Desenvolvimento e validação de uma nova plataforma baseada em software de rastreamento ocular para extrair medidas oculométricas
19 de maio de 2025 atualizado por: NeuraLight
Este é um estudo prospectivo observacional em uma coorte de indivíduos saudáveis que estão inscritos usando amostragem por conveniência e bola de neve.
O objetivo do estudo é demonstrar a eficácia do uso do sistema NeuraLight para capturar dados oculométricos de participantes saudáveis e validar a captura de dados de medições oculométricas NeuraLight em comparação com um sistema de rastreador ocular validado em indivíduos que atendem aos critérios de inclusão e que fornecem um consentimento informado assinado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é demonstrar a eficácia do uso do sistema NeuraLight para capturar dados oculométricos de participantes saudáveis e validar a captura de dados de medições oculométricas NeuraLight em comparação com um sistema rastreador ocular validado.
Além disso, também pretendemos coletar dados oculométricos de participantes saudáveis, a fim de otimizar um modelo de regressão que possa ser usado para prever futuros desfechos clínicos em vários pacientes neurológicos em diferentes estágios da doença
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eitan Raveh, PhD
- Número de telefone: +972-58-6277947
- E-mail: eitan@neuralight.ai
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Recrutamento
- NeuraLight
-
Contato:
- Eitan Raveh, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 90 anos
- Visão normal ou corrigida
- Capacidade de seguir instruções
- Disposto e capaz de assinar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de sentar por 20 minutos em uma cadeira de maneira calma
- História pessoal ou familiar de 1º grau de epilepsia
- Doenças neurológicas adicionais
- Abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coleta de Dados Saudável
Como parte do estudo, um grupo de até 2.000 indivíduos saudáveis será submetido a uma sessão NeuraLight, incluindo medições oculométricas e gravações de rastreamento ocular usando uma nova plataforma baseada em software e um sistema de rastreamento ocular (aprox.
15 minutos).
A avaliação oculométrica ocorrerá para cada paciente 1 vez, e todos os indivíduos serão recrutados por um período de 36 meses.
Todas as avaliações serão realizadas durante uma visita clínica, a menos que autorizadas para serem realizadas remotamente
|
NeuraLight é uma plataforma baseada em software de investigação usada para medir movimentos oculares em resposta a estímulos visuais e capturados usando uma webcam simples
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da captura de dados
Prazo: 36 meses
|
Capturando > 50 medidas oculométricas diferentes em > 95% de uma coorte de até 2.000 indivíduos
|
36 meses
|
|
Validação da captura de dados
Prazo: 36 meses
|
Raiz relativa do erro quadrático médio (RMSE) das medidas oculométricas extraídas do NeuraLight em comparação com as medidas recuperadas de um sistema de rastreamento ocular validado <0,1
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Otimização da captura de dados
Prazo: 36 meses
|
Otimização de um modelo de seleção de características (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) em medidas oculométricas NeuraLight usadas para um modelo de regressão logística de endpoints clínicos com um erro quadrático médio (RMSE) relativo de <0,1
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HDC/2022-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .