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Angepasste körperliche Aktivität bei der Behandlung von Anorexie: eine randomisierte Kontrollstudie (EfAPA)

21. August 2025 aktualisiert von: Fondation Santé des Étudiants de France

Menschen mit Anorexia nervosa sind dafür bekannt, dass sie sich erheblich körperlich betätigen oder Sport treiben. Diese Praxis ist problematisch wegen des Mangelernährungszustands, seiner Beeinträchtigung der Wiederernährung und der somatischen und ernährungsbedingten Komplikationen, die die Wirkung körperlicher Aktivität bei diesen Menschen verursachen kann. Diese signifikante körperliche Aktivität wird in der Literatur auch als Hyperaktivität bezeichnet, es handelt sich tatsächlich um eine problematische Anwendung körperlicher Aktivität, es ist ein Symptom, das häufig bei Menschen beobachtet wird, die an Anorexia nervosa leiden (in 31 bis 80 % der Fälle).

In diesem Zusammenhang hat Frau Kern, Dozentin für Wissenschaften und Techniken körperlicher und sportlicher Aktivitäten (STAPS) an der Universität Paris Nanterre, in Zusammenarbeit mit dem klinischen Team (Pre Godart) ein angepasstes Bewegungsprogramm (APA) für leidende Patienten entwickelt von Anorexia nervosa. Das APA-Programm umfasst 8 Sitzungen von 1h30, einschließlich eines wichtigen Teils der Psychoedukation. Die Wirksamkeit dieses Programms wird sowohl im Hinblick auf die Wiederherstellung des Body-Mass-Index als auch auf die Verbesserung der allgemeinen Gesundheit bewertet.

Die Hypothese des Projekts ist, dass das Hinzufügen eines standardisierten 8-wöchigen Programms für angepasste körperliche Aktivität zur üblichen Versorgung, einschließlich Psychoedukation sowohl zu problematischer körperlicher Aktivität als auch zu den Folgen in Bezug auf bewährte Praktiken der körperlichen Aktivität, zu einem besseren Ergebnis der Gesamtversorgung bei Menschen mit Anorexie führt nervös.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese des Projekts besteht darin, ein 8-wöchiges standardisiertes Programm für angepasste körperliche Aktivität hinzuzufügen, einschließlich Psychoedukation sowohl zu problematischer körperlicher Aktivität als auch zu Konsequenzen in Bezug auf bewährte Praktiken bei körperlicher Aktivität, die zu einem besseren Ergebnis bei Personen führen, die an Anorexia nervosa leiden.

Erwartete Ergebnisse der Studie: Nachweis, dass die Aufnahme eines angepassten Bewegungsprogramms in das globale Behandlungsprogramm von Anorexia nervosa entscheidend ist, um die therapeutische Wirksamkeit der Behandlungsakzeptanz zu verbessern, da ein Abbruch normalerweise wichtig ist. Im Falle positiver Ergebnisse wird es ermöglicht, das Sportverbot zu unterdrücken, eine Quelle von Konflikten - und einen Weg zu verbessern, die Therapietreue zu verbessern, was bei Anorexia nervosa schwierig ist, um eine größere, frühere Wirksamkeit zu ermöglichen, die eine schnellere Genesung vorhersagt und vermeidet Chronizität.

Hauptziel Bewertung der Wirksamkeit eines 8-wöchigen standardisierten angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms, das für Personen mit Anorexia nervosa entwickelt wurde, in Bezug auf die Entwicklung des Body-Mass-Index am Ende des Programms, einschließlich Psychoedukation sowohl zu problematischer körperlicher Aktivität als auch zu Folgen und in Begriffen von bewährten Praktiken für körperliche Aktivität.

Sekundäre Ziele Bewertung, am Ende und 6 Monate später, der Wirksamkeit eines 8-wöchigen standardisierten Programms für angepasste körperliche Aktivität (einschließlich Psychoedukation in Bezug auf bewährte Praktiken der körperlichen Aktivität, die für Personen entwickelt wurden, die an Anorexia nervosa leiden, sowohl hinsichtlich problematischer körperlicher Aktivität als auch der Folgen), in Bezug auf Variation der Körperzusammensetzung, bewertet durch bioelektrische Impedanz (Fettmasse und fettfreie Masse), körperliche Aktivität (Dauer, Intensität, Sucht, Zwang), wahrgenommene Fitness (allgemeine Fitness, Herz-Kreislauf-Atmung, Kraft, Beweglichkeit, Flexibilität), Selbst- Wertschätzung, Wahrnehmung der Körperform, Lebensqualität sowohl im Hinblick auf allgemeine als auch spezifische und Essstörungssymptome, Ausmaß der Angstsymptome, Ausmaß der depressiven Symptome, Ausmaß der Essstörungssymptome, Rate des Abbruchs aus dem globalen Behandlungsprogramm. Um auch die Variation des BMI zwischen der Grundlinie und 6 Monaten und zwischen 8 Wochen und 6 Monaten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Anorexia nervosa (Kriterien DSM 5),
  • über oder gleich 12 Jahre alt,
  • Behandlung in den an der Studie beteiligten spezialisierten Essstörungszentren entweder im tagesklinischen Programm oder im stationären Programm,
  • Französisch verstehen, lesen und schreiben,
  • In den Genuss der Sozialversicherung kommen
  • Das Informationsschreiben gelesen und durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Somatische Instabilität, die intensivmedizinische Betreuung oder Überwachung erfordert (Intensität wird in jeder Sitzung an jeden Patienten angepasst) oder psychiatrische Notfälle (Suizidrisiko und/oder akute psychiatrische Symptomatik),
  • Somatische Komplikation, die jede körperliche Aktivität verbietet,
  • Abwesenheit Sozialversicherung,
  • Patienten in einer Notsituation, einwilligungsunfähig oder Erwachsene unter Vormundschaft oder Pflegschaft,
  • Schwangere oder stillende Frauen (deklarativ: Frage an den Patienten während des Einschlusses),
  • Teilnahmeverweigerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Add-On-Gruppe
Patienten mit Anorexia Nervosa (AN), die in ein Tageskrankenhaus oder ein stationäres Programm gemäß den HAS-Richtlinien für die Behandlung von Anorexia nervosa (Behandlung wie gewohnt) einbezogen sind und zusätzlich ein angepasstes körperliches Aktivitätsprogramm erhalten (eine Lektion pro Woche, während 8 Wochen)
Sonstiges: Angepasstes Bewegungsprogramm
Probanden mit Anorexia Nervosa (AN), die an einem Tageskrankenhaus oder einem stationären Programm gemäß den HAS-Richtlinien zur Behandlung von Anorexia nervosa (Behandlung wie gewohnt) teilnehmen, die zusätzlich ein angepasstes körperliches Aktivitätsprogramm erhalten (eine Lektion pro Woche, während 8 Wochen) Adapted Physical Aktivitätsprogramm, einschließlich Psychoedukation sowohl zu problematischer körperlicher Aktivität als auch zu Konsequenzen in Bezug auf bewährte Praktiken bei körperlicher Aktivität, führt zu einem besseren Ergebnis bei Personen, die an Anorexia nervosa leiden.
Andere Namen:
  • APA
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt Gruppe
Patienten mit Anorexia Nervosa, die an einer Tagesklinik oder einem stationären Programm gemäß den HAS-Richtlinien für die AN-Behandlung (Behandlung wie gewohnt) teilnehmen.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt Gruppe
Patienten mit Anorexia Nervosa, die an einer Tagesklinik oder einem stationären Programm gemäß den HAS-Richtlinien für die AN-Behandlung teilnehmen (Behandlung wie gewohnt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Änderung
Zeitfenster: Inklusion (Forschungsbeginn) und 9 Wochen später (=T3)
Unterschied zwischen den beiden Gruppen (Behandlung wie gewohnt vs. Add-on-Gruppe: dh: Behandlung wie gewohnt plus angepasste körperliche Aktivität) bezüglich der Veränderung des Body-Mass-Index (Gewicht/(Größe)² zwischen Ausgangswert und Ende der angepassten körperlichen Aktivität Programm (dh: 8 Wochen nach der Grundlinie). Das Gewicht wird gemessen, wobei das Subjekt nur Unterwäsche auf derselben kalibrierten Waage trägt. Die Statur wird mit einem Stadiometer gemessen.
Inklusion (Forschungsbeginn) und 9 Wochen später (=T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Selbstveränderung
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende = T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Physische Selbstinventur
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende = T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Die körperliche Aktivität ändert sich derzeit
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Ende des Programms=T2) /6 Monate nach T2 (=T4)
Dauer, Intensität: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)-
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Ende des Programms=T2) /6 Monate nach T2 (=T4)
Die körperliche Aktivität ändert sich derzeit
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) /8 Woche später T1 (Ende des Programms=T2) /6 Monate nach T2 (=T4)
Motivation für körperliche Aktivität: Fragebogen zur Verhaltensregulation (BREQ 3)
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) /8 Woche später T1 (Ende des Programms=T2) /6 Monate nach T2 (=T4)
Die körperliche Aktivität ändert sich derzeit
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Abhängigkeit : ÜBUNGSABHÄNGIGKEITSSKALA REVISIERT (EDS-R)
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Wahrnehmung der Körperformveränderung
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Selbstfragebogen: Fragebogen zur Körperform
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Körperbild-Matrix der Dünnheit und Muskulatur ändern sich
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Selbstfragebogen: Körperbild-Matrix von Schlankheit und Muskulatur
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Selbstfragebogen: Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (Whoqol)
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2) / 6 Monate nach T2 (=T4)
Angst- und Depressionssymptome und Stress ändern sich
Zeitfenster: Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2)
Psychometrische Eigenschaften der Depression Anxiety Stress Scales (EDAS)
Erste Programmsitzung (T1= eine Woche nach Aufnahme) / 8 Wochen später T1 (Programmende=T2)
Die Symptome einer Essstörung ändern sich
Zeitfenster: Einschluss (Forschungsbeginn) und 8 Monate nach Einschluss
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q)
Einschluss (Forschungsbeginn) und 8 Monate nach Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Santé des Étudiants de France

Ermittler

  • Studienleiter: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00416-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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