Kaulavaltimon verkko- ja aivohalvausrekisteri.
Kaulavaltimon verkko- ja aivohalvausrekisteri. Kliininen ja geneettinen tutkimus. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genetico"
Esittely:
Carotid Web (CW) on yleinen aivohalvauksen syy nuorilla potilailla, joilla on korkea uusiutumisaste. Uusiutumiseen liittyviä tekijöitä ja asianmukaista hoitoa niiden ehkäisemiseksi ei tällä hetkellä tunneta.
Päätavoite:
Vertaa aivohalvauksen (aivoinfarkti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) uusiutumista CW-potilailla ennaltaehkäisevän hoidon mukaisesti.
Toissijaiset tavoitteet:
- Kuvaa uusiutumistiheyttä potilailla, joilla on aivohalvaus ja CW.
- Vertaa komplikaatioiden, erityisesti verenvuotokomplikaatioiden, riskiä aivohalvaus- ja CW-potilailla annetun ennaltaehkäisevän hoidon tyypin mukaan.
- Kuvaa CW:n kliiniset ja radiologiset ominaisuudet ja tunnistaa, mitkä liittyvät uusiutumiseen.
- Aivohalvauspotilaiden CW:n esiintymiseen liittyvien geneettisten polymorfismien havaitsemiseksi.
Opintojen suunnittelu:
Monikeskus, prospektiivinen rekisteri peräkkäisistä iskeemisestä aivohalvauksesta, joissa kaulavaltimon verkko havaitaan vuosina 2022–2024.
Kaikki potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus ja ikä > tai = 18 vuotta, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon verkko, otetaan mukaan. Demografiset ja kliiniset muuttujat, geneettinen tutkimus (ei pakollinen), CW:n diagnostiset menetelmät, reperfuusiohoito ja sekundaarinen ehkäisy kerätään. Vähintään kuuden kuukauden seurannan aikana kerätään verisuonitapahtumat (aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset tapaturmat, aivoverenvuoto) ja hoidot (verihiutaleiden vastainen hoito, antikoagulaatio, endarterektomia, endovaskulaarinen hoito).
Kun rekisteri on valmis, toistumisen esiintymistiheys ja niihin liittyvät tekijät analysoidaan.
Tutkimuspopulaatio:
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, joilla on havaittu kaulavaltimon verkko. Arvioiden mukaan tietoja saadaan noin 100 potilaalta.
Muuttujat:
Demografisia, kliinisiä (aiempi sairaushistoria, aivohalvauksen ominaisuudet), radiologisia (CW:n diagnostinen menetelmä, CW:n morfologiset ominaisuudet), terapeuttisia (ennaltaehkäisevä hoito aloitettu) ja prognostisia muuttujia kerätään. Toistuvat aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen muodossa (päämuuttuja) kerätään vähintään kuuden kuukauden seurantajakson aikana. Myös aivoverenvuodot, kuolleisuus ja terapeuttiset muutokset seurannan aikana kerätään.
Eettiset näkökohdat:
Tämä on havainnointirekisteri, jossa ei ole muutoksia mukana olevien potilaiden hoidossa ja jossa on anonyymi tietorekisteri. Potilaalta tai hänen edustajaltaan pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus rekisteriin osallistumiseen ja verinäytteen ottamiseen geneettistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Guasch Jiménez, MD
- Puhelinnumero: +34680590776
- Sähköposti: mguasch@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joan Martí Fàbregas, PhD
- Sähköposti: jmarti@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Guasch Jiménez, MD
- Puhelinnumero: +34680590776
- Sähköposti: mguasch@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai TIA ja ikä > tai = 18 vuotta, joille diagnosoidaan CW etiologisen tutkimuksen aikana.
CW määritellään fokusoidun ja homogeenisen intraluminaalisen ulkoneman (hyllymäisen), ilman kalkkikomponenttia, läsnäoloa, joka sijaitsee proksimaalisen sisäisen kaulavaltimon tai kaulavaltimon takaseinässä tai postero-lateralisessa seinämässä. Diagnoosi tulee tehdä angioCT-, angioMRI- tai arteriografialla.
Sekä potilaat, joilla on iskeemisen tapahtuman ipsilateraalinen CW, että ne, joilla on iskeemiseen tapahtumaan liittymätön CW, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai TIA ja
- Ikä > tai = 18 vuotta.
- Kaulavaltimon verkko diagnosoitu angioCT:llä, angioMRI:llä tai arteriografialla.
- Potilaan tai edustajan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei saatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verihiutaleiden vastainen
|
Mikä tahansa verihiutaleiden vastainen lääke tai yhdistelmä
|
|
Antikoagulantti
|
Mikä tahansa antikoagulantti
|
|
Endovaskulaarinen
|
Angioplastia +- stentti
|
|
Kirurginen (endarterektomia)
|
Endarterektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemiset uusiutumiset
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta seurantaa
|
Aivohalvaus tai TIA
|
Vähintään 6 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-CWI-2022-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .