Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung einer neuartigen Eye-Tracking-Software-basierten Plattform zur Extraktion okulometrischer Messungen

7. November 2023 aktualisiert von: NeuraLight
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie in einer Kohorte gesunder Probanden, die unter Verwendung von Convenience- und Snowballing-Sampling eingeschrieben sind. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung des NeuraLight-Systems zur Erfassung okulometrischer Daten von gesunden Teilnehmern zu demonstrieren und die Datenerfassung von okulometrischen NeuraLight-Messungen im Vergleich zu einem validierten Eyetracker-System bei Probanden zu validieren, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereitstellen eine unterschriebene Einverständniserklärung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung des NeuraLight-Systems zur Erfassung okulometrischer Daten von gesunden Teilnehmern zu demonstrieren und die Datenerfassung von okulometrischen NeuraLight-Messungen im Vergleich zu einem validierten Eyetracker-System zu validieren. Darüber hinaus zielen wir auch darauf ab, okulometrische Daten von gesunden Teilnehmern zu sammeln, um ein Regressionsmodell zu optimieren, das für die zukünftige Vorhersage klinischer Endpunkte bei verschiedenen neurologischen Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien verwendet werden kann

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Rekrutierung
        • NeuraLight
        • Kontakt:
          • Eitan Raveh, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Themen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 90 Jahren
  • Normales oder korrigiertes Sehen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 20 Minuten lang ruhig auf einem Stuhl zu sitzen
  • Persönliche oder relative Vorgeschichte von Epilepsie 1. Grades
  • Zusätzliche neurologische Erkrankungen
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Datenerfassung
Als Teil der Studie wird eine Gruppe von bis zu 2000 gesunden Probanden einer NeuraLight-Sitzung unterzogen, die okulometrische Messungen und Eye-Tracking-Aufzeichnungen unter Verwendung einer neuartigen softwarebasierten Plattform und eines Eye-Tracking-Systems umfasst (ca. 15 Minuten). Die okulometrische Bewertung wird für jeden Patienten 1 Mal durchgeführt, und alle Probanden werden über einen Zeitraum von 36 Monaten rekrutiert. Alle Beurteilungen werden während eines Klinikbesuchs durchgeführt, es sei denn, es wurde eine Remote-Durchführung genehmigt
Sonstiges: NeuraLight
NeuraLight ist eine auf Prüfsoftware basierende Plattform, die zur Messung von Augenbewegungen als Reaktion auf visuelle Reize verwendet und mit einer einfachen Webcam erfasst wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Datenerfassung
Zeitfenster: 36 Monate
Erfassung von >50 verschiedenen okulometrischen Messungen in >95 % einer Kohorte von bis zu 2000 Probanden
36 Monate
Validierung der Datenerfassung
Zeitfenster: 36 Monate
Relativer mittlerer quadratischer Fehler (RMSE) der extrahierten okulometrischen Messungen von NeuraLight im Vergleich zu abgerufenen Messungen von einem validierten Eye-Tracking-System <0,1
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimierung der Datenerfassung
Zeitfenster: 36 Monate
Optimierung eines Merkmalsauswahlmodells (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) für okulometrische NeuraLight-Messungen, das für ein logistisches Regressionsmodell klinischer Endpunkte mit einem relativen mittleren quadratischen Fehler (RMSE) von <0,1 verwendet wird
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NeuraLight

Ermittler

  • Hauptermittler: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDC/2022-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augenbewegung

Klinische Studien zur NeuraLight

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren