Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av olika behandlingsmetoder hos patienter med karpaltunnelsyndrom

25 februari 2025 uppdaterad av: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Syftet är att jämföra effekterna av olika konservativa metoder på patienters kliniska tillstånd, handgrepp och nypstyrkor och handledsmuskelstyrkor hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en av de vanligaste infångningsneuropatierna. Det uppstår som ett resultat av kompression eller irritation av medianusnerven när den passerar genom karpaltunneln i handleden. Det ses hos 1-4 % av den allmänna befolkningen. I nervledningsstudier behandlas patienter med mild och måttlig CTS med konservativa behandlingsmetoder, medan patienter med svåra nervledningsfynd och thenaratrofi behandlas kirurgiskt. Även om det finns många metoder används vid konservativ behandling av karpaltunnelsyndrom, det finns inga säkra data om vilket behandlingsalternativ man ska välja.Den vanligaste konservativa metoden är applikationen med handledsskena, som bygger på principen att vila handleden.Dessutom finns det är senor och nervglidövningar som underlättar nerv- och senorrörelser. Fysioterapimedel som Tens, Laser och Ultraljud kan användas vid behandling av CTS. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och B6-vitaminer kan användas som läkemedelsbehandling. Förutom dessa kan lokala kortikosteroidinjektioner appliceras från handleden.

Det finns studier som jämför konservativa behandlingsmetoder vid karpaltunnelsyndrom. Dessa är dock i allmänhet i form av studier som mäter och jämför effekterna av behandlingar på det kliniska tillståndet hos sina patienter och på handgrepp och fingerklämstyrka. Det finns ingen jämförande studie som undersöker effekterna av konservativa behandlingsmetoder på handledens muskelstyrka hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Det observerades att handledens muskelstyrka minskade hos patienter med CTS jämfört med normala patienter. Styrka i handleden är viktig i handen och handledsfunktioner samt handgrepp och nypstyrka är viktiga.

Flexion-extension, radial-ulnar deviation och supination-pronation muskelstyrkor i patientens handleder kan mätas med en isokinetisk dynamometer.

Syftet är att jämföra effekterna av olika konservativa metoder på patienters kliniska tillstånd, handgrepp och nypstyrkor och handledsmuskelstyrkor hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Den kommer att organiseras som en prospektiv randomiserad studie. Det är planerat att inkludera 60 patienter i studien. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper i lika antal, stratifierade efter ålder och kön.

Patienter i grupp 1 kommer endast att tillämpas på statisk handledsskenabehandling under 8 veckor.

Patienter i grupp 2 kommer att appliceras på senor och nervglidövningar för handleden utöver behandling med statisk handledsskena under 8 veckor.

Patienter i grupp 3 kommer att appliceras på lokal steroidinjektion i handleden utöver behandling med statisk handledsskena under 8 veckor.

Demografiska data, medicinsk historia, dominant och CTS-handinformation kommer att registreras i början av patienterna.

Patienter i båda grupperna kommer att utvärderas före behandlingen, den 8:e veckan efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bolu, Kalkon, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild till måttlig CTS bekräftad med elektromyografi
  • Kliniskt bör åtminstone ett av symptomen på hand-handledssmärta, domningar, nattsmärta vara närvarande.
  • Kliniskt bör minst en av Tinel-, Phalen- och mediannervens kompressionsfynd vara närvarande.

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av trauma och operation i handleden.
  • Patienter som har fått tidigare injektioner från handleden
  • Patienter med sköldkörtelsjukdomar, diabetes mellitus, systemisk perifer neuropati och cervikal radikulopati
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skena
Patienter i grupp 1 kommer endast att tillämpas på statisk handledsskenabehandling under 8 veckor.
Statisk handledsskena (volar handleds cock-up ortos): Den sträcker sig från proximala av metacarpophalangeal (MCP) leden till distala 2/3 av underarmen, stöder handleden från volarsidan. Den stabiliserar handleden vid 20-30 graders dorsalflexion och begränsar handledens rörelser. Det tillåter rörelse av MCP-lederna. Patienterna kommer att uppmanas att bära denna skena kontinuerligt på natten och i minst 4 timmar under dagen i 8 veckor.
Aktiv komparator: Sen- och nervglidövning
Patienter i grupp 2 kommer att appliceras på senor och nervglidövningar för handleden utöver behandling med statisk handledsskena under 8 veckor.
Statisk handledsskena (volar handleds cock-up ortos): Den sträcker sig från proximala av metacarpophalangeal (MCP) leden till distala 2/3 av underarmen, stöder handleden från volarsidan. Den stabiliserar handleden vid 20-30 graders dorsalflexion och begränsar handledens rörelser. Det tillåter rörelse av MCP-lederna. Patienterna kommer att uppmanas att bära denna skena kontinuerligt på natten och i minst 4 timmar under dagen i 8 veckor.

Sen- och nervglidövningar kommer att tillämpas 5 pass om dagen i 8 veckor. Varje pass kommer att hålla 10 repetitioner och cirka 7 sekunder i varje träningsposition.

Dessa övningar involverar en sekvens av fingerrörelser (för senglidning) och handleds- och fingerrörelser (för mediannervens glidning).

Aktiv komparator: lokal steroidinjektion
Patienter i grupp 3 kommer att appliceras på lokal steroidinjektion i handleden utöver behandling med statisk handledsskena under 8 veckor.
Statisk handledsskena (volar handleds cock-up ortos): Den sträcker sig från proximala av metacarpophalangeal (MCP) leden till distala 2/3 av underarmen, stöder handleden från volarsidan. Den stabiliserar handleden vid 20-30 graders dorsalflexion och begränsar handledens rörelser. Det tillåter rörelse av MCP-lederna. Patienterna kommer att uppmanas att bära denna skena kontinuerligt på natten och i minst 4 timmar under dagen i 8 veckor.

Lokal steroidinjektion i handleden:

Efter korrekt rengöring av området med povidonlösning, kommer 1ml Betametasondipropionat + Betametasonnatriumfosfat (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml) steroidinjektion att appliceras runt medianusnerven med en 22 G-injektor från ulnarsidan av handledens proximala veck under ultraljud vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Före behandling
Smärta utvärderades med en 10 cm lång Visual Analogue Scale (VAS) under vila och aktivitet (0 = ingen smärta, 10 = mycket svår smärta).
Före behandling
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Smärta utvärderades med en 10 cm lång Visual Analogue Scale (VAS) under vila och aktivitet (0 = ingen smärta, 10 = mycket svår smärta).
8 veckor efter behandling
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Före behandling
Handledsböjning/extension, radiell/ulnar deviation, supination/pronationsstyrka vid 60° och 210°/s kommer att utvärderas med ett isokinetiskt test och träningssystem (CSMI Cybex). Patienterna kommer att sitta på teststolen med ryggstödet inställt på 90°. Armen som ska testas kommer att fästas vid stolens underarmsstöd. Handledsleden kommer att placeras i neutralläge. Underarmsstabiliseringsdynan och remmen kommer att säkra den distala delen av underarmen på testhanden. Handledsböjning/förlängning av rörelseomfång, radiell/ulnar avvikelse rörelseomfång, supination/pronationsrörelseomfång kommer att ställas in inom varje patients tillgängliga intervall. Patienterna kommer att tillåtas 4 experimentella försök att bekanta sig med processen för varje vinkelhastighet, och sedan kommer de att utföra 5 maximala repetitioner vid 60°/s och 12 maximala repetitioner vid 210°/s. I slutet av testet kommer muskelstyrkan (Peak Torque) att mätas i Newtonmeter.
Före behandling
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Handledsböjning/extension, radiell/ulnar deviation, supination/pronationsstyrka vid 60° och 210°/s kommer att utvärderas med ett isokinetiskt test och träningssystem (CSMI Cybex). Patienterna kommer att sitta på teststolen med ryggstödet inställt på 90°. Armen som ska testas kommer att fästas vid stolens underarmsstöd. Handledsleden kommer att placeras i neutralläge. Underarmsstabiliseringsdynan och remmen kommer att säkra den distala delen av underarmen på testhanden. Handledsböjning/förlängning av rörelseomfång, radiell/ulnar avvikelse rörelseomfång, supination/pronationsrörelseomfång kommer att ställas in inom varje patients tillgängliga intervall. Patienterna kommer att tillåtas 4 experimentella försök att bekanta sig med processen för varje vinkelhastighet, och sedan kommer de att utföra 5 maximala repetitioner vid 60°/s och 12 maximala repetitioner vid 210°/s. I slutet av testet kommer muskelstyrkan (Peak Torque) att mätas i Newtonmeter.
8 veckor efter behandling
Styrkan i handgreppet
Tidsram: Före behandling
Patienternas handgreppsstyrka kommer att mätas med en North Coast hydraulisk handdynamometer. Genomsnittet av 3 olika repetitiva mätningar kommer att tas.
Före behandling
Styrkan i handgreppet
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Patienternas handgreppsstyrka kommer att mätas med en North Coast hydraulisk handdynamometer. Genomsnittet av 3 olika repetitiva mätningar kommer att tas.
8 veckor efter behandling
Fingret nyper styrka
Tidsram: Före behandling
Fingrets klämstyrka kommer att mätas med en nordkusts hydraulisk klämmätare. Genomsnittet av 3 olika repetitiva mätningar kommer att tas.
Före behandling
Fingret nyper styrka
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Fingrets klämstyrka kommer att mätas med en nordkusts hydraulisk klämmätare. Genomsnittet av 3 olika repetitiva mätningar kommer att tas.
8 veckor efter behandling
Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär
Tidsram: Före behandling
Detta frågeformulär består av två delar: Boston Symptom Severity Scale (BSSS) och Boston Functional Capacity Scale (BFCS). BSSS består av 11 frågor och BBCS består av 8 frågor. Poängen på varje fråga varierar mellan 1-5. Höga poäng tyder på allvarliga symtom och nedsatt funktionsförmåga.
Före behandling
Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Detta frågeformulär består av två delar: Boston Symptom Severity Scale (BSSS) och Boston Functional Capacity Scale (BFCS). BSSS består av 11 frågor och BBCS består av 8 frågor. Poängen på varje fråga varierar mellan 1-5. Höga poäng tyder på allvarliga symtom och nedsatt funktionsförmåga.
8 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för handikapp i armen, axelslut
Tidsram: Före behandling
The Disabilities of the Arm, Shoulder End Hand Questionnaire (DASH) består av 3 delar: funktions-/symptommodellen, affärsmodellen och sport-/musikermodellen. Individen fyller sig själv. I denna studie kommer funktions-/symptom- och affärsmodellsektioner att användas. En poäng mellan 0-100 erhålls från varje avsnitt. Hög poäng ökar handikapp.
Före behandling
Frågeformulär för handikapp i armen, axelslut
Tidsram: 8 veckor efter behandling
The Disabilities of the Arm, Shoulder End Hand Questionnaire (DASH) består av 3 delar: funktions-/symptommodellen, affärsmodellen och sport-/musikermodellen. Individen fyller sig själv. I denna studie kommer funktions-/symptom- och affärsmodellsektioner att användas. En poäng mellan 0-100 erhålls från varje avsnitt. Hög poäng ökar handikapp.
8 veckor efter behandling
Short Form-36 Quality of Life Scale
Tidsram: Före behandling
Patienternas livskvalitet kommer att utvärderas med Short Form-36 Quality of Life Scale. Den består av 36 frågor fyllda av individen själv. Höga poäng tyder på god livskvalitet.
Före behandling
Short Form-36 Quality of Life Scale
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Patienternas livskvalitet kommer att utvärderas med Short Form-36 Quality of Life Scale. Den består av 36 frågor fyllda av individen själv. Höga poäng tyder på god livskvalitet.
8 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

27 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera