Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a ověření nové platformy založené na softwaru pro sledování očí pro extrahování okulometrických měření

19. května 2025 aktualizováno: NeuraLight
Toto je observační prospektivní studie na kohortě zdravých subjektů, které byly zapsány pomocí vzorkování podle pohodlí a sněhové koule. Cílem studie je prokázat účinnost použití systému NeuraLight k zachycení okulometrických dat od zdravých účastníků a ověřit zachycení dat okulometrických měření NeuraLight ve srovnání s ověřeným systémem sledování očí u subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a poskytují podepsaný informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prokázat účinnost použití systému NeuraLight k zachycení okulometrických dat od zdravých účastníků a ověřit zachycení dat okulometrických měření NeuraLight ve srovnání s ověřeným systémem sledování očí. Kromě toho se také snažíme shromažďovat okulometrická data od zdravých účastníků, abychom optimalizovali regresní model, který lze použít pro budoucí predikci klinických koncových bodů u různých neurologických pacientů v různých fázích onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Nábor
        • NeuraLight
        • Kontakt:
          • Eitan Raveh, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé předměty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 90 let
  • Normální nebo korigované vidění
  • Schopnost dodržovat pokyny
  • Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost sedět 20 minut na židli v klidu
  • Osobní nebo relativní anamnéza 1. stupně epilepsie
  • Další neurologická onemocnění
  • Zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý sběr dat
V rámci studie podstoupí skupina až 2000 zdravých subjektů sezení NeuraLight včetně okulometrických měření a záznamů sledování očí pomocí nové softwarové platformy a systému sledování očí (cca. 15 minut). Okulometrické vyhodnocení proběhne u každého pacienta 1krát a všechny subjekty budou zařazovány po dobu 36 měsíců. Všechna hodnocení budou provedena během návštěvy kliniky, pokud není povoleno provádět je na dálku
Jiný: NeuraLight
NeuraLight je výzkumná softwarová platforma používaná pro měření pohybů očí v reakci na vizuální podněty a zachycená pomocí jednoduché webové kamery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost sběru dat
Časové okno: 36 měsíců
Zachycení > 50 různých okulometrických měření u > 95 % kohorty až 2 000 subjektů
36 měsíců
Validace sběru dat
Časové okno: 36 měsíců
Relativní střední kvadratická chyba (RMSE) extrahovaných okulometrických měření NeuraLight ve srovnání s měřeními získanými z validovaného systému sledování očí <0,1
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace sběru dat
Časové okno: 36 měsíců
Optimalizace modelu výběru vlastností (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) na okulometrických měřeních NeuraLight používaných pro logistický regresní model klinických koncových bodů s relativní střední kvadraturní chybou (RMSE) <0,1
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeuraLight

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HDC/2022-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohyb očí

Klinické studie na NeuraLight

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit