Сравнение эффективности различных методов лечения пациентов с синдромом запястного канала
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Туннельный синдром запястья (CTS) является одной из наиболее распространенных невропатий защемления. Это происходит в результате сдавления или раздражения срединного нерва, когда он проходит через запястный канал в запястье. Наблюдается у 1-4% населения в целом. При исследованиях нервной проводимости пациентов с СЗК легкой и средней степени тяжести лечат консервативными методами лечения, а пациентов с тяжелыми нарушениями нервной проводимости и атрофией тенара лечат хирургическим путем. Хотя существует множество методов. используется в консервативном лечении синдрома запястного канала, нет определенных данных о том, какой вариант лечения выбрать. это упражнения на скольжение сухожилий и нервов, которые облегчают движения нервов и сухожилий. Физиотерапевтические агенты, такие как Tens, Laser и Ultrasound, могут использоваться при лечении CTS. В качестве медикаментозной терапии можно использовать нестероидные противовоспалительные препараты и витамины В6. Помимо этого, местные инъекции кортикостероидов могут применяться из запястья.
Имеются исследования, сравнивающие консервативные методы лечения синдрома запястного канала. Однако они, как правило, проводятся в форме исследований, в которых измеряется и сравнивается влияние лечения на клиническое состояние пациентов, а также на силу захвата рук и пальцев. Сравнительных исследований, посвященных влиянию консервативных методов лечения на силу мышц запястья у пациентов с синдромом запястного канала, не проводилось.
Было замечено, что сила мышц запястья уменьшилась у пациентов с CTS по сравнению со здоровыми пациентами. Сила мышц запястья важна для функций кисти и запястья, а также важны сила захвата и щипка.
Сгибание-разгибание, радиально-локтевое отклонение и супинацию-пронацию мышц запястий пациента можно измерить с помощью изокинетического динамометрического устройства.
Целью исследования является сравнение влияния различных консервативных методов на клиническое состояние пациентов, силу захвата и щипков кисти и силу мышц запястья у пациентов с синдромом запястного канала.
Оно будет организовано как проспективное рандомизированное исследование. В исследование планируется включить 60 пациентов. Пациенты будут рандомизированы на три группы в равном количестве, стратифицированные по возрасту и полу.
Пациентам в группе 1 будет применяться только статическая шина для запястья в течение 8 недель.
Пациентам из группы 2 будут выполняться упражнения на скольжение сухожилий и нервов для запястья в дополнение к лечению статической шиной запястья в течение 8 недель.
Пациентам в группе 3 будут применяться местные инъекции стероидов в запястье в дополнение к лечению статической шиной запястья в течение 8 недель.
Демографические данные, история болезни, доминирующая рука и информация о руке CTS будут записаны в начале пациентов.
Пациентов в обеих группах будут оценивать до лечения, на 8-й неделе после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serdar Kılınç
- Номер телефона: 905055913181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СЗК легкой и средней степени тяжести, подтвержденные электромиографией.
- Клинически должен присутствовать хотя бы один из симптомов: боль в запястье, онемение, ночная боль.
- Клинически должен присутствовать хотя бы один из признаков компрессии Тинеля, Фалена и срединного нерва.
Критерий исключения:
- В анамнезе травмы и операции на запястье.
- Пациенты, которым ранее делали инъекции из запястья
- Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, системной периферической нейропатией и шейной радикулопатией
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шина
Пациентам в группе 1 будет применяться только статическая шина для запястья в течение 8 недель.
|
Статическая шина для запястья (ортез для волярного запястья): простирается от проксимального отдела пястно-фалангового сустава (ПФС) до дистальных 2/3 предплечья, поддерживает запястье с ладонной стороны.
Он стабилизирует запястье при тыльном сгибании на 20-30 градусов и ограничивает движения запястья.
Это позволяет двигаться суставам MCP.
Пациентов попросят носить эту шину постоянно ночью и не менее 4 часов днем в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Упражнение на скольжение сухожилий и нервов
Пациенты из группы 2 будут выполнять упражнения на скольжение сухожилий и нервов для запястья в дополнение к лечению статической шиной запястья в течение 8 недель.
|
Статическая шина для запястья (ортез для волярного запястья): простирается от проксимального отдела пястно-фалангового сустава (ПФС) до дистальных 2/3 предплечья, поддерживает запястье с ладонной стороны.
Он стабилизирует запястье при тыльном сгибании на 20-30 градусов и ограничивает движения запястья.
Это позволяет двигаться суставам MCP.
Пациентов попросят носить эту шину постоянно ночью и не менее 4 часов днем в течение 8 недель.
Упражнения на скольжение сухожилий и нервов будут выполняться 5 раз в день в течение 8 недель. Каждая сессия будет состоять из 10 повторений и примерно 7 секунд в каждом положении упражнения. Эти упражнения включают последовательность движений пальцев (для скольжения по сухожилиям) и движений запястья и пальцев (для скольжения по срединному нерву). |
|
Активный компаратор: местная инъекция стероидов
Пациентам в группе 3 будут применяться местные инъекции стероидов в запястье в дополнение к лечению статической шиной запястья в течение 8 недель.
|
Статическая шина для запястья (ортез для волярного запястья): простирается от проксимального отдела пястно-фалангового сустава (ПФС) до дистальных 2/3 предплечья, поддерживает запястье с ладонной стороны.
Он стабилизирует запястье при тыльном сгибании на 20-30 градусов и ограничивает движения запястья.
Это позволяет двигаться суставам MCP.
Пациентов попросят носить эту шину постоянно ночью и не менее 4 часов днем в течение 8 недель.
Местная инъекция стероидов на запястье: После надлежащей очистки области раствором повидона вокруг срединного нерва с помощью инъектора 22 G с локтевой стороны проксимальной складки запястья под контролем УЗИ будет применена инъекция 1 мл бетаметазона дипропионата + бетаметазона фосфата натрия (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл). руководство. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До лечения
|
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см в состоянии покоя и активности (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль).
|
До лечения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 неделя после лечения
|
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см в состоянии покоя и активности (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль).
|
8 неделя после лечения
|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: До лечения
|
Сгибание/разгибание запястья, радиальное/локтевое отклонение, сила супинации/пронации при 60° и 210°/с будут оцениваться с помощью изокинетического теста и системы упражнений (CSMI Cybex).
Пациенты будут сидеть на тестовом кресле со спинкой, установленной на 90°.
Тестируемая рука будет закреплена на подлокотнике кресла.
Лучезапястный сустав будет находиться в нейтральном положении.
Стабилизатор предплечья и ремешок зафиксируют дистальную часть предплечья испытуемой руки.
Диапазон движения сгибания/разгибания запястья, диапазон движения радиального/локтевого отклонения, диапазон движения супинации/пронации будет установлен в доступном для каждого пациента диапазоне.
Пациентам будет разрешено провести 4 экспериментальных испытания для ознакомления с процессом для каждой угловой скорости, а затем они выполнят 5 максимальных повторений при 60°/с и 12 максимальных повторений при 210°/с.
В конце теста измеряется мышечная сила (пиковый крутящий момент) в ньютон-метрах.
|
До лечения
|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: 8 неделя после лечения
|
Сгибание/разгибание запястья, радиальное/локтевое отклонение, сила супинации/пронации при 60° и 210°/с будут оцениваться с помощью изокинетического теста и системы упражнений (CSMI Cybex).
Пациенты будут сидеть на тестовом кресле со спинкой, установленной на 90°.
Тестируемая рука будет закреплена на подлокотнике кресла.
Лучезапястный сустав будет находиться в нейтральном положении.
Стабилизатор предплечья и ремешок зафиксируют дистальную часть предплечья испытуемой руки.
Диапазон движения сгибания/разгибания запястья, диапазон движения радиального/локтевого отклонения, диапазон движения супинации/пронации будет установлен в доступном для каждого пациента диапазоне.
Пациентам будет разрешено провести 4 экспериментальных испытания для ознакомления с процессом для каждой угловой скорости, а затем они выполнят 5 максимальных повторений при 60°/с и 12 максимальных повторений при 210°/с.
В конце теста измеряется мышечная сила (пиковый крутящий момент) в ньютон-метрах.
|
8 неделя после лечения
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: До лечения
|
Сила захвата рук пациентов будет измеряться с помощью гидравлического динамометра для рук North Coast.
Будет взято среднее значение 3 различных повторяющихся измерений.
|
До лечения
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: 8 неделя после лечения
|
Сила захвата рук пациентов будет измеряться с помощью гидравлического динамометра для рук North Coast.
Будет взято среднее значение 3 различных повторяющихся измерений.
|
8 неделя после лечения
|
|
Сила защемления пальцев
Временное ограничение: До лечения
|
Сила защемления пальцев будет измеряться гидравлическим манометром North Coast.
Будет взято среднее значение 3 различных повторяющихся измерений.
|
До лечения
|
|
Сила защемления пальцев
Временное ограничение: 8 неделя после лечения
|
Сила защемления пальцев будет измеряться гидравлическим манометром North Coast.
Будет взято среднее значение 3 различных повторяющихся измерений.
|
8 неделя после лечения
|
|
Бостонский опросник по синдрому запястного канала
Временное ограничение: До лечения
|
Этот опросник состоит из двух частей: Бостонской шкалы тяжести симптомов (BSSS) и Бостонской шкалы функциональных возможностей (BFCS).
BSSS состоит из 11 вопросов, а BFCS состоит из 8 вопросов.
Оценка каждого вопроса варьируется от 1 до 5.
Высокие баллы указывают на тяжелые симптомы и снижение функциональной способности.
|
До лечения
|
|
Бостонский опросник по синдрому запястного канала
Временное ограничение: 8 неделя после лечения
|
Этот опросник состоит из двух частей: Бостонской шкалы тяжести симптомов (BSSS) и Бостонской шкалы функциональных возможностей (BFCS).
BSSS состоит из 11 вопросов, а BFCS состоит из 8 вопросов.
Оценка каждого вопроса варьируется от 1 до 5.
Высокие баллы указывают на тяжелые симптомы и снижение функциональной способности.
|
8 неделя после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: До лечения
|
Опросник с инвалидностью руки, плеча и кисти (DASH) состоит из 3 частей: функциональная/симптомная модель, бизнес-модель и модель для спортсменов/музыкантов.
Человек наполняет себя.
В этом исследовании будут использоваться разделы функциональных/симптомов и бизнес-моделей.
По каждому разделу выставляется оценка от 0 до 100.
Высокий балл увеличивает гандикап.
|
До лечения
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 8 неделя после лечения
|
Опросник с инвалидностью руки, плеча и кисти (DASH) состоит из 3 частей: функциональная/симптомная модель, бизнес-модель и модель для спортсменов/музыкантов.
Человек наполняет себя.
В этом исследовании будут использоваться разделы функциональных/симптомов и бизнес-моделей.
По каждому разделу выставляется оценка от 0 до 100.
Высокий балл увеличивает гандикап.
|
8 неделя после лечения
|
|
Краткая форма-36 Шкала качества жизни
Временное ограничение: До лечения
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться по шкале Short Form-36 Quality of Life Scale.
Он состоит из 36 вопросов, заполняемых самим человеком.
Высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
|
До лечения
|
|
Краткая форма-36 Шкала качества жизни
Временное ограничение: 8 неделя после лечения
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться по шкале Short Form-36 Quality of Life Scale.
Он состоит из 36 вопросов, заполняемых самим человеком.
Высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
|
8 неделя после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-SK-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .