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Sviluppo e convalida di una nuova piattaforma basata su software di tracciamento oculare per l'estrazione di misure oculometriche

19 maggio 2025 aggiornato da: NeuraLight
Questo è uno studio prospettico osservazionale in una coorte di soggetti sani che sono stati arruolati utilizzando il campionamento di convenienza e valanga. Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia dell'utilizzo del sistema NeuraLight per acquisire dati oculometrici da partecipanti sani e convalidare l'acquisizione dei dati delle misurazioni oculometriche NeuraLight rispetto a un sistema di tracciamento oculare convalidato in soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e che forniscono un consenso informato firmato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo della sperimentazione è dimostrare l'efficacia dell'utilizzo del sistema NeuraLight per acquisire dati oculometrici da partecipanti sani e convalidare l'acquisizione dei dati delle misurazioni oculometriche NeuraLight rispetto a un sistema eye-tracker convalidato. Inoltre, miriamo anche a raccogliere dati oculometrici da partecipanti sani al fine di ottimizzare un modello di regressione che possa essere utilizzato per la previsione futura degli endpoint clinici in vari pazienti neurologici in diversi stadi della malattia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Reclutamento
        • NeuraLight
        • Contatto:
          • Eitan Raveh, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 90 anni
  • Visione normale o corretta
  • Capacità di seguire le istruzioni
  • Disponibilità e capacità di firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sedersi per 20 minuti su una sedia in modo calmo
  • Storia personale o relativa di 1° grado di epilessia
  • Ulteriori malattie neurologiche
  • Abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raccolta di dati sani
Nell'ambito dello studio, un gruppo di un massimo di 2000 soggetti sani sarà sottoposto a una sessione NeuraLight che include misurazioni oculometriche e registrazioni di tracciamento oculare utilizzando una nuova piattaforma basata su software e un sistema di tracciamento oculare (ca. 15 minuti). La valutazione oculometrica avverrà per ogni paziente 1 volta e tutti i soggetti saranno reclutati per un periodo di 36 mesi. Tutte le valutazioni verranno eseguite durante una visita clinica a meno che non siano autorizzate a essere condotte a distanza
Altro: NeuraLight
NeuraLight è una piattaforma investigativa basata su software utilizzata per misurare i movimenti oculari in risposta a stimoli visivi e catturati utilizzando una semplice webcam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'acquisizione dei dati
Lasso di tempo: 36 mesi
Acquisizione di >50 diverse misure oculometriche in >95% di una coorte fino a 2000 soggetti
36 mesi
Convalida dell'acquisizione dei dati
Lasso di tempo: 36 mesi
Errore quadratico medio relativo (RMSE) delle misure oculometriche estratte da NeuraLight rispetto alle misurazioni recuperate da un sistema di tracciamento oculare convalidato <0,1
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione dell'acquisizione dei dati
Lasso di tempo: 36 mesi
Ottimizzazione di un modello di selezione delle caratteristiche (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) su misure oculometriche NeuraLight utilizzate per un modello di regressione logistica degli endpoint clinici con un errore quadratico medio relativo (RMSE) di <0,1
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NeuraLight

Investigatori

  • Investigatore principale: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDC/2022-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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