Desarrollo y validación de una nueva plataforma basada en software de seguimiento ocular para extraer medidas oculométricas
19 de mayo de 2025 actualizado por: NeuraLight
Este es un estudio prospectivo observacional en una cohorte de sujetos sanos que se inscriben mediante muestreo por conveniencia y bola de nieve.
Los objetivos del estudio son demostrar la eficacia del uso del sistema NeuraLight para capturar datos oculométricos de participantes sanos y validar la captura de datos de las mediciones oculométricas de NeuraLight en comparación con un sistema de seguimiento ocular validado en sujetos que cumplen los criterios de inclusión y que proporcionan un consentimiento informado firmado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del ensayo es demostrar la eficacia del uso del sistema NeuraLight para capturar datos oculométricos de participantes sanos y validar la captura de datos de las mediciones oculométricas de NeuraLight en comparación con un sistema de seguimiento ocular validado.
Además, nuestro objetivo también es recopilar datos oculométricos de participantes sanos para optimizar un modelo de regresión que pueda usarse para la predicción futura de criterios de valoración clínicos en varios pacientes neurológicos en diferentes etapas de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eitan Raveh, PhD
- Número de teléfono: +972-58-6277947
- Correo electrónico: eitan@neuralight.ai
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Reclutamiento
- NeuraLight
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Contacto:
- Eitan Raveh, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 90 años
- Visión normal o corregida
- Habilidad para seguir instrucciones
- Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para sentarse durante 20 minutos en una silla de manera tranquila.
- Antecedentes personales o familiares de primer grado de epilepsia
- Enfermedades neurológicas adicionales
- Abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recopilación de datos saludables
Como parte del estudio, un grupo de hasta 2000 sujetos sanos se someterá a una sesión de NeuraLight que incluirá mediciones oculométricas y registros de seguimiento ocular utilizando una plataforma novedosa basada en software y un sistema de seguimiento ocular (aprox.
15 minutos).
La evaluación oculométrica ocurrirá para cada paciente 1 vez, y todos los sujetos serán reclutados durante un período de 36 meses.
Todas las evaluaciones se realizarán durante una visita a la clínica, a menos que se autorice que se realicen de forma remota.
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NeuraLight es una plataforma basada en software de investigación que se utiliza para medir los movimientos oculares en respuesta a estímulos visuales y se captura con una cámara web simple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la captura de datos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Captura de >50 medidas oculométricas diferentes en >95 % de una cohorte de hasta 2000 sujetos
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36 meses
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Validación de captura de datos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Error cuadrático medio relativo (RMSE) de las medidas oculométricas extraídas de NeuraLight en comparación con las medidas recuperadas de un sistema de seguimiento ocular validado <0,1
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Optimización de la captura de datos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Optimización de un modelo de selección de características (Análisis Discriminante Lineal (LDA) de Fisher) en medidas oculométricas de NeuraLight utilizadas para un modelo de regresión logística de criterios de valoración clínicos con un error cuadrático medio relativo (RMSE) de <0,1
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HDC/2022-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .