Utveckling och validering av en ny mjukvarubaserad plattform för ögonspårning för att extrahera okulometriska mått
19 maj 2025 uppdaterad av: NeuraLight
Detta är en observationell prospektiv studie i en kohort av friska försökspersoner som är inskrivna med hjälp av bekvämlighets- och snöbollsprovtagning.
Syftet med studien är att demonstrera effektiviteten av att använda NeuraLight-systemet för att fånga oculometrisk data från friska deltagare och att validera datainsamlingen av NeuraLight-oculometriska mätningar jämfört med ett validerat eyetracker-system hos försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna och som tillhandahåller ett undertecknat informerat samtycke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att demonstrera effektiviteten av att använda NeuraLight-systemet för att fånga in oculometrisk data från friska deltagare, och att validera datainsamlingen av NeuraLight-oculometriska mätningar jämfört med ett validerat eye-tracker-system.
Dessutom syftar vi också till att samla in oculometrisk data från friska deltagare för att optimera en regressionsmodell som kan användas för framtida förutsägelse av kliniska effektmått hos olika neurologiska patienter i olika stadier av sjukdomen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eitan Raveh, PhD
- Telefonnummer: +972-58-6277947
- E-post: eitan@neuralight.ai
Studieorter
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
- Rekrytering
- NeuraLight
-
Kontakt:
- Eitan Raveh, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor är mellan 18 och 90 år gamla
- Normal eller korrigerad syn
- Förmåga att följa instruktioner
- Vill och kan underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att sitta i 20 minuter på en stol på ett lugnt sätt
- Personlig eller 1:a gradens relativa historia av epilepsi
- Ytterligare neurologiska sjukdomar
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam datainsamling
Som en del av studien kommer en grupp på upp till 2000 friska försökspersoner att genomgå en NeuraLight-session inklusive okulometriska mätningar och eyetracking-inspelningar med hjälp av en ny mjukvarubaserad plattform och ett eyetracking-system (ca.
15 minuter).
Den oculometriska utvärderingen kommer att ske för varje patient en gång, och alla försökspersoner kommer att rekryteras under en period av 36 månader.
Alla bedömningar kommer att utföras under ett klinikbesök såvida de inte har tillstånd att utföras på distans
|
NeuraLight är en undersökande mjukvarubaserad plattform som används för att mäta ögonrörelser som svar på visuella stimuli och fångas med en enkel webbkamera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet av datafångst
Tidsram: 36 månader
|
Fånga >50 olika okulometriska mätningar i >95 % av en kohort på upp till 2000 försökspersoner
|
36 månader
|
|
Validering av datafångst
Tidsram: 36 månader
|
Relativt rotmedelkvadratfel (RMSE) av NeuraLights extraherade okulometriska mått jämfört med hämtade mätningar från ett validerat eyetracking-system <0,1
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimering av datafångst
Tidsram: 36 månader
|
Optimering av en funktionsurvalsmodell (Fisher's Linear Discriminant Analysis (LDA)) på NeuraLight-okulometriska mått som används för en logistisk regressionsmodell av kliniska endpoints med ett relativt rotmedelvärdefel (RMSE) på <0,1
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (Faktisk)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HDC/2022-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .