一种基于眼动追踪软件的新型平台的开发和验证，用于提取 Oculometric 测量值
2025年5月19日 更新者：NeuraLight
这是一项针对健康受试者队列的观察性前瞻性研究，这些受试者使用便利抽样和滚雪球抽样方法招募。
该研究的目的是证明使用 NeuraLight 系统捕获健康参与者的眼压数据的有效性，并验证 NeuraLight 眼动仪测量的数据捕获与符合纳入标准并提供签署的知情同意书。
研究概览
详细说明
该试验的目的是证明使用 NeuraLight 系统捕获健康参与者的眼压数据的有效性，并与经过验证的眼动仪系统相比，验证 NeuraLight 眼压测量的数据捕获。
此外，我们还旨在收集健康参与者的眼压数据，以优化回归模型，该模型可用于未来预测不同疾病阶段的各种神经病患者的临床终点
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eitan Raveh, PhD
- 电话号码：+972-58-6277947
- 邮箱：eitan@neuralight.ai
学习地点
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19801
- 招聘中
- NeuraLight
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接触：
- Eitan Raveh, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
健康受试者
描述
纳入标准：
- 18至90岁的男性和女性
- 正常或矫正视力
- 遵守指示的能力
- 愿意并能够签署知情同意书
排除标准：
- 无法平静地坐在椅子上 20 分钟
- 癫痫病的个人史或一级亲属史
- 其他神经系统疾病
- 吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康数据收集
作为研究的一部分，一组多达 2000 名健康受试者将接受 NeuraLight 会议，包括使用基于软件的新型平台和眼动追踪系统（约
15分钟）。
将对每位患者进行 1 次眼部测量评估，并且将在 36 个月的时间内招募所有受试者。
除非授权远程进行，否则所有评估都将在门诊就诊期间进行
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NeuraLight 是一个基于研究性软件的平台，用于测量响应视觉刺激的眼球运动，并使用简单的网络摄像头捕获
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数据采集的功效
大体时间：36个月
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在多达 2000 名受试者的 >95% 的队列中捕获 >50 种不同的眼部测量
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36个月
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数据采集验证
大体时间：36个月
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与从经过验证的眼动追踪系统中检索到的测量值相比，NeuraLight 提取的眼动测量值的相对均方根误差 (RMSE) <0.1
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数据采集优化
大体时间：36个月
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优化用于相对均方根误差 (RMSE) <0.1 的临床终点逻辑回归模型的 NeuraLight 眼动测量的特征选择模型（Fisher 线性判别分析 (LDA)）
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eitan Raveh, PhD、NeuraLight
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HDC/2022-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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