腕管综合征患者不同治疗方法的疗效比较
研究概览
详细说明
腕管综合征 (CTS) 是最常见的卡压性神经病之一。 它是由于正中神经穿过手腕的腕管时受到压迫或刺激而发生的。 见于1-4%的普通人群。在神经传导研究中,轻度和中度CTS患者采用保守治疗方法,而重度神经传导发现和鱼际萎缩的患者采用手术治疗。虽然有很多方法用于腕管综合征的保守治疗,选择哪种治疗方案尚无确定的数据。最常用的保守方法是腕托夹板应用,其基于腕部休息的原则。此外,还有是促进神经和肌腱运动的肌腱和神经滑动练习。 Tens、激光和超声等物理治疗剂可用于治疗 CTS。 非甾体抗炎药和维生素B6可作为药物治疗。 除此之外,还可以从手腕处进行局部皮质类固醇注射。
有研究比较了腕管综合征的保守治疗方法。 然而,这些通常以研究的形式进行,测量和比较治疗对患者临床状况以及手握力和手指捏力的影响。 目前尚无比较研究探讨保守治疗方法对腕管综合征患者腕肌力量的影响。
据观察,与正常患者相比,CTS 患者的腕部肌肉力量有所下降。 手腕肌肉力量对于手和手腕功能很重要,手握力和捏力也很重要。
可以使用等速测力计装置测量患者手腕的屈伸、桡尺偏斜和旋后旋前肌力。
目的比较不同保守方法对腕管综合征患者临床情况、手握力、捏力、腕肌力的影响。
它将被组织为一项前瞻性随机研究。 计划在研究中包括 60 名患者。 患者将被随机分为三组,人数相等,按年龄和性别分层。
第 1 组患者将仅应用静态手腕夹板治疗 8 周。
第2组患者在静态腕夹板治疗的基础上进行腕部肌腱和神经滑动锻炼,为期8周。
第3组患者在腕部固定腕夹板治疗的基础上进行腕部局部类固醇注射,为期8周。
患者开始时将记录人口统计数据、病史、显性特征和 CTS 手部信息。
两组患者均在治疗前、治疗后第8周进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Bolu、火鸡、14100
- Abant Izzet Baysal University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经肌电图证实为轻中度CTS患者
- 临床上至少应有手腕疼痛、麻木、夜痛等症状之一。
- 临床上,至少应存在 Tinel、Phalen 和正中神经受压表现中的一种。
排除标准:
- 有手腕外伤和手术史。
- 以前从手腕进行过注射的患者
- 甲状腺疾病、糖尿病、全身性周围神经病变和颈神经根病患者
- 怀孕患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:夹板
第 1 组患者将仅应用静态手腕夹板治疗 8 周。
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静态手腕夹板(掌侧手腕翘起矫形器):它从掌指 (MCP) 关节的近端延伸到前臂的远端 2/3,从掌面支撑手腕。
它将手腕稳定在 20-30 度的背屈中并限制手腕运动。
它允许 MCP 关节移动。
患者将被要求在晚上连续佩戴这种夹板,白天至少佩戴 4 小时,持续 8 周。
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有源比较器:肌腱和神经滑动运动
第2组患者在静态腕夹板治疗的基础上进行腕部肌腱和神经滑动锻炼,为期8周。
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静态手腕夹板(掌侧手腕翘起矫形器):它从掌指 (MCP) 关节的近端延伸到前臂的远端 2/3,从掌面支撑手腕。
它将手腕稳定在 20-30 度的背屈中并限制手腕运动。
它允许 MCP 关节移动。
患者将被要求在晚上连续佩戴这种夹板,白天至少佩戴 4 小时,持续 8 周。
肌腱和神经滑动练习将每天进行 5 次,持续 8 周。 每节课将重复 10 次,每个练习姿势大约 7 秒。 这些练习包括一系列手指运动(用于肌腱滑动)和手腕和手指运动(用于正中神经滑动)。 |
有源比较器:局部类固醇注射
第3组患者在手腕静态夹板治疗的基础上进行手腕局部类固醇注射,为期8周。
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静态手腕夹板(掌侧手腕翘起矫形器):它从掌指 (MCP) 关节的近端延伸到前臂的远端 2/3,从掌面支撑手腕。
它将手腕稳定在 20-30 度的背屈中并限制手腕运动。
它允许 MCP 关节移动。
患者将被要求在晚上连续佩戴这种夹板,白天至少佩戴 4 小时,持续 8 周。
手腕局部类固醇注射: 用聚维酮溶液适当清洁后,1ml 倍他米松二丙酸酯 + 倍他米松磷酸钠 (6.43 mg/ml + 2.63 mg/ml) 类固醇注射将在超声下从手腕近端横纹的尺侧用 22 G 注射器围绕正中神经进行注射指导。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:治疗前
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在休息和活动期间使用 10 厘米长的视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛(0 = 无疼痛,10 = 非常剧烈的疼痛)。
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治疗前
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视觉模拟量表
大体时间:治疗后8周
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在休息和活动期间使用 10 厘米长的视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛(0 = 无疼痛,10 = 非常剧烈的疼痛)。
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治疗后8周
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等速肌力测量
大体时间:治疗前
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手腕屈曲/伸展、桡骨/尺骨偏差、60° 和 210°/s 的旋后/旋前强度将使用等速测试和锻炼系统 (CSMI Cybex) 进行评估。
患者将坐在测试椅上,靠背设置为 90°。
将要测试的手臂固定在椅子的前扶手上。
腕关节将定位在中立位置。
前臂稳定器垫和带子将固定测试手前臂的远端。
手腕屈曲/伸展运动范围、桡骨/尺骨偏斜运动范围、旋后/旋前运动范围将设置在每个患者的可用范围内。
将允许患者进行 4 次实验试验以熟悉每个角速度的过程,然后他们将以 60°/s 的速度进行 5 次最大重复,以 210°/s 的速度进行 12 次最大重复。
测试结束时,将以牛顿米为单位测量肌肉力量(峰值扭矩)。
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治疗前
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等速肌力测量
大体时间:治疗后8周
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手腕屈曲/伸展、桡骨/尺骨偏差、60° 和 210°/s 的旋后/旋前强度将使用等速测试和锻炼系统 (CSMI Cybex) 进行评估。
患者将坐在测试椅上,靠背设置为 90°。
将要测试的手臂固定在椅子的前扶手上。
腕关节将定位在中立位置。
前臂稳定器垫和带子将固定测试手前臂的远端。
手腕屈曲/伸展运动范围、桡骨/尺骨偏斜运动范围、旋后/旋前运动范围将设置在每个患者的可用范围内。
将允许患者进行 4 次实验试验以熟悉每个角速度的过程,然后他们将以 60°/s 的速度进行 5 次最大重复,以 210°/s 的速度进行 12 次最大重复。
测试结束时,将以牛顿米为单位测量肌肉力量(峰值扭矩)。
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治疗后8周
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手握力
大体时间:治疗前
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将使用 North Coast 液压手测力计测量患者的手握力。
取 3 次不同重复测量的平均值。
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治疗前
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手握力
大体时间:治疗后8周
|
将使用 North Coast 液压手测力计测量患者的手握力。
取 3 次不同重复测量的平均值。
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治疗后8周
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手指捏力
大体时间:治疗前
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将使用 North Coast 液压压力计测量手指压力。
取 3 次不同重复测量的平均值。
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治疗前
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手指捏力
大体时间:治疗后8周
|
将使用 North Coast 液压压力计测量手指压力。
取 3 次不同重复测量的平均值。
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治疗后8周
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波士顿腕管综合症问卷
大体时间:治疗前
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本问卷由两部分组成:波士顿症状严重程度量表(BSSS)和波士顿功能能力量表(BFCS)。
BSSS由11道题组成,BFCS由8道题组成。
每个问题的分数在 1-5 之间变化。
高分表示严重的症状和降低的功能能力。
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治疗前
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波士顿腕管综合症问卷
大体时间:治疗后8周
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本问卷由两部分组成:波士顿症状严重程度量表(BSSS)和波士顿功能能力量表(BFCS)。
BSSS由11道题组成,BFCS由8道题组成。
每个问题的分数在 1-5 之间变化。
高分表示严重的症状和降低的功能能力。
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治疗后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩端手部残疾问卷
大体时间:治疗前
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手臂、肩端手部残疾问卷 (DASH) 由 3 个部分组成:功能/症状模型、商业模型和运动/音乐家模型。
个人填满自己。
在本研究中,将使用功能/症状和业务模型部分。
从每个部分获得 0-100 之间的分数。
高分增加差点。
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治疗前
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手臂、肩端手部残疾问卷
大体时间:治疗后8周
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手臂、肩端手部残疾问卷 (DASH) 由 3 个部分组成:功能/症状模型、商业模型和运动/音乐家模型。
个人填满自己。
在本研究中,将使用功能/症状和业务模型部分。
从每个部分获得 0-100 之间的分数。
高分增加差点。
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治疗后8周
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简表 36 生活质量量表
大体时间:治疗前
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将使用 Short Form-36 生活质量量表评估患者的生活质量。
它由个人自己填写的 36 个问题组成。
高分表示生活质量好。
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治疗前
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简表 36 生活质量量表
大体时间:治疗后8周
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将使用 Short Form-36 生活质量量表评估患者的生活质量。
它由个人自己填写的 36 个问题组成。
高分表示生活质量好。
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治疗后8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腕管综合症的临床试验
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