Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация новой программной платформы для отслеживания движений глаз для извлечения окулометрических показателей

7 ноября 2023 г. обновлено: NeuraLight
Это обсервационное проспективное исследование в когорте здоровых субъектов, включенных в исследование с использованием удобной и лавинообразной выборки. Целью исследования является демонстрация эффективности использования системы NeuraLight для сбора окулометрических данных у здоровых участников и подтверждение сбора данных окулометрических измерений NeuraLight по сравнению с проверенной системой отслеживания глаз у субъектов, которые соответствуют критериям включения и которые обеспечивают подписанное информированное согласие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель испытания — продемонстрировать эффективность использования системы NeuraLight для сбора окулометрических данных у здоровых участников и подтвердить сбор данных окулометрических измерений NeuraLight по сравнению с проверенной системой отслеживания движения глаз. Кроме того, мы также стремимся собрать окулометрические данные от здоровых участников, чтобы оптимизировать регрессионную модель, которую можно использовать для будущего прогнозирования клинических конечных точек у различных неврологических пациентов на разных стадиях заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eitan Raveh, PhD
  • Номер телефона: +972-58-6277947
  • Электронная почта: eitan@neuralight.ai

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • Рекрутинг
        • NeuraLight
        • Контакт:
          • Eitan Raveh, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые предметы

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 90 лет
  • Нормальное или скорректированное зрение
  • Способность следовать инструкциям
  • Желание и возможность подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Невозможность спокойно сидеть в течение 20 минут на стуле
  • Личная или относительная история эпилепсии 1-й степени
  • Дополнительные неврологические заболевания
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый сбор данных
В рамках исследования группа из 2000 здоровых испытуемых пройдет сеанс NeuraLight, включающий окулометрические измерения и записи слежения за движениями глаз с использованием новой программной платформы и системы слежения за движением глаз (прибл. 15 минут). Окулометрическая оценка будет проводиться для каждого пациента 1 раз, и все субъекты будут набраны в течение 36 месяцев. Все оценки будут проводиться во время визита в клинику, за исключением случаев, когда разрешено проводить их удаленно.
Другой: НейраЛайт
NeuraLight — это исследовательская программная платформа, используемая для измерения движений глаз в ответ на визуальные стимулы и фиксируемая с помощью простой веб-камеры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сбора данных
Временное ограничение: 36 месяцев
Регистрация> 50 различных окулометрических показателей у> 95% когорты до 2000 человек.
36 месяцев
Проверка сбора данных
Временное ограничение: 36 месяцев
Относительная среднеквадратическая ошибка (RMSE) извлеченных окулометрических измерений NeuraLight по сравнению с полученными измерениями из проверенной системы отслеживания взгляда <0,1
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимизация сбора данных
Временное ограничение: 36 месяцев
Оптимизация модели выбора признаков (линейный дискриминантный анализ Фишера (LDA)) по окулометрическим показателям NeuraLight, используемым для модели логистической регрессии клинических конечных точек с относительной среднеквадратичной ошибкой (RMSE) <0,1
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NeuraLight

Следователи

  • Главный следователь: Eitan Raveh, PhD, NeuraLight

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HDC/2022-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Движение глаз

Клинические исследования НейраЛайт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться