网的缺血性中风或短暂性脑缺血发作患者。 估计从大约 100 名患者那里获得数据。

变量:

将收集人口统计学、临床(既往病史、中风特征)、放射学(CW 的诊断方法、CW 的形态学特征)、治疗(开始预防性治疗)和预后变量。 将在至少六个月的随访期间收集中风或短暂性脑缺血发作(主要变量)形式的复发。 还将收集随访期间的脑出血、死亡率和治疗变化。

伦理考虑:

这是一个观察性登记处,对所包括患者的管理或治疗没有任何变化,并且具有匿名数据登记处。 将要求患者或其代表签署书面知情同意书以参与登记和获取用于基因研究的血液样本。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将包括患有缺血性中风或 TIA 且年龄 > 或 = 18 岁且在病因学研究期间被诊断为 CW 的患者。

CW 的定义是在近端颈内动脉或颈动脉球的后壁或后外侧壁存在局灶性和均匀的腔内突起(架状),无钙化成分。 诊断应通过血管 CT、血管 MRI 或动脉造影进行。

将包括与缺血事件同侧发生 CW 的患者和发生与缺血事件无关的 CW 的患者。

描述

纳入标准:

  • 缺血性中风或 TIA 患者以及
  • 年龄 > 或 = 18 岁。
  • 通过血管 CT、血管 MRI 或动脉造影诊断的颈动脉 Web。
  • 患者或代表同意参加

排除标准:

  • 未获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
抗血小板
任何抗血小板药物或组合
抗凝物
任何抗凝剂
血管内
血管成形术 +- 支架
手术(动脉内膜切除术)
动脉内膜切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺血复发
大体时间:至少 6 个月的随访
中风或 TIA
至少 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (预期的)

2024年7月15日

研究完成 (预期的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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