Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis Web og Stroke Registry.

Carotis Web og Stroke Registry. Klinisk og genetisk undersøgelse. "Registro de Pacientes Con Carotid Web e Ictus. Estudio clínico y genetico"

Introduktion:

Carotis Web (CW) er en almindelig årsag til slagtilfælde hos unge patienter med høj recidivrate. Faktorerne forbundet med tilbagefald og den passende behandling for at forhindre dem er i øjeblikket ukendte.

Hovedformål:

At sammenligne tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde (cerebralt infarkt eller forbigående iskæmisk anfald) hos patienter med CW i henhold til den forebyggende behandling.

Sekundære mål:

  • At beskrive hyppigheden af ​​recidiv hos patienter med slagtilfælde og CW.
  • At sammenligne risikoen for komplikationer, især hæmoragiske komplikationer, hos patienter med slagtilfælde og CW i henhold til typen af ​​forebyggende behandling.
  • At beskrive de kliniske og radiologiske karakteristika af CW og identificere, hvilke der er forbundet med recidiv.
  • At påvise genetiske polymorfismer forbundet med tilstedeværelsen af ​​CW hos patienter med slagtilfælde.

Studere design:

Multicenter, prospektivt register over på hinanden følgende tilfælde med iskæmisk slagtilfælde, hvor et carotisweb er påvist mellem 2022 og 2024.

Alle patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald og alder > eller = 18 år, hvor der er diagnosticeret en carotis web, vil blive inkluderet. Demografiske og kliniske variabler, genetisk undersøgelse (ikke obligatorisk), diagnostiske metoder til CW, reperfusionsbehandling og sekundær forebyggelse vil blive indsamlet. I løbet af en minimumsopfølgning på seks måneder vil vaskulære hændelser (apopleksi, forbigående iskæmiske hændelser, hjerneblødninger) og behandlinger (antiblodpladebehandling, antikoagulering, endarterektomi, endovaskulær terapi) blive indsamlet.

Når registreringsdatabasen er afsluttet, vil hyppigheden af ​​gentagelser og de faktorer, der er forbundet med dem, blive analyseret.

Undersøgelsespopulation:

Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, hvor et carotisvæv er påvist. Det anslås at indhente data fra cirka 100 patienter.

Variabler:

Demografiske, kliniske (tidligere sygehistorie, slagtilfælde karakteristika), radiologiske (diagnostisk metode for CW, morfologiske karakteristika af CW), terapeutiske (forebyggende behandling påbegyndt) og prognostiske variabler vil blive indsamlet. Tilbagefald i form af slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (hovedvariabel) vil blive indsamlet i løbet af en minimumsopfølgning på seks måneder. Hjerneblødninger, dødelighed og terapeutiske ændringer under opfølgningen vil også blive indsamlet.

Etiske overvejelser:

Dette er et observationsregister, uden ændringer i håndtering eller behandling af de inkluderede patienter, og med et anonymiseret dataregister. Der vil blive anmodet om skriftligt informeret samtykke fra patienten eller dennes repræsentant for deltagelse i registret og for at få en blodprøve til den genetiske undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA og en alder > eller = 18 år, hvor en CW er diagnosticeret under den etiologiske undersøgelse, vil blive inkluderet.

En CW vil blive defineret ved tilstedeværelsen af ​​et fokalt og homogent intraluminalt fremspring (hyldelignende), uden calcific komponent, placeret i den posteriore eller posterolaterale væg af den proksimale indre halspulsåre eller halspulsåren. Diagnosen skal stilles ved angioCT, angioMRI eller arteriografi.

Både patienter med en CW ipsilateral til den iskæmiske hændelse og dem med en CW, der ikke er relateret til den iskæmiske hændelse, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA og
  • Alder > eller = 18 år.
  • Carotis Web diagnosticeret ved angioCT, angioMRI eller arteriografi.
  • Samtykke til deltagelse fra patient eller repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blodpladehæmmende
Ethvert trombocythæmmende lægemiddel eller kombination
Antikoagulant
Enhver antikoagulant
Endovaskulær
Angioplastik +- stent
Kirurgisk (endarterektomi)
Endarterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmiske gentagelser
Tidsramme: Mindst 6 måneders opfølgning
Slagtilfælde eller TIA
Mindst 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende lægemiddel

Abonner