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Web Carótida e Registro de AVC.

Web Carótida e Registro de AVC. Estudo Clínico e Genético. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genético"

Introdução:

Carotid Web (CW) é uma causa comum de acidente vascular cerebral em pacientes jovens com uma alta taxa de recorrência. Os fatores associados às recidivas e o tratamento adequado para preveni-las são atualmente desconhecidos.

Objetivo principal:

Comparar as recorrências de acidente vascular cerebral isquêmico (infarto cerebral ou ataque isquêmico transitório) em pacientes com CW de acordo com o tratamento preventivo.

Objetivos secundários:

  • Descrever a frequência de recorrências em pacientes com AVC e CW.
  • Comparar o risco de complicações, principalmente complicações hemorrágicas, em pacientes com AVC e DC de acordo com o tipo de tratamento preventivo realizado.
  • Descrever as características clínicas e radiológicas da CW e identificar quais estão associadas a recidivas.
  • Detectar polimorfismos genéticos associados à presença de CW em pacientes com AVC.

Design de estudo:

Registro prospectivo multicêntrico de casos consecutivos com AVC isquêmico em que uma membrana carotídea é detectada entre 2022 e 2024.

Todos os pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório e idade > ou = 18 anos, nos quais uma membrana carotídea é diagnosticada, serão incluídos. Serão coletadas variáveis ​​demográficas e clínicas, estudo genético (não obrigatório), métodos diagnósticos de CW, tratamento de reperfusão e prevenção secundária. Durante um seguimento mínimo de seis meses, serão coletados eventos vasculares (AVC, acidentes isquêmicos transitórios, hemorragias cerebrais) e tratamentos (terapia antiplaquetária, anticoagulação, endarterectomia, terapia endovascular).

Uma vez concluído o registro, será analisada a frequência das recorrências e os fatores associados a elas.

População do estudo:

Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório nos quais uma rede carotídea é detectada. Estima-se a obtenção de dados de aproximadamente 100 pacientes.

Variáveis:

Serão coletadas variáveis ​​demográficas, clínicas (história médica pregressa, características do AVC), radiológicas (método diagnóstico da CW, características morfológicas da CW), terapêuticas (tratamento preventivo iniciado) e prognósticos. Recorrências na forma de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (variável principal) serão coletadas durante um acompanhamento mínimo de seis meses. Hemorragias cerebrais, mortalidade e mudanças terapêuticas durante o seguimento também serão coletadas.

Considerações éticas:

Trata-se de um registro observacional, sem alterações no manejo ou tratamento dos pacientes incluídos, e com registro de dados anonimizados. O consentimento informado por escrito será solicitado ao paciente ou seu representante para participação no registro e para a obtenção de uma amostra de sangue para o estudo genético.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marina Guasch Jiménez, MD
  • Número de telefone: +34680590776
  • E-mail: mguasch@santpau.cat

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Recrutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico ou AIT e idade > ou = 18 anos, nos quais for diagnosticada CW durante o estudo etiológico.

A CW será definida pela presença de uma protrusão focal e homogênea intraluminal (shelf-like), sem componente calcificado, localizada na parede posterior ou póstero-lateral da artéria carótida interna proximal ou bulbo carotídeo. O diagnóstico deve ser feito por angioTC, angioRM ou arteriografia.

Serão incluídos tanto os pacientes com CW ipsilateral ao evento isquêmico quanto aqueles com CW não relacionada ao evento isquêmico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC isquêmico ou AIT e
  • Idade > ou = 18 anos.
  • Rede carotídea diagnosticada por angioTC, angioRM ou arteriografia.
  • Consentimento em participar do paciente ou representante

Critério de exclusão:

  • Nenhum consentimento informado obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Antiplaquetário
Qualquer medicamento antiplaquetário ou combinação
Anticoagulante
Qualquer anticoagulante
Endovascular
Angioplastia +- stent
Cirúrgica (endarterectomia)
Endarterectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrências isquêmicas
Prazo: Pelo menos 6 meses de acompanhamento
AVC ou AIT
Pelo menos 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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