Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en ny Eye-Tracking Software-baseret platform til at uddrage okulometriske målinger

7. november 2023 opdateret af: NeuraLight
Dette er en observationel prospektiv undersøgelse i en kohorte af raske forsøgspersoner, der er tilmeldt ved hjælp af bekvemmeligheds- og sneboldprøvetagning. Formålet med undersøgelsen er at demonstrere effektiviteten af ​​at bruge NeuraLight-systemet til at indfange okulometriske data fra raske deltagere og at validere datafangsten af ​​NeuraLight-okulometriske målinger sammenlignet med et valideret eye-tracker-system hos forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, og som giver et underskrevet informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forsøget er at demonstrere effektiviteten af ​​at bruge NeuraLight-systemet til at indfange okulometriske data fra raske deltagere og at validere datafangsten af ​​NeuraLight-okulometriske målinger sammenlignet med et valideret eye-tracker-system. Derudover tilstræber vi også at indsamle okulometriske data fra raske deltagere for at optimere en regressionsmodel, som kan bruges til fremtidig forudsigelse af kliniske endepunkter hos forskellige neurologiske patienter på forskellige stadier af sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Rekruttering
        • NeuraLight
        • Kontakt:
          • Eitan Raveh, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 90 år
  • Normalt eller korrigeret syn
  • Evne til at følge instruktioner
  • Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at sidde i 20 minutter på en stol på en rolig måde
  • Personlig eller 1. grads relativ epilepsihistorie
  • Yderligere neurologiske sygdomme
  • Stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund dataindsamling
Som en del af undersøgelsen vil en gruppe på op til 2000 raske forsøgspersoner gennemgå en NeuraLight-session inklusive okulometriske målinger og eye-tracking-optagelser ved hjælp af en ny software-baseret platform og et eye-tracking-system (ca. 15 minutter). Den okulometriske evaluering vil finde sted for hver patient 1 gang, og alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret over en periode på 36 måneder. Alle vurderinger vil blive udført under et klinikbesøg, medmindre det er godkendt til at blive udført eksternt
Andet: NeuraLight
NeuraLight er en undersøgelsessoftwarebaseret platform, der bruges til at måle øjenbevægelser som reaktion på visuelle stimuli og fanget ved hjælp af et simpelt webcam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​datafangst
Tidsramme: 36 måneder
Indfangning af >50 forskellige okulometriske mål i >95 % af en kohorte på op til 2000 forsøgspersoner
36 måneder
Validering af datafangst
Tidsramme: 36 måneder
Relativ root mean square error (RMSE) af NeuraLights udtrukne okulometriske mål sammenlignet med hentede målinger fra et valideret øjensporingssystem <0,1
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimering af datafangst
Tidsramme: 36 måneder
Optimering af en funktionsudvælgelsesmodel (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) på NeuraLight-okulometriske mål, der anvendes til en logistisk regressionsmodel af kliniske endepunkter med en relativ root mean square error (RMSE) på <0,1
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuraLight

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDC/2022-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbevægelse

Kliniske forsøg med NeuraLight

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner