Opracowanie i weryfikacja nowatorskiej platformy opartej na oprogramowaniu do śledzenia ruchu gałek ocznych w celu wyodrębnienia pomiarów okulometrycznych
19 maja 2025 zaktualizowane przez: NeuraLight
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne w kohorcie zdrowych osób, które zostały włączone przy użyciu doboru dogodnego i metody kuli śnieżnej.
Celem badania jest wykazanie skuteczności wykorzystania systemu NeuraLight do przechwytywania danych okulometrycznych od zdrowych uczestników oraz walidacja przechwytywania danych z pomiarów okulometrycznych NeuraLight w porównaniu z zatwierdzonym systemem śledzenia ruchu gałek ocznych u osób, które spełniają kryteria włączenia i które zapewniają podpisaną Świadomą Zgodę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem próby jest wykazanie skuteczności wykorzystania systemu NeuraLight do zbierania danych okulometrycznych od zdrowych uczestników oraz walidacja pozyskiwania danych z pomiarów okulometrycznych NeuraLight w porównaniu z zatwierdzonym systemem śledzenia ruchu gałek ocznych.
Ponadto naszym celem jest również gromadzenie danych okulometrycznych od zdrowych uczestników w celu optymalizacji modelu regresji, który można wykorzystać do przyszłego przewidywania klinicznych punktów końcowych u różnych pacjentów neurologicznych w różnych stadiach choroby
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eitan Raveh, PhD
- Numer telefonu: +972-58-6277947
- E-mail: eitan@neuralight.ai
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
- Rekrutacyjny
- NeuraLight
-
Kontakt:
- Eitan Raveh, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 90 lat
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Umiejętność wykonywania poleceń
- Chęć i możliwość podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spokojnego siedzenia na krześle przez 20 minut
- Osobista lub względna historia padaczki pierwszego stopnia
- Dodatkowe choroby neurologiczne
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe gromadzenie danych
W ramach badania grupa do 2000 zdrowych osób zostanie poddana sesji NeuraLight obejmującej pomiary okulometryczne i zapisy eye-trackingowe z wykorzystaniem nowatorskiej platformy programowej i systemu eye-trackingowego (ok.
15 minut).
Ocena okulometryczna zostanie przeprowadzona dla każdego pacjenta 1 raz, a wszyscy badani będą rekrutowani przez okres 36 miesięcy.
Wszystkie oceny będą wykonywane podczas wizyty w klinice, chyba że zezwolono na przeprowadzanie ich zdalnie
|
NeuraLight to eksperymentalna platforma programowa służąca do pomiaru ruchów gałek ocznych w odpowiedzi na bodźce wzrokowe i rejestrowana za pomocą prostej kamery internetowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność przechwytywania danych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Przechwytywanie >50 różnych pomiarów okulometrycznych u >95% kohorty do 2000 osób
|
36 miesięcy
|
|
Walidacja przechwytywania danych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Względny pierwiastek błędu średniokwadratowego (RMSE) uzyskanych pomiarów okulometrycznych NeuraLight w porównaniu z pomiarami pobranymi z zatwierdzonego systemu śledzenia ruchu gałek ocznych <0,1
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalizacja przechwytywania danych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Optymalizacja modelu wyboru cech (liniowa analiza dyskryminacyjna Fishera (LDA)) na pomiarach okulometrycznych NeuraLight stosowanych w modelu regresji logistycznej klinicznych punktów końcowych z względnym błędem średniokwadratowym (RMSE) <0,1
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDC/2022-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .