Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en ny øyesporingsprogramvarebasert plattform for å trekke ut okulometriske mål

7. november 2023 oppdatert av: NeuraLight
Dette er en observasjonell prospektiv studie i en kohort av friske forsøkspersoner som er registrert ved hjelp av bekvemmelighets- og snøballprøvetaking. Målet med studien er å demonstrere effektiviteten av å bruke NeuraLight-systemet til å fange okulometriske data fra friske deltakere og å validere datafangsten til NeuraLight-okulometriske målinger sammenlignet med et validert eye-tracker-system hos forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene og som gir et signert informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å demonstrere effektiviteten av å bruke NeuraLight-systemet for å fange okulometriske data fra friske deltakere, og å validere datafangsten til NeuraLight-okulometriske målinger sammenlignet med et validert eye-tracker-system. I tillegg har vi også som mål å samle inn okulometriske data fra friske deltakere for å optimalisere en regresjonsmodell som kan brukes til fremtidig prediksjon av kliniske endepunkter hos ulike nevrologiske pasienter i ulike stadier av sykdommen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Rekruttering
        • NeuraLight
        • Ta kontakt med:
          • Eitan Raveh, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne fag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 90 år
  • Normalt eller korrigert syn
  • Evne til å følge instruksjoner
  • Villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å sitte i 20 minutter på en stol på en rolig måte
  • Personlig eller 1. grads relativ historie med epilepsi
  • Ytterligere nevrologiske sykdommer
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn datainnsamling
Som en del av studien vil en gruppe på opptil 2000 friske forsøkspersoner gjennomgå en NeuraLight-økt, inkludert okulometriske målinger og øyesporingsopptak ved bruk av en ny programvarebasert plattform og et øyesporingssystem (ca. 15 minutter). Den okulometriske evalueringen vil foregå for hver pasient 1 gang, og alle forsøkspersoner vil bli rekruttert over en periode på 36 måneder. Alle vurderinger vil bli utført under et klinikkbesøk med mindre det er godkjent eksternt
Annen: NeuraLight
NeuraLight er en undersøkelsesbasert programvarebasert plattform som brukes til å måle øyebevegelser som respons på visuelle stimuli og fanget med et enkelt webkamera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av datafangst
Tidsramme: 36 måneder
Fange >50 forskjellige okulometriske mål i >95 % av en kohort på opptil 2000 forsøkspersoner
36 måneder
Validering av datafangst
Tidsramme: 36 måneder
Relativ root mean square error (RMSE) av NeuraLights ekstraherte okulometriske mål sammenlignet med hentede målinger fra et validert øyesporingssystem <0,1
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimalisering av datafangst
Tidsramme: 36 måneder
Optimalisering av en funksjonsutvalgsmodell (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) på NeuraLight okulometriske mål brukt for en logistisk regresjonsmodell av kliniske endepunkter med en relativ root mean square error (RMSE) på <0,1
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NeuraLight

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HDC/2022-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyebevegelse

Kliniske studier på NeuraLight

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere