Actividad física adaptada en el tratamiento de la anorexia: un ensayo de control aleatorizado (EfAPA)
Se sabe que las personas con anorexia nerviosa participan en actividades físicas o deportivas significativas. Esta práctica es problemática por el estado de desnutrición, su interferencia con la renutrición y las complicaciones somáticas y nutricionales que el efecto de la actividad física puede ocasionar en estas personas. Esta actividad física significativa también se denomina hiperactividad en la literatura, de hecho es un uso problemático de la actividad física, es un síntoma comúnmente observado en personas que sufren de anorexia nerviosa (en 31 a 80% de los casos).
En este contexto, la Sra. Kern, profesora de Ciencias y Técnicas de las Actividades Físicas y Deportivas (STAPS) de la Universidad de París Nanterre, ha desarrollado en colaboración con el equipo clínico (Pre Godart) un programa de actividad física adaptada (APA), para pacientes que sufren de la anorexia nerviosa. El programa APA incluye 8 sesiones de 1h30 incluyendo una parte importante de psicoeducación. La eficacia de este programa se evaluará en términos de restauración del índice de masa corporal y mejora de la salud en general.
La hipótesis del proyecto es que añadir a la atención habitual un programa estandarizado de Actividad Física Adaptada de 8 semanas de duración, que incluya psicoeducación tanto sobre la actividad física problemática como sobre las consecuencias en términos de buena práctica de la actividad física, conduce a un mejor resultado de la atención integral en personas con anorexia. nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis del proyecto es agregar un programa estandarizado de Actividad Física Adaptada de 8 semanas, que incluye psicoeducación tanto sobre la actividad física problemática como sobre las consecuencias en términos de buenas prácticas de actividad física, lo que conduce a un mejor resultado entre las personas que sufren de anorexia nerviosa.
Consecuencias esperadas del estudio: demostración de que incluir un programa de actividad física adaptada en el programa de tratamiento global de la anorexia nerviosa es crucial para mejorar la eficacia terapéutica o la aceptabilidad del tratamiento, ya que el abandono suele ser importante. En caso de resultados positivos, permitirá suprimir la prohibición de hacer deporte, fuente de conflicto, y una forma de potenciar el cumplimiento del tratamiento, difícil en la anorexia nerviosa, para permitir una mayor y más temprana eficacia, lo que es predictivo de una recuperación más rápida y evitar cronicidad
Objetivo principal Evaluar en términos de evolución del Índice de Masa Corporal al final del programa, la eficacia de un programa estandarizado de actividad física adaptada de 8 semanas, diseñado para personas que padecen anorexia nerviosa, que incluye psicoeducación tanto sobre la actividad física problemática como sobre sus consecuencias y en términos de buenas prácticas de actividad física.
Objetivos Secundarios Evaluar, al final y 6 meses después, la eficacia de un programa estandarizado de Actividad Física Adaptada de 8 semanas (incluyendo psicoeducación en buenas prácticas de actividad física diseñado para personas con anorexia nerviosa tanto sobre la actividad física problemática como sobre sus consecuencias), en términos de variación de la composición corporal evaluada por impedancia bioeléctrica (Masa grasa y masa libre de grasa), actividad física (duración, intensidad, adicción, compulsión), condición física percibida (estado físico general, cardiorrespiratorio, fuerza, agilidad, flexibilidad), auto- autoestima, percepción de la forma del cuerpo, calidad de vida tanto en síntomas generales como específicos y trastornos alimentarios, nivel de síntomas de ansiedad, nivel de síntomas depresivos, nivel de síntomas de trastornos alimentarios, tasa de abandono del programa de tratamiento global. Evaluar también la variación del IMC entre la línea base y los 6 meses, y entre las 8 semanas y los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie Godart, PU-PH
- Número de teléfono: 01.45.89.43.39
- Correo electrónico: nathalie.godart@fsef.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurence Kern, MCU
- Correo electrónico: laurence.kern@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Retirado
- CHU Lille
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Lyon, Francia, 69000
- Reclutamiento
- Clinique Saint Vincent de Paul
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Contacto:
- Louis Carrier
- Correo electrónico: louis.carrier@csvp.com
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Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamiento
- CHU Montpellier
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Contacto:
- Sébastien Guillaume, Dr
- Correo electrónico: s-guillaume@chu-montpellier.fr
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Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU Nantes - service d'addictologie et Psychiatrie de Liaison
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Contacto:
- Marie Grall, PU-PH
- Correo electrónico: marie.bronnec@chu-nantes.fr
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- GHU Saine Anne
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Contacto:
- Philip Gorwood, PU-PH
- Correo electrónico: p.gorwood@ghu-paris.fr
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Paris, Francia, 75016
- Reclutamiento
- UDJ Michel Ange
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Contacto:
- Nathalie Godart, PU-PH
- Correo electrónico: nathalie.godart@fsef.net
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- CHU St Etienne
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Contacto:
- Catherine Massoubre, Dr
- Correo electrónico: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
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Contacto:
- Baptiste Ravey, Dr
- Correo electrónico: baptiste.ravey@chu-st-etienne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con anorexia nerviosa (criterios DSM 5),
- mayor o igual a 12 años,
- Tratados en los centros especializados en trastornos alimentarios involucrados en el estudio, ya sea en el programa de hospital de día o en el programa de hospitalización,
- Entender, leer y escribir francés,
- Beneficiarse de la cobertura social
- Haber leído el aviso informativo y haber aceptado participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad somática que requiera cuidados o seguimiento médico intensivo (la intensidad se adapta en cada sesión a cada paciente) o urgencia psiquiátrica (riesgo de suicidio y/o sintomatología psiquiátrica aguda),
- Complicación somática que prohíbe cualquier actividad física,
- Ausencia cobertura social,
- Pacientes en situación de emergencia, incapaces de dar su consentimiento o mayores de edad bajo tutela o curaduría,
- Mujeres embarazadas o lactantes (declarativa: pregunta realizada a la paciente durante la inclusión),
- Negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de complementos
Sujetos con Anorexia Nervosa (AN) que participen en un hospital de día o en un programa de hospitalización siguiendo las pautas HAS para el tratamiento de la anorexia nerviosa (tratamiento habitual) que recibirán además un programa de actividad física adaptada (una lección por semana, durante 8 semanas)
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Sujetos con Anorexia Nerviosa (AN) que estén en un hospital de día o en un programa de hospitalización siguiendo las pautas HAS para el tratamiento de la anorexia nerviosa (tratamiento habitual) que recibirán además un programa de actividad física adaptada (una lección por semana, durante 8 semanas) Ejercicio físico adaptado El programa de actividades, que incluye la psicoeducación sobre la actividad física problemática y las consecuencias en términos de buenas prácticas de actividad física, conduce a un mejor resultado entre las personas que padecen anorexia nerviosa.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento como grupo habitual
Sujetos con anorexia nerviosa que participan en un hospital de día o en un programa de hospitalización siguiendo las pautas HAS para el tratamiento de la AN (tratamiento habitual).
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Sujetos con anorexia nerviosa que participan en un hospital de día o en un programa de hospitalización siguiendo las pautas HAS para el tratamiento de la AN (tratamiento habitual)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Inclusión (inicio de la investigación) y 9 semanas después (=T3)
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Diferencia entre los dos grupos (tratamiento habitual frente al grupo adicional: es decir, tratamiento habitual más actividad física adaptada) con respecto al cambio del índice de masa corporal (peso/(altura)² entre el inicio y el final de la actividad física adaptada programa (es decir, a las 8 semanas después de la línea de base).
El peso se medirá con el sujeto usando solo ropa interior en las mismas escalas calibradas.
La estatura se medirá con un estadiómetro.
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Inclusión (inicio de la investigación) y 9 semanas después (=T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio físico del yo
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa = T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Autoinventario físico
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa = T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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La actividad física cambia actualmente
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después de T2 (=T4)
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Duración, intensidad: Cuestionario de Actividad Física Global (GPAQ)-
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después de T2 (=T4)
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La actividad física cambia actualmente
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después de T1 (fin del programa = T2) / 6 meses después de T2 (= T4)
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Motivación para la actividad física: Cuestionario de Ejercicio de Regulación del Comportamiento (BREQ 3)
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después de T1 (fin del programa = T2) / 6 meses después de T2 (= T4)
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La actividad física cambia actualmente
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Dependencia : ESCALA DE DEPENDENCIA DE EJERCICIO-REVISADA (EDS-R)
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Percepción del cambio de forma del cuerpo.
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Autocuestionario: Cuestionario de forma corporal
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Matriz de imagen corporal de delgadez y cambio de musculatura
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Autocuestionario: Matriz de imagen corporal de delgadez y musculatura
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Autocuestionario: Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol)
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después del T1 (fin del programa=T2) / 6 meses después del T2 (=T4)
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Los síntomas de ansiedad y depresión y el estrés cambian.
Periodo de tiempo: Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después T1 (fin del programa=T2)
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Propiedades psicométricas de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (EDAS)
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Primera sesión del programa (T1= una semana después de la inclusión) / 8 semanas después T1 (fin del programa=T2)
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Los síntomas de los trastornos alimentarios cambian
Periodo de tiempo: Inclusión (inicio de la investigación) y 8 meses después de la inclusión
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
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Inclusión (inicio de la investigación) y 8 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00416-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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