适应性体育活动治疗厌食症：一项随机对照试验 (EfAPA)
众所周知，患有神经性厌食症的人会进行大量的体育活动或运动。 这种做法是有问题的，因为营养不良的状况、它对再营养的干扰以及身体活动的影响可能对这些人造成的躯体和营养并发症。 这种显着的体力活动在文献中也被称为多动症，它实际上是一种有问题的体力活动，它是神经性厌食症患者常见的症状（占 31% 至 80%）。
在此背景下，巴黎南泰尔大学体育运动科学与技术 (STAPS) 讲师 Kern 女士与临床团队 (Pre Godart) 合作开发了一项适应性体育活动计划 (APA)，适用于遭受痛苦的患者来自神经性厌食症。 APA 课程包括 1 小时 30 分的 8 节课，其中包括心理教育的重要部分。 将根据体重指数的恢复和整体健康状况的改善来评估该计划的有效性。
该项目的假设是，在常规护理中增加一个标准化的 8 周适应性体育活动计划，包括对有问题的体育活动和良好体育活动的后果进行心理教育，可以使厌食症患者的整体护理取得更好的结果神经质。
研究概览
详细说明
该项目的假设是增加一个为期 8 周的标准化适应性体育活动计划，包括对有问题的体育活动和体育活动良好实践的后果进行心理教育，从而使神经性厌食症患者获得更好的结果。
研究的预期结果：证明在神经性厌食症的全球治疗计划中包括适应性体育活动计划对于提高治疗可接受性的治疗效果至关重要，因为辍学通常很重要。 如果出现积极结果，它将允许抑制运动的中断，冲突的根源——以及一种增强对神经性厌食症难以实现的治疗依从性的方法，以实现更大、更早的疗效，这预示着更快的恢复和避免长期性。
主要目标 评估计划结束时身体质量指数的演变，以及针对神经性厌食症患者设计的 8 周标准化适应性体育活动计划的效果，包括对有问题的体育活动及其后果的心理教育以及术语身体活动的良好做法。
次要目标 在结束时和 6 个月后，评估 8 周标准化适应性体育活动计划的效果（包括针对神经性厌食症患者设计的体育活动良好实践方面的心理教育，以解决有问题的体育活动和后果），在通过生物电阻抗（脂肪量和无脂肪量）、身体活动（持续时间、强度、成瘾、强迫）、体能感知（一般体能、心肺、力量、敏捷性、柔韧性）、自我评估的身体成分变化方面自尊、对体型的感知、一般和特定的生活质量以及饮食失调症状、焦虑症状的程度、抑郁症状的程度、饮食失调症状的程度、全球治疗计划的退出率。 还要评估基线和 6 个月之间以及 8 周和 6 个月之间 BMI 的变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nathalie Godart, PU-PH
- 电话号码：01.45.89.43.39
- 邮箱：nathalie.godart@fsef.net
研究联系人备份
- 姓名：Laurence Kern, MCU
- 邮箱：laurence.kern@gmail.com
学习地点
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Lille、法国、59000
- 撤销
- CHU Lille
-
Lyon、法国、69000
- 招聘中
- Clinique Saint Vincent de Paul
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接触：
- Louis Carrier
- 邮箱：louis.carrier@csvp.com
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Montpellier、法国、34000
- 招聘中
- CHU Montpellier
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接触：
- Sébastien Guillaume, Dr
- 邮箱：s-guillaume@chu-montpellier.fr
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Nantes、法国、44000
- 招聘中
- CHU Nantes - service d'addictologie et Psychiatrie de Liaison
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接触：
- Marie Grall, PU-PH
- 邮箱：marie.bronnec@chu-nantes.fr
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- GHU Saine Anne
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接触：
- Philip Gorwood, PU-PH
- 邮箱：p.gorwood@ghu-paris.fr
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Paris、法国、75016
- 招聘中
- UDJ Michel Ange
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接触：
- Nathalie Godart, PU-PH
- 邮箱：nathalie.godart@fsef.net
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Saint-Etienne、法国、42000
- 招聘中
- CHU St Etienne
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接触：
- Catherine Massoubre, Dr
- 邮箱：catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
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接触：
- Baptiste Ravey, Dr
- 邮箱：baptiste.ravey@chu-st-etienne.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 神经性厌食症患者（DSM 5 标准），
- 年满或等于 12 岁，
- 在日间医院计划或住院计划中参与研究的专门饮食失调中心接受治疗，
- 理解、阅读和写作法语，
- 受益于社会保障
- 已阅读信息通知并签署书面同意书同意参与研究
排除标准：
- 需要重症医疗或监测的躯体不稳定（强度在每个疗程中根据每个患者进行调整）或精神病紧急情况（自杀风险和/或急性精神病症状），
- 禁止任何体力活动的躯体并发症，
- 缺乏社会保障，
- 处于紧急情况下无法表示同意的患者或处于监护或管理下的成年人，
- 孕妇或哺乳期妇女（陈述性：纳入期间向患者提出的问题），
- 拒绝参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：附加组
患有神经性厌食症 (AN) 的受试者按照 HAS 神经性厌食症治疗指南（照常治疗）参与日间医院或住院计划，他们将另外接受经过调整的身体活动计划（每周一节课，为期 8 周）
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患有神经性厌食症 (AN) 的受试者按照 HAS 神经性厌食症治疗指南（照常治疗）参与日间医院或住院计划，他们将另外接受适应的体育活动计划（每周一节课，持续 8 周）活动计划，包括对有问题的身体活动和身体活动良好实践的后果进行心理教育，可以使神经性厌食症患者获得更好的结果。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗组
患有神经性厌食症的受试者按照 HAS AN 治疗指南（照常治疗）参加日间医院或住院计划。
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患有神经性厌食症的受试者按照 HAS AN 治疗指南（照常治疗）参与日间医院或住院计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数变化
大体时间：纳入（研究开始）和 9 周后（=T3）
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两组之间的差异（照常治疗与附加组：即：照常治疗加上适应的身体活动）关于基线和适应的身体活动结束之间的身体质量指数（体重/（身高）²）的变化程序（即：在基线后 8 周）。
在相同的校准秤上，受试者仅穿着内衣来测量体重。
身高将使用测距仪测量。
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纳入（研究开始）和 9 周后（=T3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体自我改变
大体时间：第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束 = T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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实物自盘点
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第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束 = T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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目前身体活动发生变化
大体时间：第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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持续时间、强度：全球身体活动问卷 (GPAQ)-
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第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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目前身体活动发生变化
大体时间：第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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身体活动的动机：行为调节练习问卷（BREQ 3）
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第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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目前身体活动发生变化
大体时间：第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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依赖性：运动依赖量表修订版 (EDS-R)
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第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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感知体型变化
大体时间：第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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自测问卷：体型问卷
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第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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身体形象矩阵的瘦弱和肌肉变化
大体时间：第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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自我问卷：瘦身和肌肉的身体形象矩阵
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第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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生活质量的改变
大体时间：第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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自测问卷：世界卫生组织生活质量 (Whoqol)
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第一次课程（T1=纳入后一周）/T1 8 周后（课程结束=T2）/T2 后 6 个月（=T4）
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焦虑和抑郁症状和压力变化
大体时间：第一个项目会议（T1=纳入后一周）/8 周后 T1（项目结束=T2）
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抑郁焦虑压力量表 (EDAS) 的心理测量特性
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第一个项目会议（T1=纳入后一周）/8 周后 T1（项目结束=T2）
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进食障碍症状改变
大体时间：纳入（研究开始）和纳入后 8 个月
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饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
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纳入（研究开始）和纳入后 8 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nathalie Godart, PU-PH、Fondation Santé des Étudiants de France
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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