Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro del nastro carotideo e dell'ictus.

Registro del nastro carotideo e dell'ictus. Studio clinico e genetico. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genetico"

Introduzione:

La ragnatela carotidea (CW) è una causa comune di ictus nei giovani pazienti con un alto tasso di recidiva. I fattori associati alle recidive e il trattamento appropriato per prevenirle sono attualmente sconosciuti.

Obiettivo principale:

Confrontare le recidive di ictus ischemico (infarto cerebrale o attacco ischemico transitorio) in pazienti con CW in base al trattamento preventivo.

Obiettivi secondari:

  • Descrivere la frequenza delle recidive nei pazienti con ictus e CW.
  • Confrontare il rischio di complicanze, soprattutto emorragiche, nei pazienti con ictus e CW in base al tipo di trattamento preventivo somministrato.
  • Descrivere le caratteristiche cliniche e radiologiche della CW e identificare quali sono associate a recidive.
  • Per rilevare i polimorfismi genetici associati alla presenza di CW nei pazienti con ictus.

Disegno dello studio:

Registro prospettico multicentrico di casi consecutivi di ictus ischemico in cui viene rilevato un nastro carotideo tra il 2022 e il 2024.

Saranno inclusi tutti i pazienti con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio ed età > o = 18 anni, in cui viene diagnosticato un nastro carotideo. Verranno raccolte variabili demografiche e cliniche, studio genetico (non obbligatorio), metodi diagnostici di CW, trattamento di riperfusione e prevenzione secondaria. Durante un follow-up minimo di sei mesi, verranno raccolti eventi vascolari (ictus, accidenti ischemici transitori, emorragie cerebrali) e trattamenti (terapia antipiastrinica, anticoagulanti, endoarterectomia, terapia endovascolare).

Una volta completato il registro, si procederà all'analisi della frequenza delle recidive e dei fattori ad esse associati.

Popolazione studiata:

Pazienti con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio in cui viene rilevata una ragnatela carotidea. Si stima di ottenere dati da circa 100 pazienti.

Variabili:

Verranno raccolte variabili demografiche, cliniche (anamnesi, caratteristiche dell'ictus), radiologiche (metodo diagnostico della CW, caratteristiche morfologiche della CW), terapeutiche (trattamento preventivo avviato) e variabili prognostiche. Le recidive sotto forma di ictus o attacco ischemico transitorio (variabile principale) saranno raccolte durante un follow-up minimo di sei mesi. Verranno raccolte anche le emorragie cerebrali, la mortalità ei cambiamenti terapeutici durante il follow-up.

Considerazioni etiche:

Si tratta di un registro osservazionale, senza modifiche nella gestione o nel trattamento dei pazienti inclusi, e con un registro dei dati anonimizzato. Verrà richiesto il consenso informato scritto del paziente o del suo rappresentante per la partecipazione al registro e per l'ottenimento di un campione di sangue per lo studio genetico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti con ictus ischemico o TIA e un'età > o = 18 anni, nei quali viene diagnosticata una CW durante lo studio eziologico.

Un CW sarà definito dalla presenza di una protrusione intraluminale focale ed omogenea (shelf-like), senza componente calcifica, localizzata nella parete posteriore o postero-laterale dell'arteria carotide interna prossimale o del bulbo carotideo. La diagnosi deve essere fatta mediante angioCT, angioMRI o arteriografia.

Saranno inclusi sia i pazienti con un CW omolaterale all'evento ischemico sia quelli con un CW non correlato all'evento ischemico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico o TIA e
  • Età > o = 18 anni.
  • Web carotideo diagnosticato da angioCT, angioMRI o arteriografia.
  • Consenso a partecipare da parte del paziente o del suo rappresentante

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato ottenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Antiaggregante
Qualsiasi farmaco antipiastrinico o combinazione
Anticoagulante
Qualsiasi anticoagulante
Endovascolare
Angioplastica +- stent
Chirurgico (endarterectomia)
Endarterectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidive ischemiche
Lasso di tempo: Almeno 6 mesi di follow-up
Ictus o TIA
Almeno 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Farmaco antipiastrinico

3
Sottoscrivi