Uuden silmäseurantaohjelmistopohjaisen alustan kehittäminen ja validointi okulometristen mittausten poimimiseen
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: NeuraLight
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus terveillä kohortilla, jotka on otettu mukaan mukavuus- ja lumipallonäytteiden avulla.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa NeuraLight-järjestelmän käytön tehokkuus okulometristen tietojen keräämiseen terveiltä osallistujilta ja validoida NeuraLight-okulometristen mittausten tiedonkeruu verrattuna validoituun katseenseurantajärjestelmään koehenkilöillä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka tarjoavat allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen tarkoituksena on osoittaa NeuraLight-järjestelmän käytön tehokkuus okulometristen tietojen keräämiseen terveiltä osallistujilta ja validoida NeuraLight-okulometristen mittausten tiedonkeruu verrattuna validoituun katseenseurantajärjestelmään.
Lisäksi pyrimme keräämään okulometrisiä tietoja terveiltä osallistujilta optimoidaksemme regressiomallin, jota voidaan käyttää kliinisten päätepisteiden ennustamiseen eri neurologisilla potilailla taudin eri vaiheissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eitan Raveh, PhD
- Puhelinnumero: +972-58-6277947
- Sähköposti: eitan@neuralight.ai
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
- Rekrytointi
- NeuraLight
-
Ottaa yhteyttä:
- Eitan Raveh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveellisiä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat miehet ja naiset
- Normaali tai korjattu näkö
- Kyky noudattaa ohjeita
- Haluaa ja kykenee allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys istua tuolilla rauhallisesti 20 minuuttia
- Henkilökohtainen tai 1. asteen suhteellinen epilepsiahistoria
- Muita neurologisia sairauksia
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve tiedonkeruu
Osana tutkimusta jopa 2000 terveen henkilön ryhmälle suoritetaan NeuraLight-istunto, joka sisältää silmämittauksia ja katseenseurantatallenteita käyttämällä uutta ohjelmistopohjaista alustaa ja katseenseurantajärjestelmää (n.
15 minuuttia).
Okulometrinen arviointi suoritetaan jokaiselle potilaalle kerran, ja kaikki koehenkilöt rekrytoidaan 36 kuukauden aikana.
Kaikki arvioinnit suoritetaan klinikkakäynnin aikana, ellei siihen ole lupaa suorittaa etänä
|
NeuraLight on tutkimusohjelmistopohjainen alusta, jota käytetään silmän liikkeiden mittaamiseen vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin ja joka tallennetaan yksinkertaisella verkkokameralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruun tehokkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tallentaa yli 50 erilaista silmämittausta yli 95 %:ssa jopa 2000 kohteen kohortista
|
36 kuukautta
|
|
Tiedonkeruun validointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
NeuraLightin poimittujen silmämittausten suhteellinen keskimääräinen neliövirhe (RMSE) verrattuna validoidusta näönseurantajärjestelmästä haettuihin mittauksiin <0,1
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruun optimointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ominaisuuksien valintamallin (Fisherin lineaarinen erotteluanalyysi (LDA)) optimointi NeuraLight-okulometrisilla mittareilla, joita käytetään kliinisten päätepisteiden logistisessa regressiomallissa, jonka suhteellinen neliövirhe (RMSE) on <0,1
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDC/2022-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .