Développement et validation d'une nouvelle plate-forme logicielle de suivi oculaire pour extraire des mesures oculométriques
19 mai 2025 mis à jour par: NeuraLight
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle dans une cohorte de sujets sains qui sont inscrits à l'aide d'un échantillonnage de commodité et d'un effet boule de neige.
Les objectifs de l'étude sont de démontrer l'efficacité de l'utilisation du système NeuraLight pour capturer les données oculométriques des participants en bonne santé et de valider la capture des données des mesures oculométriques NeuraLight par rapport à un système de suivi oculaire validé chez les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et qui fournissent un consentement éclairé signé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de l'essai est de démontrer l'efficacité de l'utilisation du système NeuraLight pour capturer les données oculométriques de participants sains et de valider la capture des données des mesures oculométriques NeuraLight par rapport à un système de suivi oculaire validé.
En outre, nous visons également à collecter des données oculométriques auprès de participants en bonne santé afin d'optimiser un modèle de régression qui peut être utilisé pour la prédiction future des paramètres cliniques chez divers patients neurologiques à différents stades de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eitan Raveh, PhD
- Numéro de téléphone: +972-58-6277947
- E-mail: eitan@neuralight.ai
Lieux d'étude
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Recrutement
- NeuraLight
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Contact:
- Eitan Raveh, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 90 ans
- Vision normale ou corrigée
- Capacité à suivre les instructions
- Disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à rester assis pendant 20 minutes sur une chaise de manière calme
- Antécédents personnels ou apparentés au 1er degré d'épilepsie
- Autres maladies neurologiques
- Abus de drogue ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Collecte de données saines
Dans le cadre de l'étude, un groupe de 2000 sujets en bonne santé subira une session NeuraLight comprenant des mesures oculométriques et des enregistrements de suivi oculaire à l'aide d'une nouvelle plate-forme logicielle et d'un système de suivi oculaire (env.
15 minutes).
L'évaluation oculométrique aura lieu pour chaque patient 1 fois, et tous les sujets seront recrutés sur une période de 36 mois.
Toutes les évaluations seront effectuées lors d'une visite à la clinique, sauf si elles sont autorisées à être effectuées à distance
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NeuraLight est une plate-forme logicielle expérimentale utilisée pour mesurer les mouvements oculaires en réponse à des stimuli visuels et capturés à l'aide d'une simple webcam
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la saisie des données
Délai: 36 mois
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Capture > 50 mesures oculométriques différentes dans > 95 % d'une cohorte de jusqu'à 2 000 sujets
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36 mois
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Validation de la saisie des données
Délai: 36 mois
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Erreur quadratique moyenne relative (RMSE) des mesures oculométriques extraites de NeuraLight par rapport aux mesures récupérées à partir d'un système de suivi oculaire validé <0,1
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Optimisation de la capture de données
Délai: 36 mois
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Optimisation d'un modèle de sélection de caractéristiques (analyse discriminante linéaire de Fisher (LDA)) sur les mesures oculométriques NeuraLight utilisées pour un modèle de régression logistique des paramètres cliniques avec une erreur quadratique moyenne relative (RMSE) <0,1
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HDC/2022-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .