眼球計測測定を抽出するための新しい視線追跡ソフトウェアベースのプラットフォームの開発と検証
2023年11月7日 更新者：NeuraLight
これは、便利で雪だるま式サンプリングを使用して登録された健康な被験者のコホートにおける観察的前向き研究です。
この研究の目的は、NeuraLight システムを使用して健康な参加者から眼球測定データをキャプチャすることの有効性を実証し、包含基準を満たし、以下を提供する被験者の検証済みアイトラッカー システムと比較して、NeuraLight 眼球測定のデータ キャプチャを検証することです。署名済みのインフォームド コンセント。
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、NeuraLight システムを使用して健康な参加者から眼球測定データをキャプチャすることの有効性を実証し、検証済みのアイトラッカー システムと比較して、NeuraLight 眼球測定のデータ キャプチャを検証することです。
さらに、健康な参加者から眼球測定データを収集して、さまざまな病期のさまざまな神経患者の臨床的エンドポイントの将来の予測に使用できる回帰モデルを最適化することも目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eitan Raveh, PhD
- 電話番号：+972-58-6277947
- メール：eitan@neuralight.ai
研究場所
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- 募集
- NeuraLight
-
コンタクト：
- Eitan Raveh, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健常者
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの男女
- 正常または矯正視力
- 指示に従う能力
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意思と能力
除外基準:
- 落ち着いて椅子に20分間座ることができない
- -てんかんの個人的または第1度の相対的な歴史
- その他の神経疾患
- 薬物またはアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健全なデータ収集
研究の一環として、最大 2000 人の健康な被験者のグループが、新しいソフトウェアベースのプラットフォームと視線追跡システム (約
15分）。
眼球測定評価は、すべての患者に対して 1 回行われ、すべての被験者が 36 か月にわたって募集されます。
リモートでの実施が許可されていない限り、すべての評価はクリニック訪問中に実施されます。
|
NeuraLight は、視覚刺激に反応した眼球運動を測定し、単純な Web カメラを使用してキャプチャするために使用される調査中のソフトウェアベースのプラットフォームです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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データ取得の有効性
時間枠：36ヶ月
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最大 2000 人の被験者のコホートの 95% 以上で 50 以上の異なる眼球計測測定値を取得
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36ヶ月
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データ取得の検証
時間枠：36ヶ月
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検証済みのアイトラッキングシステムから取得した測定値と比較した、NeuraLight の抽出された眼球計測測定値の相対二乗平均平方根誤差 (RMSE) <0.1
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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データ取得の最適化
時間枠：36ヶ月
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相対二乗平均平方根誤差 (RMSE) が 0.1 未満の臨床エンドポイントのロジスティック回帰モデルに使用される NeuraLight 眼球計測測定での特徴選択モデル (フィッシャーの線形判別分析 (LDA)) の最適化
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eitan Raveh, PhD、NeuraLight
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HDC/2022-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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