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거식증 치료에 적응된 신체 활동: 무작위 통제 시험 (EfAPA)

2025년 8월 21일 업데이트: Fondation Santé des Étudiants de France

거식증이 있는 사람들은 상당한 신체 활동이나 스포츠에 참여하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 관행은 영양실조 상태, 재영양 방해, 신체 활동의 영향으로 인해 이러한 사람들에게 발생할 수 있는 신체 및 영양 합병증 때문에 문제가 됩니다. 이 중요한 신체 활동은 문헌에서 과잉 행동이라고도 불리며 실제로 신체 활동의 문제적 사용이며 신경성 식욕 부진증을 앓고 있는 사람들에게서 흔히 관찰되는 증상입니다(31~80% 사례에서).

이러한 맥락에서 파리 낭테르 대학교(University of Paris Nanterre)의 신체 및 스포츠 활동 과학 및 기술(STAPS) 강사인 Ms. Kern은 임상 팀(Pre Godart)과 협력하여 적응된 신체 활동 프로그램(APA)을 개발했습니다. 신경성 식욕 부진에서. APA 프로그램은 심리 교육의 중요한 부분을 포함하여 1시간 30분의 8개 세션을 포함합니다. 이 프로그램의 효과는 체질량 지수 회복과 전반적인 건강 개선 측면에서 평가될 것입니다.

이 프로젝트의 가설은 문제가 있는 신체 활동에 대한 정신 교육과 신체 활동의 모범 사례에 대한 결과를 포함하여 일반적인 치료에 표준화된 8주 적응 신체 활동 프로그램을 추가하면 거식증이 있는 사람들의 전반적인 치료 결과가 더 좋아진다는 것입니다. 신경성.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 가설은 8주간의 표준화된 적응형 신체 활동 프로그램을 추가하는 것입니다. 여기에는 문제가 있는 신체 활동과 신체 활동의 결과에 대한 심리 교육이 포함됩니다. 좋은 습관은 신경성 식욕 부진으로 고통받는 사람들에게 더 나은 결과를 가져옵니다.

연구의 기대 효과: 신경성 식욕부진증의 글로벌 치료 프로그램에 적응된 신체 활동 프로그램을 포함시키는 것이 일반적으로 탈락이 중요하기 때문에 치료 수용성의 치료 효능을 향상시키기 위해 중요하다는 것을 입증합니다. 긍정적인 결과의 경우, 갈등의 원인인 스포츠 활동을 금지하고 신경성 식욕부진증에서 어려운 치료에 대한 순응도를 높이는 방법을 통해 보다 빠른 회복과 예방을 예측할 수 있는 더 크고 빠른 효능을 가능하게 합니다. 만성.

주요 목표 프로그램 종료 시 체질량 지수 진화 측면에서 문제가 있는 신체 활동 및 결과에 대한 심리 교육을 포함하여 신경성 식욕 부진으로 고통받는 사람을 위해 설계된 8주 표준화 적응 신체 활동 프로그램의 효능을 평가하기 위해 신체 활동의 모범 사례.

2차 목표 최종 및 6개월 후 8주간의 표준화된 적응 신체 활동 프로그램(문제가 있는 신체 활동 및 결과 모두에 대해 신경성 식욕 부진으로 고통받는 사람을 위해 고안된 신체 활동 모범 사례 측면에서 심리 교육 포함)의 효능을 평가하기 위해, 생체 전기 임피던스(체지방량 및 제지방량), 신체 활동(지속 시간, 강도, 중독, 강박), 체감 체력(일반 체력, 심폐지구력, 근력, 민첩성, 유연성), 존경심, 체형에 대한 인식, 일반 및 특정 및 섭식 장애 증상 측면에서 삶의 질, 불안 증상 수준, 우울 증상 수준, 섭식 장애 증상 수준, 전체 치료 프로그램에서 탈락하는 비율. 기준선과 6개월 사이 및 8주와 6개월 사이의 BMI 변동도 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경성 식욕부진증 환자(DSM 5 기준),
  • 12세 이상,
  • 주간 병원 프로그램 또는 입원 환자 프로그램 중 하나에서 연구에 관련된 전문 섭식 장애 센터에서 치료,
  • 프랑스어 이해, 읽기 및 쓰기,
  • 소셜 커버의 혜택
  • 공지사항을 읽었으며 서면 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 집중 치료 또는 모니터링이 필요한 신체 불안정성(강도는 각 세션에서 각 환자에 맞게 조정됨) 또는 정신과적 응급 상황(자살 위험 및/또는 급성 정신과적 증상),
  • 신체 활동을 금지하는 신체적 합병증,
  • 부재 소셜 커버,
  • 동의를 할 수 없는 긴급한 상황에 처한 환자 또는 후견인 또는 큐레이터가 있는 성인,
  • 임산부 또는 모유 수유 여성(선언적: 포함 중 환자에게 묻는 질문),
  • 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애드온 그룹
적응된 신체 활동 프로그램(8주 동안 주당 1회 수업)을 추가로 받게 될 신경성 식욕부진 치료(일반적인 치료)에 대한 HAS 지침에 따라 주간 병원 또는 입원 프로그램에 참여하는 신경성 식욕부진증(AN) 대상자
다른: 적응형 신체 활동 프로그램
적응된 신체 활동 프로그램(8주 동안 주당 1회 수업)을 추가로 받게 될 신경성 식욕부진 치료(일반적인 치료)에 대한 HAS 지침에 따라 주간 병원 또는 입원 프로그램에 참여하는 신경성 식욕부진(AN) 대상자 적응된 신체 문제가 있는 신체 활동과 신체 활동의 결과에 대한 심리 교육을 포함한 활동 프로그램은 신경성 식욕 부진으로 고통받는 사람들에게 더 나은 결과를 가져옵니다.
다른 이름들:
  • APA
활성 비교기: 평소 그룹으로 치료
AN 치료(일반적인 치료)에 대한 HAS 지침에 따라 주간 병원 또는 입원 환자 프로그램에 참여하는 신경성 식욕부진증이 있는 피험자.
다른: 평소 그룹으로 치료
AN 치료(일반적인 치료)에 대한 HAS 지침에 따라 주간 병원 또는 입원 환자 프로그램에 참여하는 신경성 식욕부진증이 있는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 변화
기간: 포함(연구 시작) 및 9주 후(=T3)
기준선과 적응된 신체 활동 종료 사이의 체질량 지수(체중/(신장)²) 변화에 관한 두 그룹 간의 차이(일반적인 치료 대 추가 그룹: 즉: 일반적인 치료 + 적응된 신체 활동) 프로그램(예: 베이스라인 후 8주). 동일한 보정 저울에서 속옷만 착용한 피험자로 체중을 측정합니다. 신장은 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
포함(연구 시작) 및 9주 후(=T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적 자아 변화
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료 = T2) / T2 후 6개월(=T4)
물리적 자체 인벤토리
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료 = T2) / T2 후 6개월(=T4)
현재 신체 활동 변화
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
기간, 강도 : GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)-
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
현재 신체 활동 변화
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 1주 후)/8주 후 T1(프로그램 종료=T2)/T2 후 6개월(=T4)
신체활동 동기 : 행동조절운동 설문지(BREQ 3)
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 1주 후)/8주 후 T1(프로그램 종료=T2)/T2 후 6개월(=T4)
현재 신체 활동 변화
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
의존성 : 운동 의존성 척도-개정(EDS-R)
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
체형 변화에 대한 인식
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
자가설문지 : 체형설문지
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
날씬함과 근육질 변화의 신체 이미지 매트릭스
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
자가진단 : 날씬함과 근육질의 신체 이미지 매트릭스
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
삶의 질 변화
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
자가 설문지 : 세계보건기구 삶의 질(Whoqol)
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2) / T2 후 6개월(=T4)
불안과 우울증의 증상과 스트레스의 변화
기간: 첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2)
우울증 불안 스트레스 척도(EDAS)의 심리적 특성
첫 번째 프로그램 세션(T1= 포함 후 1주) / 8주 후 T1(프로그램 종료=T2)
섭식 장애 증상 변화
기간: 포함(연구 시작) 및 포함 후 8개월
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
포함(연구 시작) 및 포함 후 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Santé des Étudiants de France

수사관

  • 연구 책임자: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00416-37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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