Atividade Física Adaptada no Tratamento da Anorexia: um Estudo de Controle Randomizado (EfAPA)
Sabe-se que as pessoas com anorexia nervosa se envolvem em atividades físicas ou esportes significativos. Essa prática é problemática pelo estado de desnutrição, sua interferência na renutrição e pelas complicações somáticas e nutricionais que o efeito da atividade física pode causar nessas pessoas. Essa atividade física significativa também é chamada de hiperatividade na literatura, é na verdade um uso problemático da atividade física, é um sintoma comumente observado em pessoas que sofrem de anorexia nervosa (em 31 a 80% dos casos).
Neste contexto, a professora Kern em Ciências e Técnicas de Atividades Físicas e Esportivas (STAPS) na Universidade de Paris Nanterre desenvolveu em colaboração com a equipe clínica (Pré Godart) um programa de atividade física adaptada (APA), para pacientes que sofrem da anorexia nervosa. O programa APA inclui 8 sessões de 1h30 incluindo uma parte importante da psicoeducação. A eficácia deste programa será avaliada em termos de restauração do índice de massa corporal e melhoria na saúde geral.
A hipótese do projeto é que a adição de um programa padronizado de 8 semanas de Atividade Física Adaptada aos cuidados habituais, incluindo psicoeducação sobre a atividade física problemática e as consequências em termos de boa prática de atividade física, leva a um melhor resultado dos cuidados globais em pessoas com anorexia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese do projeto é adicionar um programa de Atividade Física Adaptada padronizada de 8 semanas, incluindo psicoeducação sobre atividade física problemática e consequências em termos de boa prática de atividade física leva a um melhor resultado entre pessoas que sofrem de anorexia nervosa.
Consequências esperadas do estudo: demonstração de que a inclusão do programa de atividade física adaptada no programa global de tratamento da anorexia nervosa é fundamental para melhorar a eficácia terapêutica da aceitabilidade do tratamento, pois o abandono costuma ser importante. Em caso de resultados positivos, permitirá suprimir a interdição da prática desportiva, fonte de conflito - e uma forma de aumentar a adesão ao tratamento, difícil na anorexia nervosa, para permitir uma eficácia maior e mais precoce, preditiva de uma recuperação mais rápida e evitar cronicidade.
Objetivo principal Avaliar em termos de evolução do Índice de Massa Corporal no final do programa, a eficácia de um programa de atividade física adaptada padronizada de 8 semanas, projetado para pessoas que sofrem de anorexia nervosa, incluindo psicoeducação tanto em atividades físicas problemáticas e consequências quanto em termos das boas práticas de atividade física.
Objetivos Secundários Avaliar, no final e 6 meses depois, a eficácia de um programa padronizado de Atividade Física Adaptada de 8 semanas (incluindo psicoeducação em termos de boas práticas de atividade física projetadas para pessoas que sofrem de anorexia nervosa em atividades físicas problemáticas e consequências), em termos de variação da composição corporal avaliada por bioimpedância (massa gorda e massa isenta de gordura), atividade física (duração, intensidade, vício, compulsão), aptidão física percebida (aptidão geral, cardiorrespiratória, força, agilidade, flexibilidade), auto- estima , percepção da forma corporal, qualidade de vida em termos gerais e específicos e sintomas de transtornos alimentares, nível de sintomas de ansiedade, nível de sintomas depressivos, nível de sintomas de transtornos alimentares, taxa de abandono do programa de tratamento global. Avaliar também a variação do IMC entre a linha de base e 6 meses, e entre 8 semanas e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nathalie Godart, PU-PH
- Número de telefone: 01.45.89.43.39
- E-mail: nathalie.godart@fsef.net
Estude backup de contato
- Nome: Laurence Kern, MCU
- E-mail: laurence.kern@gmail.com
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Retirado
- CHU Lille
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Lyon, França, 69000
- Recrutamento
- Clinique Saint Vincent de Paul
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Contato:
- Louis Carrier
- E-mail: louis.carrier@csvp.com
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Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- CHU Montpellier
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Contato:
- Sébastien Guillaume, Dr
- E-mail: s-guillaume@chu-montpellier.fr
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU Nantes - service d'addictologie et Psychiatrie de Liaison
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Contato:
- Marie Grall, PU-PH
- E-mail: marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- GHU Saine Anne
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Contato:
- Philip Gorwood, PU-PH
- E-mail: p.gorwood@ghu-paris.fr
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Paris, França, 75016
- Recrutamento
- UDJ Michel Ange
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Contato:
- Nathalie Godart, PU-PH
- E-mail: nathalie.godart@fsef.net
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Saint-Etienne, França, 42000
- Recrutamento
- CHU St Etienne
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Contato:
- Catherine Massoubre, Dr
- E-mail: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
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Contato:
- Baptiste Ravey, Dr
- E-mail: baptiste.ravey@chu-st-etienne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com anorexia nervosa (critérios DSM 5),
- maior ou igual a 12 anos,
- Tratados nos centros especializados em transtornos alimentares envolvidos no estudo, seja no programa de hospital-dia ou no programa de internação,
- Compreender, ler e escrever francês,
- Beneficiar de cobertura social
- Ter lido o aviso informativo e consentido em participar do estudo assinando um consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Instabilidade somática com necessidade de cuidados ou monitorização médica intensiva (a intensidade é adaptada em cada sessão a cada doente) ou emergência psiquiátrica (risco de suicídio e/ou sintomatologia psiquiátrica aguda),
- Complicação somática que proíbe qualquer atividade física,
- Cobertura social de ausência,
- Doentes em situação de urgência, incapazes de dar o seu consentimento ou adultos sob tutela ou curatela,
- Gestantes ou lactantes (declarativa: pergunta feita ao paciente durante a inclusão),
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de complementos
Indivíduos com Anorexia Nervosa (AN) envolvidos em um hospital-dia ou programa de internação seguindo as diretrizes do HAS para tratamento de anorexia nervosa (tratamento usual) que receberão adicionalmente um programa de atividade física adaptada (uma aula por semana, durante 8 semanas)
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indivíduos com Anorexia Nervosa (AN) envolvidos em um hospital-dia ou programa de internação seguindo as diretrizes do HAS para tratamento de anorexia nervosa (tratamento usual) que receberão adicionalmente um programa de atividade física adaptada (uma aula por semana, durante 8 semanas) Física Adaptada Programa de atividades, incluindo psicoeducação sobre atividade física problemática e consequências em termos de boas práticas de atividade física, leva a um melhor resultado entre pessoas que sofrem de anorexia nervosa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como grupo habitual
Indivíduos com Anorexia Nervosa envolvidos em um hospital-dia ou programa de internação seguindo as diretrizes da HAS para tratamento de AN (tratamento usual).
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Indivíduos com Anorexia Nervosa envolvidos em um hospital-dia ou programa de internação seguindo as diretrizes da HAS para tratamento de AN (tratamento como de costume)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Índice de Massa Corporal
Prazo: Inclusão (início da pesquisa) e 9 semanas depois (=T3)
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Diferença entre os dois grupos (tratamento habitual versus grupo adicional: ou seja: tratamento habitual mais atividade física adaptada) em relação à variação do Índice de Massa Corporal (Peso/(altura)² entre a linha de base e o final da atividade física adaptada programa (ou seja: em 8 semanas após a linha de base).
O peso será medido com o indivíduo vestindo apenas roupas íntimas nas mesmas balanças calibradas.
A estatura será medida por meio de um estadiômetro.
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Inclusão (início da pesquisa) e 9 semanas depois (=T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto Mudança Física
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa = T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Auto-inventário físico
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa = T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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A atividade física atualmente muda
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) /6 meses após T2 (=T4)
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Duração, intensidade: Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) -
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) /6 meses após T2 (=T4)
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A atividade física atualmente muda
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) /8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) /6 meses após T2 (=T4)
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Motivação para a atividade física: Questionário de Exercício de Regulação do Comportamento (BREQ 3)
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) /8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) /6 meses após T2 (=T4)
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A atividade física atualmente muda
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Dependência: ESCALA DE DEPENDÊNCIA DE EXERCÍCIO REVISADA (EDS-R)
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Percepção da mudança da forma do corpo
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Autoquestionário: Questionário de Forma Corporal
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Matriz de imagem corporal de mudança de magreza e musculatura
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Autoquestionário: Matriz de imagem corporal de magreza e musculatura
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Autoquestionário: Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (Whoqol)
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2) / 6 meses após T2 (=T4)
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Sintomas de ansiedade e depressão e mudança de estresse
Prazo: Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2)
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Propriedades psicométricas das Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (EDAS)
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Primeira sessão do programa (T1= uma semana após a inclusão) / 8 semanas depois T1 (fim do programa=T2)
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Os sintomas dos transtornos alimentares mudam
Prazo: Inclusão (início da pesquisa) e 8 meses após a inclusão
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Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
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Inclusão (início da pesquisa) e 8 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00416-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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