Ontwikkeling en validatie van een nieuw op eye-tracking software gebaseerd platform om oculometrische metingen te extraheren
19 mei 2025 bijgewerkt door: NeuraLight
Dit is een observationele prospectieve studie in een cohort van gezonde proefpersonen die zijn ingeschreven met behulp van gemaks- en sneeuwbalsteekproeven.
Het doel van de studie is om de doeltreffendheid aan te tonen van het gebruik van het NeuraLight-systeem om oculometrische gegevens van gezonde deelnemers vast te leggen en om de gegevensverzameling van oculometrische NeuraLight-metingen te valideren in vergelijking met een gevalideerd eye-tracker-systeem bij proefpersonen die voldoen aan de opnamecriteria en die een ondertekende geïnformeerde toestemming.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de proef is om de doeltreffendheid aan te tonen van het gebruik van het NeuraLight-systeem om oculometrische gegevens van gezonde deelnemers vast te leggen, en om de gegevensverzameling van NeuraLight oculometrische metingen te valideren in vergelijking met een gevalideerd eye-tracker-systeem.
Daarnaast streven we ook naar het verzamelen van oculometrische gegevens van gezonde deelnemers om een regressiemodel te optimaliseren dat kan worden gebruikt voor toekomstige voorspelling van klinische eindpunten bij verschillende neurologische patiënten in verschillende stadia van de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eitan Raveh, PhD
- Telefoonnummer: +972-58-6277947
- E-mail: eitan@neuralight.ai
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
- Werving
- NeuraLight
-
Contact:
- Eitan Raveh, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 90 jaar
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Mogelijkheid om instructies op te volgen
- Bereid en in staat om een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om 20 minuten rustig op een stoel te zitten
- Persoonlijke of 1e graads relatieve voorgeschiedenis van epilepsie
- Aanvullende neurologische aandoeningen
- Drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde gegevensverzameling
Als onderdeel van het onderzoek zal een groep van maximaal 2000 gezonde proefpersonen een NeuraLight-sessie ondergaan, inclusief oculometrische metingen en eye-tracking-opnamen met behulp van een nieuw op software gebaseerd platform en een eye-tracking-systeem (ca.
15 minuten).
De oculometrische evaluatie zal voor elke patiënt 1 keer plaatsvinden en alle proefpersonen zullen over een periode van 36 maanden worden geworven.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd tijdens een bezoek aan de kliniek, tenzij geautoriseerd om op afstand te worden uitgevoerd
|
NeuraLight is een op onderzoekssoftware gebaseerd platform dat wordt gebruikt voor het meten van oogbewegingen als reactie op visuele prikkels en wordt vastgelegd met behulp van een eenvoudige webcam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van het vastleggen van gegevens
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Vastleggen van >50 verschillende oculometrische metingen in >95% van een cohort van maximaal 2000 proefpersonen
|
36 maanden
|
|
Validatie van gegevensverzameling
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Relatieve root mean square error (RMSE) van NeuraLight's geëxtraheerde oculometrische metingen vergeleken met opgehaalde metingen van een gevalideerd eye-trackingsysteem <0,1
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimalisatie van het vastleggen van gegevens
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Optimalisatie van een functieselectiemodel (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) op oculometrische metingen van NeuraLight gebruikt voor een logistisch regressiemodel van klinische eindpunten met een relatieve root mean square error (RMSE) van <0,1
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HDC/2022-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .