Comparação da eficácia de diferentes métodos de tratamento em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma das neuropatias de encarceramento mais comuns. Ocorre como resultado da compressão ou irritação do nervo mediano ao passar pelo túnel do carpo no pulso. É observada em 1-4% da população geral.Em estudos de condução nervosa, pacientes com STC leve e moderada são tratados com métodos de tratamento conservador, enquanto pacientes com achados graves de condução nervosa e atrofia tenar são tratados cirurgicamente.Embora existam muitos métodos usado no tratamento conservador da síndrome do túnel do carpo, não há dados definitivos sobre qual opção de tratamento escolher. são exercícios de deslizamento de tendões e nervos que facilitam os movimentos de nervos e tendões. Agentes de fisioterapia como Tens, Laser e Ultrassom podem ser usados no tratamento da STC. Anti-inflamatórios não esteróides e vitaminas B6 podem ser usados como terapia medicamentosa. Além disso, injeções locais de corticosteroides podem ser aplicadas no pulso.
Existem estudos comparando métodos conservadores de tratamento na síndrome do túnel do carpo. No entanto, estes são geralmente na forma de estudos que medem e comparam os efeitos dos tratamentos na condição clínica de seus pacientes e na força de preensão manual e pinçamento dos dedos. Não há estudo comparativo que investigue os efeitos dos métodos de tratamento conservador na força muscular do punho em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Foi observado que a força muscular do punho diminuiu em pacientes com STC em comparação com pacientes normais. A força muscular do punho é importante nas funções da mão e do punho, assim como a força de preensão e pinça.
As forças musculares de flexão-extensão, desvio radial-ulnar e supinação-pronação dos punhos dos pacientes podem ser medidas com um dinamômetro isocinético.
O objetivo é comparar os efeitos de diferentes métodos conservadores sobre a condição clínica dos pacientes, força de preensão manual e pinça e força muscular do punho em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Será organizado como um estudo prospectivo randomizado. Prevê-se a inclusão de 60 pacientes no estudo. Os pacientes serão randomizados em três grupos em números iguais, estratificados por idade e sexo.
Os pacientes do Grupo 1 serão submetidos apenas ao tratamento estático com tala de punho por 8 semanas.
Os pacientes do Grupo 2 serão submetidos a exercícios de deslizamento de tendão e nervo para o punho, além de tratamento estático com tala de punho por 8 semanas.
Os pacientes do Grupo 3 serão submetidos a injeção local de esteróides no punho, além de tratamento estático com tala de punho por 8 semanas.
Dados demográficos, histórico médico, informações sobre a mão dominante e STC serão registrados no início dos pacientes.
Os pacientes de ambos os grupos serão avaliados antes do tratamento, na 8ª semana após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com STC leve a moderada confirmada por eletromiografia
- Clinicamente, pelo menos um dos sintomas de dor no punho, dormência e dor noturna deve estar presente.
- Clinicamente, pelo menos um dos achados de compressão de Tinel, Phalen e nervo mediano deve estar presente.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de trauma e operação no pulso.
- Pacientes que receberam injeções anteriores no pulso
- Pacientes com doenças da tireoide, diabetes mellitus, neuropatia periférica sistêmica e radiculopatia cervical
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tala
Os pacientes do Grupo 1 serão submetidos apenas ao tratamento estático com tala de punho por 8 semanas.
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Tala estática de punho (órtese de punho volar): Estende-se da articulação metacarpofalângica (MCP) proximal até os 2/3 distais do antebraço, suporta o punho a partir da face volar.
Ele estabiliza o punho em 20-30 graus de dorsiflexão e restringe os movimentos do punho.
Permite o movimento das articulações MCP.
Os pacientes serão solicitados a usar esta tala continuamente à noite e por pelo menos 4 horas durante o dia durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Exercício de deslizamento de tendões e nervos
Os pacientes do Grupo 2 serão submetidos a exercícios de deslizamento de tendão e nervo para o punho, além de tratamento estático com tala de punho por 8 semanas.
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Tala estática de punho (órtese de punho volar): Estende-se da articulação metacarpofalângica (MCP) proximal até os 2/3 distais do antebraço, suporta o punho a partir da face volar.
Ele estabiliza o punho em 20-30 graus de dorsiflexão e restringe os movimentos do punho.
Permite o movimento das articulações MCP.
Os pacientes serão solicitados a usar esta tala continuamente à noite e por pelo menos 4 horas durante o dia durante 8 semanas.
Exercícios de deslizamento de tendões e nervos serão aplicados 5 sessões por dia durante 8 semanas. Cada sessão terá 10 repetições e aproximadamente 7 segundos em cada posição do exercício. Esses exercícios envolvem uma sequência de movimentos dos dedos (para deslizamento do tendão) e movimentos do punho e dedos (para deslizamento do nervo mediano). |
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Comparador Ativo: injeção local de esteroides
Os pacientes do Grupo 3 receberão injeção local de esteroides no pulso, além de tratamento com tala estática no punho por 8 semanas.
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Tala estática de punho (órtese de punho volar): Estende-se da articulação metacarpofalângica (MCP) proximal até os 2/3 distais do antebraço, suporta o punho a partir da face volar.
Ele estabiliza o punho em 20-30 graus de dorsiflexão e restringe os movimentos do punho.
Permite o movimento das articulações MCP.
Os pacientes serão solicitados a usar esta tala continuamente à noite e por pelo menos 4 horas durante o dia durante 8 semanas.
Injeção local de esteroides no pulso: Após a limpeza adequada da área com solução de povidona, 1ml de dipropionato de betametasona + fosfato de sódio de betametasona (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml) injeção de esteróide será aplicada ao redor do nervo mediano com um injetor de 22 G do lado ulnar da prega proximal do punho sob ultrassom orientação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Antes do tratamento
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm durante o repouso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito forte).
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Antes do tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm durante o repouso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito forte).
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8 semanas após o tratamento
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Medida de força muscular isocinética
Prazo: Antes do tratamento
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As forças de flexão/extensão do punho, desvio radial/ulnar, supinação/pronação a 60° e 210°/s serão avaliadas com um teste isocinético e sistema de exercícios (CSMI Cybex).
Os pacientes serão sentados na cadeira de teste com o encosto ajustado para 90°.
O braço a ser testado será preso ao apoio de antebraço da cadeira.
A articulação do punho será posicionada em ponto morto.
A almofada estabilizadora de antebraço e a alça irão prender o aspecto distal do antebraço da mão de teste.
A amplitude de movimento de flexão/extensão do punho, amplitude de movimento de desvio radial/ulnar, amplitude de movimento de supinação/pronação será definida dentro da amplitude disponível de cada paciente.
Os pacientes terão 4 tentativas experimentais para se familiarizar com o processo para cada velocidade angular e, em seguida, realizarão 5 repetições máximas a 60°/s e 12 repetições máximas a 210°/s.
Ao final do teste, a força muscular (Peak Torque) será medida em Newton metros.
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Antes do tratamento
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Medida de força muscular isocinética
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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As forças de flexão/extensão do punho, desvio radial/ulnar, supinação/pronação a 60° e 210°/s serão avaliadas com um teste isocinético e sistema de exercícios (CSMI Cybex).
Os pacientes serão sentados na cadeira de teste com o encosto ajustado para 90°.
O braço a ser testado será preso ao apoio de antebraço da cadeira.
A articulação do punho será posicionada em ponto morto.
A almofada estabilizadora de antebraço e a alça irão prender o aspecto distal do antebraço da mão de teste.
A amplitude de movimento de flexão/extensão do punho, amplitude de movimento de desvio radial/ulnar, amplitude de movimento de supinação/pronação será definida dentro da amplitude disponível de cada paciente.
Os pacientes terão 4 tentativas experimentais para se familiarizar com o processo para cada velocidade angular e, em seguida, realizarão 5 repetições máximas a 60°/s e 12 repetições máximas a 210°/s.
Ao final do teste, a força muscular (Peak Torque) será medida em Newton metros.
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8 semanas após o tratamento
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A força de preensão manual
Prazo: Antes do tratamento
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A força de preensão manual dos pacientes será medida com um dinamômetro de mão hidráulico North Coast.
Será feita a média de 3 medições repetidas diferentes.
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Antes do tratamento
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A força de preensão manual
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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A força de preensão manual dos pacientes será medida com um dinamômetro de mão hidráulico North Coast.
Será feita a média de 3 medições repetidas diferentes.
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8 semanas após o tratamento
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A força de aperto do dedo
Prazo: Antes do tratamento
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A força de aperto do dedo será medida com um medidor de aperto hidráulico da North Coast.
Será feita a média de 3 medições repetidas diferentes.
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Antes do tratamento
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A força de aperto do dedo
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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A força de aperto do dedo será medida com um medidor de aperto hidráulico da North Coast.
Será feita a média de 3 medições repetidas diferentes.
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8 semanas após o tratamento
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Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: Antes do tratamento
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Este questionário consiste em duas partes: Escala de Gravidade de Sintomas de Boston (BSSS) e Escala de Capacidade Funcional de Boston (BFCS).
O BSSS consiste em 11 perguntas e o BFCS consiste em 8 perguntas.
A pontuação de cada questão varia entre 1-5.
Escores altos indicam sintomas graves e capacidade funcional reduzida.
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Antes do tratamento
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Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Este questionário consiste em duas partes: Escala de Gravidade de Sintomas de Boston (BSSS) e Escala de Capacidade Funcional de Boston (BFCS).
O BSSS consiste em 11 perguntas e o BFCS consiste em 8 perguntas.
A pontuação de cada questão varia entre 1-5.
Escores altos indicam sintomas graves e capacidade funcional reduzida.
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8 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades do Braço, Ombro e Mão Questionário
Prazo: Antes do tratamento
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O Disabilities of the Arm, Shoulder end Hand Questionnaire (DASH) consiste em 3 partes: o modelo funcional/sintomático, o modelo de negócios e o modelo esportivo/músicos.
O indivíduo preenche a si mesmo.
Neste estudo, serão utilizadas as seções funcionais/sintomas e modelo de negócios.
Uma pontuação entre 0-100 é obtida de cada seção.
Pontuação alta aumenta o handicap.
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Antes do tratamento
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Incapacidades do Braço, Ombro e Mão Questionário
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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O Disabilities of the Arm, Shoulder end Hand Questionnaire (DASH) consiste em 3 partes: o modelo funcional/sintomático, o modelo de negócios e o modelo esportivo/músicos.
O indivíduo preenche a si mesmo.
Neste estudo, serão utilizadas as seções funcionais/sintomas e modelo de negócios.
Uma pontuação entre 0-100 é obtida de cada seção.
Pontuação alta aumenta o handicap.
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8 semanas após o tratamento
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Escala de qualidade de vida do formulário curto 36
Prazo: Antes do tratamento
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada com a Short Form-36 Quality of Life Scale.
É composto por 36 questões respondidas pelo próprio indivíduo.
Escores altos indicam boa qualidade de vida.
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Antes do tratamento
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Escala de qualidade de vida do formulário curto 36
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada com a Short Form-36 Quality of Life Scale.
É composto por 36 questões respondidas pelo próprio indivíduo.
Escores altos indicam boa qualidade de vida.
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8 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-SK-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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