십자형 유지 슬관절 전치환술에서 대퇴골 삽입물의 굴곡각도와 후방과 오프셋의 상관관계
2022년 7월 27일 업데이트: RenJi Hospital
주요 목표와 범위는 십자형 슬관절 전치환술에서 다양한 대퇴골 삽입물 굴곡 각도에 따른 대퇴골 후방 오프셋에 대한 측정 및 비교입니다.
결과는 대퇴골 구성요소 후방 오프셋에 대한 굴곡 구성요소 이식 굴곡 각도의 영향을 식별할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 Shanghai Jiaotong University School of Medicine 부속 Renji 병원에서 일차 슬관절 전치환술로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 환자들은 슬관절 전치환술을 유지하는 1차 십자형 수술을 받았습니다.
- Biomet 및 Smith&Nephew의 큐레이트 유지형 슬관절 전치환술 보철물 사용;
- 전방 후방 위치 및 내측 측면 위치(내측 및 외측 대퇴골과의 겹침)에서 수술 후 표준 X-레이와 같은 완전한 수술 문서 및 방사선 데이터.
제외 기준:
- 수술 후 전후방 위치와 내측 외측 위치(내측 및 외측 대퇴골과의 중첩 불량)에서 표준 X-선 촬영을 하지 않은 환자;
- trabecular metal, stem 또는 et al.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대퇴골의 시상굴곡각도가 4°미만인 군
슬관절 전치환술 후 내외측 자세로 환자의 무릎을 X-선 검사하였다.
전방 대퇴 피질에 따른 대퇴골 구성요소의 굴곡(양의 정도) 또는 신전(음의 정도) 각도를 측정하였다.
대퇴골의 시상굴곡각도가 4° 미만인 환자를 이 군으로 분류하였다.
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수술은 전신 마취하에 시행되었습니다.
내측 parpatellar 절개는 TKA 중에 도입되었습니다.
대퇴부 크기는 수술 중 측정에 따라 선택하였다.
절골술은 intramedullary guide와 cutting guide에 따라 시행하였다.
근위 경골 절골술이 끝난 후 십자형 유지 Total Knee System을 사용하였다.
대퇴골 구성요소의 외회전은 간극 균형 기법에 의해 결정되었습니다.
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대퇴골의 시상굴곡각도가 4°이상인 군
슬관절 전치환술 후 내외측 자세로 환자의 무릎을 X-선 검사하였다.
전방 대퇴 피질에 따른 대퇴골 구성요소의 굴곡(양의 정도) 또는 신전(음의 정도) 각도를 측정하였다.
대퇴골의 시상굴곡각도가 4° 이상인 환자를 이 군으로 분류하였다.
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수술은 전신 마취하에 시행되었습니다.
내측 parpatellar 절개는 TKA 중에 도입되었습니다.
대퇴부 크기는 수술 중 측정에 따라 선택하였다.
절골술은 intramedullary guide와 cutting guide에 따라 시행하였다.
근위 경골 절골술이 끝난 후 십자형 유지 Total Knee System을 사용하였다.
대퇴골 구성요소의 외회전은 간극 균형 기법에 의해 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후방 대퇴 오프셋
기간: 수술 1주일 후
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후방 대퇴 오프셋은 X-선 검사의 내외측 위치에서 후방 대퇴골간 피질의 연장선으로 그은 직선에 대해 후방으로 돌출된 후방 과두의 최대 두께로 정의하였다.
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수술 1주일 후
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후방 대퇴 오프셋 비율
기간: 수술 1주일 후
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대퇴후부 오프셋 비율은 대퇴골간피질의 연장선을 그은 직선에 대해 후방으로 돌출한 후과두의 최대두께를 대퇴골두피질의 연장선으로 그은 직선에 대해 후방으로 돌출한 후과두의 최대두께로 나눈 값으로 정의하였다. X-선 검사의 내외측 위치에서 전방 대퇴골 축 텍스의 확장.
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수술 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Stryker Orthopaedics완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
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Stryker South Pacific아직 모집하지 않음
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Zimmer Biomet모집하지 않고 적극적으로류마티스 관절염 | 무릎 통증 | 만성 골관절염 | 대퇴과의 무혈성 괴사 | 중등도의 내반, 외반 또는 굴곡 기형벨기에, 스위스, 독일, 이스라엘, 이탈리아
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Dalhousie UniversityZimmer Biomet완전한