Comparaison de l'efficacité de différentes méthodes de traitement chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est l'une des neuropathies par compression les plus courantes. Elle survient à la suite d'une compression ou d'une irritation du nerf médian lors de son passage dans le canal carpien du poignet. On le voit dans 1 à 4 % de la population générale. Dans les études sur la conduction nerveuse, les patients atteints de CTS léger et modéré sont traités avec des méthodes de traitement conservatrices, tandis que les patients présentant des signes de conduction nerveuse sévères et une atrophie thénar sont traités chirurgicalement. Bien qu'il existe de nombreuses méthodes utilisé dans le traitement conservateur du syndrome du canal carpien, il n'y a pas de données précises sur l'option de traitement à choisir. La méthode conservatrice la plus couramment utilisée est l'application d'une attelle repose-poignet, qui repose sur le principe de repos du poignet. sont des exercices de glisse tendineuse et nerveuse qui facilitent les mouvements nerveux et tendineux. Les agents de physiothérapie tels que les dizaines, le laser et les ultrasons peuvent être utilisés dans le traitement du SCC. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les vitamines B6 peuvent être utilisés comme traitement médicamenteux. En dehors de ceux-ci, des injections locales de corticostéroïdes peuvent être appliquées à partir du poignet.
Il existe des études comparant les méthodes de traitement conservateur du syndrome du canal carpien. Cependant, il s'agit généralement d'études qui mesurent et comparent les effets des traitements sur l'état clinique de leurs patients et sur la force de préhension et de pincement des doigts. Il n'y a pas d'étude comparative examinant les effets des méthodes de traitement conservateur sur la force musculaire du poignet chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Il a été observé que la force musculaire du poignet diminuait chez les patients atteints de SCC par rapport aux patients normaux. La force musculaire du poignet est importante pour les fonctions de la main et du poignet, ainsi que la force de préhension et de pincement.
Les forces musculaires en flexion-extension, en déviation radiale-ulnaire et en supination-pronation des poignets des patients peuvent être mesurées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Il vise à comparer les effets de différentes méthodes conservatrices sur l'état clinique des patients, les forces de préhension et de pincement des mains et les forces musculaires du poignet chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Elle sera organisée sous la forme d'une étude prospective randomisée. Il est prévu d'inclure 60 patients dans l'étude. Les patients seront randomisés en trois groupes en nombre égal, stratifiés selon l'âge et le sexe.
Les patients du groupe 1 ne recevront qu'un traitement par attelle de poignet statique pendant 8 semaines.
Les patients du groupe 2 seront appliqués à des exercices de glissement tendineux et nerveux pour le poignet en plus d'un traitement par attelle de poignet statique pendant 8 semaines.
Les patients du groupe 3 recevront une injection locale de stéroïdes au poignet en plus d'un traitement par attelle de poignet statique pendant 8 semaines.
Les données démographiques, les antécédents médicaux, les informations sur les mains dominantes et CTS seront enregistrées au début des patients.
Les patients des deux groupes seront évalués avant le traitement, à la 8ème semaine après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un SCC léger à modéré confirmé par électromyographie
- Cliniquement, au moins un des symptômes de douleur main-poignet, engourdissement, douleur nocturne doit être présent.
- Cliniquement, au moins un des résultats de Tinel, Phalen et de compression du nerf médian doit être présent.
Critère d'exclusion:
- Ayant des antécédents de traumatisme et d'opération au poignet.
- Patients ayant déjà reçu des injections au poignet
- Patients atteints de maladies thyroïdiennes, de diabète sucré, de neuropathie périphérique systémique et de radiculopathie cervicale
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éclisse
Les patients du groupe 1 ne recevront qu'un traitement par attelle de poignet statique pendant 8 semaines.
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Attelle de poignet statique (orthèse de poignet palmaire): Elle s'étend de la partie proximale de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) aux 2/3 distaux de l'avant-bras, soutient le poignet depuis la face palmaire.
Il stabilise le poignet à 20-30 degrés de dorsiflexion et limite les mouvements du poignet.
Il permet le mouvement des articulations MCP.
Il sera demandé aux patients de porter cette attelle en continu la nuit et pendant au moins 4 heures pendant la journée pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Exercice de glisse tendineuse et nerveuse
Les patients du groupe 2 seront appliqués à des exercices de glissement tendineux et nerveux pour le poignet en plus d'un traitement d'attelle de poignet statique pendant 8 semaines.
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Attelle de poignet statique (orthèse de poignet palmaire): Elle s'étend de la partie proximale de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) aux 2/3 distaux de l'avant-bras, soutient le poignet depuis la face palmaire.
Il stabilise le poignet à 20-30 degrés de dorsiflexion et limite les mouvements du poignet.
Il permet le mouvement des articulations MCP.
Il sera demandé aux patients de porter cette attelle en continu la nuit et pendant au moins 4 heures pendant la journée pendant 8 semaines.
Des exercices de glisse tendineuse et nerveuse seront appliqués 5 séances par jour pendant 8 semaines. Chaque session tiendra 10 répétitions et environ 7 secondes dans chaque position d'exercice. Ces exercices impliquent une séquence de mouvements des doigts (pour le glissement du tendon) et des mouvements du poignet et des doigts (pour le glissement du nerf médian). |
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Comparateur actif: injection locale de stéroïdes
Les patients du groupe 3 recevront une injection locale de stéroïdes au poignet en plus d'un traitement par attelle de poignet statique pendant 8 semaines.
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Attelle de poignet statique (orthèse de poignet palmaire): Elle s'étend de la partie proximale de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) aux 2/3 distaux de l'avant-bras, soutient le poignet depuis la face palmaire.
Il stabilise le poignet à 20-30 degrés de dorsiflexion et limite les mouvements du poignet.
Il permet le mouvement des articulations MCP.
Il sera demandé aux patients de porter cette attelle en continu la nuit et pendant au moins 4 heures pendant la journée pendant 8 semaines.
Injection locale de stéroïdes au poignet : Après un nettoyage approprié de la zone avec une solution de povidone, une injection de stéroïde de 1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de sodium de bétaméthasone (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml) sera appliquée autour du nerf médian avec un injecteur de 22 G du côté ulnaire du pli proximal du poignet sous échographie conseils. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Avant le traitement
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
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Avant le traitement
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines après le traitement
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
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8 semaines après le traitement
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Mesure isocinétique de la force musculaire
Délai: Avant le traitement
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La flexion/extension du poignet, la déviation radiale/ulnaire, les forces de supination/pronation à 60° et 210°/s seront évaluées avec un test isocinétique et un système d'exercice (CSMI Cybex).
Les patients seront assis sur la chaise d'essai avec le dossier réglé à 90°.
Le bras à tester sera fixé à l'avant-bras du fauteuil.
L'articulation du poignet sera positionnée au neutre.
Le coussinet stabilisateur d'avant-bras et la sangle maintiendront la partie distale de l'avant-bras de la main testée.
L'amplitude de mouvement de flexion/extension du poignet, l'amplitude de mouvement de déviation radiale/ulnaire, l'amplitude de mouvement de supination/pronation seront définies dans la plage disponible de chaque patient.
Les patients auront droit à 4 essais expérimentaux pour se familiariser avec le processus pour chaque vitesse angulaire, puis ils effectueront 5 répétitions maximales à 60°/s et 12 répétitions maximales à 210°/s.
À la fin du test, la force musculaire (Peak Torque) sera mesurée en Newton mètres.
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Avant le traitement
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Mesure isocinétique de la force musculaire
Délai: 8 semaines après le traitement
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La flexion/extension du poignet, la déviation radiale/ulnaire, les forces de supination/pronation à 60° et 210°/s seront évaluées avec un test isocinétique et un système d'exercice (CSMI Cybex).
Les patients seront assis sur la chaise d'essai avec le dossier réglé à 90°.
Le bras à tester sera fixé à l'avant-bras du fauteuil.
L'articulation du poignet sera positionnée au neutre.
Le coussinet stabilisateur d'avant-bras et la sangle maintiendront la partie distale de l'avant-bras de la main testée.
L'amplitude de mouvement de flexion/extension du poignet, l'amplitude de mouvement de déviation radiale/ulnaire, l'amplitude de mouvement de supination/pronation seront définies dans la plage disponible de chaque patient.
Les patients auront droit à 4 essais expérimentaux pour se familiariser avec le processus pour chaque vitesse angulaire, puis ils effectueront 5 répétitions maximales à 60°/s et 12 répétitions maximales à 210°/s.
À la fin du test, la force musculaire (Peak Torque) sera mesurée en Newton mètres.
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8 semaines après le traitement
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La force de préhension
Délai: Avant le traitement
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La force de préhension des patients sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique North Coast.
La moyenne de 3 mesures répétitives différentes sera prise.
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Avant le traitement
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La force de préhension
Délai: 8 semaines après le traitement
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La force de préhension des patients sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique North Coast.
La moyenne de 3 mesures répétitives différentes sera prise.
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8 semaines après le traitement
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La force de pincement des doigts
Délai: Avant le traitement
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La force de pincement des doigts sera mesurée à l'aide d'une jauge de pincement hydraulique North Coast.
La moyenne de 3 mesures répétitives différentes sera prise.
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Avant le traitement
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La force de pincement des doigts
Délai: 8 semaines après le traitement
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La force de pincement des doigts sera mesurée à l'aide d'une jauge de pincement hydraulique North Coast.
La moyenne de 3 mesures répétitives différentes sera prise.
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8 semaines après le traitement
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: Avant le traitement
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Ce questionnaire se compose de deux parties : Boston Symptom Severity Scale (BSSS) et Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
BSSS se compose de 11 questions et BFCS se compose de 8 questions.
Le score de chaque question varie entre 1 et 5.
Des scores élevés indiquent des symptômes graves et une capacité fonctionnelle réduite.
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Avant le traitement
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: 8 semaines après le traitement
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Ce questionnaire se compose de deux parties : Boston Symptom Severity Scale (BSSS) et Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
BSSS se compose de 11 questions et BFCS se compose de 8 questions.
Le score de chaque question varie entre 1 et 5.
Des scores élevés indiquent des symptômes graves et une capacité fonctionnelle réduite.
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8 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Avant le traitement
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Le Disabilities of the Arm, Shoulder end Hand Questionnaire (DASH) se compose de 3 parties : le modèle fonctionnel/symptôme, le modèle commercial et le modèle sportif/musicien.
L'individu se remplit.
Dans cette étude, les sections fonctionnelles/symptômes et business model seront utilisées.
Un score compris entre 0 et 100 est obtenu pour chaque section.
Un score élevé augmente le handicap.
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Avant le traitement
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Questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 8 semaines après le traitement
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Le Disabilities of the Arm, Shoulder end Hand Questionnaire (DASH) se compose de 3 parties : le modèle fonctionnel/symptôme, le modèle commercial et le modèle sportif/musicien.
L'individu se remplit.
Dans cette étude, les sections fonctionnelles/symptômes et business model seront utilisées.
Un score compris entre 0 et 100 est obtenu pour chaque section.
Un score élevé augmente le handicap.
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8 semaines après le traitement
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Échelle de qualité de vie abrégée Form-36
Délai: Avant le traitement
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La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie Short Form-36.
Il se compose de 36 questions remplies par l'individu lui-même.
Des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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Avant le traitement
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Échelle de qualité de vie abrégée Form-36
Délai: 8 semaines après le traitement
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La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie Short Form-36.
Il se compose de 36 questions remplies par l'individu lui-même.
Des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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8 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladie
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-SK-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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