Oculometric 측정값을 추출하기 위한 새로운 Eye-Tracking 소프트웨어 기반 플랫폼의 개발 및 검증
2025년 5월 19일 업데이트: NeuraLight
이것은 편의 및 스노우볼링 샘플링을 사용하여 등록된 건강한 피험자 코호트에서 관찰 전향적 연구입니다.
이 연구의 목적은 포함 기준을 충족하고 다음을 제공하는 피험자에서 검증된 안구 추적 시스템과 비교하여 건강한 참가자의 안구 측정 데이터를 캡처하고 NeuraLight 안구 측정의 데이터 캡처를 검증하기 위해 NeuraLight 시스템을 사용하는 효능을 입증하는 것입니다. 서명된 사전 동의.
연구 개요
상세 설명
시험의 목적은 건강한 참가자의 안구 측정 데이터를 캡처하기 위해 NeuraLight 시스템을 사용하는 효능을 입증하고 검증된 안구 추적 시스템과 비교하여 NeuraLight 안구 측정 데이터 캡처의 유효성을 검증하는 것입니다.
또한 질병의 여러 단계에 있는 다양한 신경계 환자의 임상 종점 예측에 사용할 수 있는 회귀 모델을 최적화하기 위해 건강한 참가자로부터 안구 측정 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eitan Raveh, PhD
- 전화번호: +972-58-6277947
- 이메일: eitan@neuralight.ai
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- 모병
- NeuraLight
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연락하다:
- Eitan Raveh, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 과목
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 남녀
- 정상 또는 교정 시력
- 지시를 따르는 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 침착하게 의자에 20분 동안 앉아 있을 수 없음
- 간질의 개인 또는 1도 상대 병력
- 추가 신경 질환
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 데이터 수집
연구의 일환으로 최대 2000명의 건강한 피험자로 구성된 그룹이 새로운 소프트웨어 기반 플랫폼과 안구 추적 시스템(약
15 분).
oculometric 평가는 모든 환자에 대해 1 회 발생하며 모든 피험자는 36 개월 동안 모집됩니다.
모든 평가는 원격으로 수행하도록 승인되지 않은 한 클리닉 방문 중에 수행됩니다.
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NeuraLight는 시각적 자극에 대한 반응으로 안구 운동을 측정하고 간단한 웹캠을 사용하여 캡처하는 데 사용되는 조사용 소프트웨어 기반 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 캡처의 효율성
기간: 36개월
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최대 2000명의 피험자 코호트의 95% 이상에서 50개 이상의 다양한 안구 측정 측정 캡처
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36개월
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데이터 캡처 검증
기간: 36개월
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검증된 시선 추적 시스템에서 검색된 측정값과 비교한 NeuraLight의 추출된 안구 측정값의 상대 평균 제곱근 오차(RMSE) <0.1
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 캡처 최적화
기간: 36개월
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상대 평균 제곱근 오차(RMSE)가 0.1 미만인 임상 종점의 로지스틱 회귀 모델에 사용되는 NeuraLight 안구측정 측정에 대한 특징 선택 모델(Fisher's Linear Discriminant Analysis(LDA))의 최적화
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HDC/2022-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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