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손목터널증후군 환자에서 치료방법별 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 2월 25일 업데이트: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
손목 터널 증후군 환자의 임상 상태, 손 쥐기 및 집기 강도 및 손목 근육 강도에 대한 다양한 보존적 방법의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 가장 흔한 포획 신경병증 중 하나입니다. 손목의 수근관을 통과하는 정중신경이 눌리거나 자극을 받아 발생합니다. 전체 인구의 1~4%에서 볼 수 있다. 신경전도 연구에서 경증과 중등도의 CTS 환자는 보존적 치료 방법으로 치료하는 반면, 신경전도 소견이 심하고 신경위축이 있는 환자는 수술적 치료를 한다. 손목터널증후군의 보존적 치료에 사용되는 방법으로 어떤 치료방법을 선택해야 하는지에 대한 명확한 자료는 없다. 신경 및 힘줄 운동을 촉진하는 힘줄 및 신경 활주 운동입니다. Tens, Laser 및 Ultrasound와 같은 물리 요법은 CTS 치료에 사용될 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제와 B6 비타민을 약물 요법으로 사용할 수 있습니다. 이 외에도 손목에서 국소 코르티코스테로이드 주사를 적용할 수 있습니다.

손목터널증후군의 보존적 치료 방법을 비교한 연구가 있다. 그러나 이들은 일반적으로 환자의 임상 상태와 손 쥐기 및 손가락 집기 강도에 대한 치료 효과를 측정하고 비교하는 연구 형태입니다. 수근관 증후군 환자의 손목 근력에 대한 보존적 치료 방법의 효과를 조사한 비교 연구는 없습니다.

정상 환자에 비해 CTS 환자에서 손목 근력이 감소하는 것이 관찰되었다. 손목 근력은 손과 손목 기능에 중요한 역할을 하며, 손을 쥐는 힘과 꼬집는 힘도 중요합니다.

환자 손목의 굴곡-신전, 요골-척골 편위 및 외전-내전 근력은 등속 동력계 장치로 측정할 수 있습니다.

손목 터널 증후군 환자의 임상 상태, 손 쥐기 및 집기 강도 및 손목 근육 강도에 대한 다양한 보존적 방법의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.

전향적 무작위 연구로 구성될 예정입니다. 60명의 환자를 연구에 포함시킬 계획입니다. 환자는 나이와 성별에 따라 계층화된 동일한 수의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1의 환자는 8주 동안 정적 손목 부목 치료만 적용됩니다.

그룹 2의 환자는 8주 동안 정적 손목 부목 치료와 함께 손목에 대한 힘줄 및 신경 활주 운동을 적용할 것입니다.

그룹 3의 환자는 8주 동안 정적 손목 부목 치료와 함께 손목에 국소 스테로이드 주사를 적용할 것입니다.

인구통계학적 데이터, 병력, 우성 및 CTS 손 정보는 환자 시작 시에 기록됩니다.

두 그룹의 환자는 치료 전, 치료 후 8주차에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bolu, 칠면조, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 근전도 검사로 확인된 경증 내지 중등도 CTS 환자
  • 임상적으로 손-손목 통증, 저림, 야간 통증 중 적어도 하나의 증상이 나타나야 한다.
  • 임상적으로 Tinel, Phalen 및 정중 신경 압박 소견 중 적어도 하나가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 손목에 외상 및 수술 이력이 있습니다.
  • 이전에 손목에서 주사한 적이 있는 환자
  • 갑상선 질환, 당뇨병, 전신성 말초 신경병증 및 경추 신경근병증 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부목
그룹 1의 환자는 8주 동안 정적 손목 부목 치료만 적용됩니다.
정적 손목 부목(volar wrist cock-up orthosis): 중수지절(MCP) 관절의 근위부에서 팔뚝의 원위부 2/3까지 연장되어 손바닥에서 손목을 지지합니다. 20-30도의 배측 굴곡에서 손목을 안정시키고 손목 움직임을 제한합니다. MCP 관절의 움직임을 허용합니다. 환자는 이 부목을 밤에는 지속적으로, 낮에는 최소 4시간 동안 8주 동안 착용해야 합니다.
활성 비교기: 힘줄 및 신경 활주 운동
그룹 2의 환자는 8주 동안 정적 손목 부목 치료와 함께 손목에 대한 힘줄 및 신경 활주 운동을 적용할 것입니다.
정적 손목 부목(volar wrist cock-up orthosis): 중수지절(MCP) 관절의 근위부에서 팔뚝의 원위부 2/3까지 연장되어 손바닥에서 손목을 지지합니다. 20-30도의 배측 굴곡에서 손목을 안정시키고 손목 움직임을 제한합니다. MCP 관절의 움직임을 허용합니다. 환자는 이 부목을 밤에는 지속적으로, 낮에는 최소 4시간 동안 8주 동안 착용해야 합니다.

힘줄 및 신경 활주 운동은 8주 동안 하루에 5회 실시됩니다. 각 세션은 각 운동 위치에서 10회 반복 및 약 7초 동안 유지됩니다.

이러한 운동에는 일련의 손가락 움직임(힘줄 활주용)과 손목 및 손가락 움직임(정중 신경 활주용)이 포함됩니다.

활성 비교기: 국소 스테로이드 주사
그룹 3의 환자는 8주 동안 정적 손목 부목 치료와 함께 손목에 국소 스테로이드 주사를 적용할 것입니다.
정적 손목 부목(volar wrist cock-up orthosis): 중수지절(MCP) 관절의 근위부에서 팔뚝의 원위부 2/3까지 연장되어 손바닥에서 손목을 지지합니다. 20-30도의 배측 굴곡에서 손목을 안정시키고 손목 움직임을 제한합니다. MCP 관절의 움직임을 허용합니다. 환자는 이 부목을 밤에는 지속적으로, 낮에는 최소 4시간 동안 8주 동안 착용해야 합니다.

손목 국소 스테로이드 주사:

포비돈 용액으로 적절한 부위를 세척한 후 1ml Betamethasone dipropionate + Betamethasone sodium phosphate (6.43 mg/ml + 2.63 mg/ml) 스테로이드 주사를 22 G 주사기로 손목 근위 주름의 척측에서 초음파로 정중신경 주위에 도포합니다. 안내.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 전
휴식 및 활동 중 10cm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
치료 전
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 8주 후
휴식 및 활동 중 10cm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
치료 8주 후
등속성 근력 측정
기간: 치료 전
손목 굴곡/신전, 요골/척골 편차, 60° 및 210°/s에서의 외전/회내 강도는 등속성 테스트 및 운동 시스템(CSMI Cybex)으로 평가됩니다. 환자는 등받이가 90°로 설정된 상태로 테스트 의자에 앉게 됩니다. 검사할 팔은 의자의 팔뚝 받침대에 고정됩니다. 손목 관절은 중립에 위치합니다. 팔뚝 안정 패드와 스트랩은 테스트 손 팔뚝의 원위 부분을 고정합니다. 손목 굴곡/신전 운동 범위, 요골/척골 편위 운동 범위, 회외/회내 운동 범위는 각 환자의 가용 범위 내에서 설정됩니다. 환자는 각 속도에 대한 프로세스에 익숙해지기 위해 4번의 실험 시도가 허용되며, 그런 다음 60°/s에서 최대 5회 반복 및 210°/s에서 12회 최대 반복을 수행합니다. 테스트가 끝나면 근력(Peak Torque)이 뉴턴 미터로 측정됩니다.
치료 전
등속성 근력 측정
기간: 치료 8주 후
손목 굴곡/신전, 요골/척골 편차, 60° 및 210°/s에서의 외전/회내 강도는 등속성 테스트 및 운동 시스템(CSMI Cybex)으로 평가됩니다. 환자는 등받이가 90°로 설정된 상태로 테스트 의자에 앉게 됩니다. 검사할 팔은 의자의 팔뚝 받침대에 고정됩니다. 손목 관절은 중립에 위치합니다. 팔뚝 안정 패드와 스트랩은 테스트 손 팔뚝의 원위 부분을 고정합니다. 손목 굴곡/신전 운동 범위, 요골/척골 편위 운동 범위, 회외/회내 운동 범위는 각 환자의 가용 범위 내에서 설정됩니다. 환자는 각 속도에 대한 프로세스에 익숙해지기 위해 4번의 실험 시도가 허용되며, 그런 다음 60°/s에서 최대 5회 반복 및 210°/s에서 12회 최대 반복을 수행합니다. 테스트가 끝나면 근력(Peak Torque)이 뉴턴 미터로 측정됩니다.
치료 8주 후
손의 그립 강도
기간: 치료 전
환자의 손 악력은 North Coast 수압 동력계로 측정됩니다. 3회 반복 측정의 평균을 구합니다.
치료 전
손의 그립 강도
기간: 치료 8주 후
환자의 손 악력은 North Coast 수압 동력계로 측정됩니다. 3회 반복 측정의 평균을 구합니다.
치료 8주 후
손가락 핀치 강도
기간: 치료 전
손가락 핀치 강도는 North Coast 유압 핀치 게이지로 측정됩니다. 3회 반복 측정의 평균을 구합니다.
치료 전
손가락 핀치 강도
기간: 치료 8주 후
손가락 핀치 강도는 North Coast 유압 핀치 게이지로 측정됩니다. 3회 반복 측정의 평균을 구합니다.
치료 8주 후
보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 치료 전
이 설문지는 Boston Symptom Severity Scale(BSSS)과 Boston Functional Capacity Scale(BFCS)의 두 부분으로 구성되어 있습니다. BSSS는 11문항, BFCS는 8문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문의 점수는 1~5점 사이입니다. 높은 점수는 심각한 증상과 감소된 기능 능력을 나타냅니다.
치료 전
보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 치료 8주 후
이 설문지는 Boston Symptom Severity Scale(BSSS)과 Boston Functional Capacity Scale(BFCS)의 두 부분으로 구성되어 있습니다. BSSS는 11문항, BFCS는 8문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문의 점수는 1~5점 사이입니다. 높은 점수는 심각한 증상과 감소된 기능 능력을 나타냅니다.
치료 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨 끝 손 설문지의 장애
기간: 치료 전
팔, 어깨 끝 손 설문지(DASH)의 장애는 기능/증상 모델, 비즈니스 모델, 스포츠/음악가 모델의 세 부분으로 구성됩니다. 개인이 자신을 채웁니다. 이 연구에서는 기능/증상 및 비즈니스 모델 섹션이 사용됩니다. 각 섹션에서 0-100 사이의 점수를 얻습니다. 높은 점수는 핸디캡을 증가시킵니다.
치료 전
팔, 어깨 끝 손 설문지의 장애
기간: 치료 8주 후
팔, 어깨 끝 손 설문지(DASH)의 장애는 기능/증상 모델, 비즈니스 모델, 스포츠/음악가 모델의 세 부분으로 구성됩니다. 개인이 자신을 채웁니다. 이 연구에서는 기능/증상 및 비즈니스 모델 섹션이 사용됩니다. 각 섹션에서 0-100 사이의 점수를 얻습니다. 높은 점수는 핸디캡을 증가시킵니다.
치료 8주 후
Short Form-36 삶의 질 척도
기간: 치료 전
환자의 삶의 질은 Short Form-36 삶의 질 척도로 평가됩니다. 개인이 직접 작성한 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
치료 전
Short Form-36 삶의 질 척도
기간: 치료 8주 후
환자의 삶의 질은 Short Form-36 삶의 질 척도로 평가됩니다. 개인이 직접 작성한 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
치료 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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