Activité physique adaptée dans le traitement de l'anorexie : un essai contrôlé randomisé (EfAPA)
Les personnes atteintes d'anorexie mentale sont connues pour pratiquer une activité physique ou sportive importante. Cette pratique est problématique en raison de l'état de dénutrition, de ses interférences avec la renutrition et des complications somatiques et nutritionnelles que l'effet de l'activité physique peut engendrer chez ces personnes. Cette activité physique importante est aussi appelée hyperactivité dans la littérature, il s'agit en fait d'un usage problématique de l'activité physique, c'est un symptôme couramment observé chez les personnes souffrant d'anorexie mentale (dans 31 à 80% des cas).
Dans ce cadre, Mme Kern maître de conférences en Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (STAPS) à l'Université Paris Nanterre a élaboré en collaboration avec l'équipe clinique (Pré Godart) un programme d'activité physique adapté (APA), à destination des patients souffrant de l'anorexie mentale. Le programme APA comprend 8 séances de 1h30 dont une partie importante de psychoéducation. L'efficacité de ce programme sera évaluée en termes de restauration de l'indice de masse corporelle et d'amélioration de la santé globale.
L'hypothèse du projet est que l'ajout d'un programme standardisé d'Activité Physique Adaptée de 8 semaines à la prise en charge habituelle, incluant une psychoéducation à la fois sur l'activité physique problématique et les conséquences en termes de bonne pratique de l'activité physique conduit à un meilleur résultat de la prise en charge globale chez les personnes souffrant d'anorexie nerveuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse du projet est d'ajouter un programme standardisé d'Activité Physique Adaptée de 8 semaines, comprenant une psychoéducation à la fois sur l'activité physique problématique et sur les conséquences en termes de bonnes pratiques d'activité physique conduisant à de meilleurs résultats chez les personnes souffrant d'anorexie mentale.
Conséquences attendues de l'étude : démonstration que l'inclusion d'un programme d'activité physique adapté dans le programme de traitement global de l'anorexie mentale est cruciale pour améliorer l'efficacité thérapeutique de l'acceptabilité du traitement, car l'abandon est généralement important. En cas de résultats positifs, il permettra de supprimer l'interdiction de faire du sport, source de conflit - et d'améliorer l'observance du traitement, difficile dans l'anorexie mentale, pour permettre une plus grande efficacité plus précoce, prédictive d'une récupération plus rapide et d'éviter les chronicité.
Objectif principal Évaluer en termes d'évolution de l'Indice de Masse Corporelle à la fin du programme, l'efficacité d'un programme d'activité physique adapté standardisé de 8 semaines, conçu pour les personnes souffrant d'anorexie mentale, incluant une psychoéducation à la fois sur l'activité physique problématique et ses conséquences et en termes de bonnes pratiques d'activité physique.
Objectifs secondaires Évaluer, à la fin et 6 mois plus tard, l'efficacité d'un programme standardisé d'Activité Physique Adaptée de 8 semaines (comprenant une psychoéducation en termes de bonnes pratiques d'activité physique à destination des personnes souffrant d'anorexie mentale tant sur l'activité physique problématique que sur ses conséquences), en termes de variation de composition corporelle évaluée par l'impédance bioélectrique (masse grasse et masse maigre), l'activité physique (durée, intensité, dépendance, compulsion), la forme perçue (forme générale, cardio respiratoire, force, agilité, souplesse), l'auto- estime de soi, perception de la morphologie, qualité de vie tant au niveau des symptômes généraux que spécifiques et des troubles alimentaires, niveau des symptômes anxieux, niveau des symptômes dépressifs, niveau des symptômes des troubles alimentaires, taux d'abandon du programme de traitement global. Évaluer également la variation de l'IMC entre la ligne de base et 6 mois, et entre 8 semaines et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathalie Godart, PU-PH
- Numéro de téléphone: 01.45.89.43.39
- E-mail: nathalie.godart@fsef.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurence Kern, MCU
- E-mail: laurence.kern@gmail.com
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Retiré
- CHU Lille
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Lyon, France, 69000
- Recrutement
- Clinique Saint Vincent de Paul
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Contact:
- Louis Carrier
- E-mail: louis.carrier@csvp.com
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Montpellier, France, 34000
- Recrutement
- CHU Montpellier
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Contact:
- Sébastien Guillaume, Dr
- E-mail: s-guillaume@chu-montpellier.fr
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Nantes, France, 44000
- Recrutement
- CHU Nantes - service d'addictologie et Psychiatrie de Liaison
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Contact:
- Marie Grall, PU-PH
- E-mail: marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- GHU Saine Anne
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Contact:
- Philip Gorwood, PU-PH
- E-mail: p.gorwood@ghu-paris.fr
-
Paris, France, 75016
- Recrutement
- UDJ Michel Ange
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Contact:
- Nathalie Godart, PU-PH
- E-mail: nathalie.godart@fsef.net
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Saint-Etienne, France, 42000
- Recrutement
- CHU St Etienne
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Contact:
- Catherine Massoubre, Dr
- E-mail: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
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Contact:
- Baptiste Ravey, Dr
- E-mail: baptiste.ravey@chu-st-etienne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'anorexie mentale (critères DSM 5),
- plus ou égal à 12 ans,
- Traités dans les centres spécialisés des troubles alimentaires impliqués dans l'étude soit dans le programme d'hôpital de jour ou dans le programme d'hospitalisation,
- Comprendre, lire et écrire le français,
- Bénéficier d'une couverture sociale
- Avoir lu la notice d'information et avoir consenti à participer à l'étude en signant un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Instabilité somatique nécessitant une prise en charge ou une surveillance médicale intensive (l'intensité est adaptée à chaque séance à chaque patient) ou une urgence psychiatrique (risque suicidaire et/ou symptomatologie psychiatrique aiguë),
- Complication somatique interdisant toute activité physique,
- Absence couverture sociale,
- Patients en situation d'urgence, incapables de donner leur consentement ou majeurs sous tutelle ou curatelle,
- Femmes enceintes ou allaitantes (déclaratif : question posée à la patiente lors de l'inclusion),
- Refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe complémentaire
Sujets atteints d'anorexie mentale (AN) suivis en hôpital de jour ou en hospitalisation suivant les recommandations de la HAS pour le traitement de l'anorexie mentale (traitement habituel) qui recevront en plus un programme d'activité physique adapté (un cours par semaine, pendant 8 semaines)
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les sujets atteints d'Anorexie Nerveuse (AN) impliqués dans un hôpital de jour ou un programme d'hospitalisation suivant les recommandations de la HAS pour le traitement de l'anorexie mentale (traitement habituel) qui recevront en plus un programme d'activité physique adapté (une leçon par semaine, pendant 8 semaines) Physique Adaptée Un programme d'activité, comprenant une psychoéducation portant à la fois sur l'activité physique problématique et ses conséquences en termes de bonnes pratiques d'activité physique, conduit à de meilleurs résultats chez les personnes souffrant d'anorexie mentale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement comme groupe habituel
Sujets atteints d'anorexie mentale impliqués dans un hôpital de jour ou un programme d'hospitalisation suivant les recommandations de la HAS pour le traitement de l'AN (traitement habituel).
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Sujets anorexiques impliqués dans un hôpital de jour ou un programme d'hospitalisation suivant les recommandations de la HAS pour le traitement de l'AN (traitement habituel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Inclusion (début de la recherche) et 9 semaines plus tard (=T3)
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Différence entre les deux groupes (traitement habituel versus groupe d'appoint : c'est-à-dire : traitement habituel plus activité physique adaptée) concernant l'évolution de l'indice de masse corporelle (poids/(taille)² entre le début et la fin de l'activité physique adaptée programme (c.-à-d. : à 8 semaines après la ligne de base).
Le poids sera mesuré avec le sujet portant uniquement des sous-vêtements sur les mêmes échelles calibrées.
La stature sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
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Inclusion (début de la recherche) et 9 semaines plus tard (=T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement physique de soi
Délai: Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme = T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Auto-inventaire physique
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Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme = T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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L'activité physique change actuellement
Délai: Première session de programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin de programme=T2) /6 mois après T2 (=T4)
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Durée, intensité : Questionnaire Global d'Activité Physique (GPAQ)-
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Première session de programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin de programme=T2) /6 mois après T2 (=T4)
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L'activité physique change actuellement
Délai: Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) /8 semaines après T1 (fin du programme=T2) /6 mois après T2 (=T4)
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Motivation pour l'activité physique : Questionnaire d'exercice de régulation du comportement (BREQ 3)
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Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) /8 semaines après T1 (fin du programme=T2) /6 mois après T2 (=T4)
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L'activité physique change actuellement
Délai: Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Dépendance : ÉCHELLE DE DÉPENDANCE À L'EXERCICE RÉVISÉE (EDS-R)
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Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Perception du changement de forme corporelle
Délai: Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Auto-questionnaire : Questionnaire sur la forme du corps
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Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Modification de l'image corporelle de la matrice de la minceur et de la musculature
Délai: Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Auto-questionnaire : Matrice d'image corporelle de la minceur et de la musculature
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Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Changement de qualité de vie
Délai: Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Auto-questionnaire : Organisation mondiale de la santé Qualité de vie (Whoqol)
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Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines après T1 (fin du programme=T2) / 6 mois après T2 (=T4)
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Les symptômes d'anxiété et de dépression et le stress changent
Délai: Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines plus tard T1 (fin du programme=T2)
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Propriétés psychométriques des Depression Anxiety Stress Scales (EDAS)
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Première session du programme (T1= une semaine après l'inclusion) / 8 semaines plus tard T1 (fin du programme=T2)
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Les symptômes des troubles alimentaires changent
Délai: Inclusion (début de la recherche) et 8 mois après l'inclusion
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
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Inclusion (début de la recherche) et 8 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathalie Godart, PU-PH, Fondation Santé des Étudiants de France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00416-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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