十字靭帯保持人工膝関節における大腿骨コンポーネント移植屈曲角度と後顆オフセットとの相関
2022年7月27日 更新者：RenJi Hospital
主な目的と範囲は、膝関節全置換術を保持する十字形の異なる大腿骨コンポーネント移植屈曲角度の下で、大腿骨コンポーネントの後方オフセットに関する測定と比較を行うことです。
結果は、大腿骨コンポーネントの後方オフセットに対する屈曲コンポーネント移植屈曲角度の影響を識別することができる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、上海交通大学医学部に所属するRenji病院で一次人工膝関節置換術を受けました。
説明
包含基準:
- 患者は、人工膝関節全置換術を保持する一次十字形を引き受けました。
- ＢｉｏｍｅｔおよびＳｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗからの人工膝関節保持人工膝関節を使用する。
- 完全な手術文書と放射線データ、例えば前後位置と内側外側位置 (内側と外側の大腿顆の重なり) の両方での標準的な術後 X 線など。
除外基準:
- 後方後方位置と内側外側位置の両方で標準的な術後X線を使用しない患者（内側および外側大腿顆の重なりが少ない）。
- 小柱金属、ステムなどの追加コンポーネントを使用した、複雑な一次人工膝関節全置換術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大腿骨コンポーネントの矢状屈曲角度が4°未満のグループ
患者の膝は、内側-外側位置での人工膝関節全置換術後の X 線検査で撮影されました。
前大腿皮質による大腿骨コンポーネントの屈曲（正の角度）または伸展（負の角度）角度を測定した。
大腿骨コンポーネントの矢状屈曲角度が 4°未満の患者は、このグループに分類されました。
|
手術は全身麻酔下で行われました。
内側傍膝蓋切開は、TKA 中に導入されました。
大腿骨コンポーネントのサイズは、術中測定に従って選択されました。
骨髄内ガイドとカッティングガイドに従って骨切り術を行った。
近位脛骨骨切り術が終了した後、十字保持式のトータルニーシステムが使用されました。
大腿骨コンポーネントの側方回転は、ギャップバランス技術によって決定されました。
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大腿骨コンポーネントの矢状屈曲角度が4°以上のグループ
患者の膝は、内側-外側位置での人工膝関節全置換術後の X 線検査で撮影されました。
前大腿皮質による大腿骨コンポーネントの屈曲（正の角度）または伸展（負の角度）角度を測定した。
大腿骨コンポーネントの矢状屈曲角度が 4°を超える患者は、このグループに分類されました。
|
手術は全身麻酔下で行われました。
内側傍膝蓋切開は、TKA 中に導入されました。
大腿骨コンポーネントのサイズは、術中測定に従って選択されました。
骨髄内ガイドとカッティングガイドに従って骨切り術を行った。
近位脛骨骨切り術が終了した後、十字保持式のトータルニーシステムが使用されました。
大腿骨コンポーネントの側方回転は、ギャップバランス技術によって決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿骨後方オフセット
時間枠：手術後1週間
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後大腿オフセットは、X線検査の内側-外側位置で後大腿骨幹皮質の延長として描かれた直線に対して後方に突出する後顆の最大厚さとして定義されました。
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手術後1週間
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大腿骨後方オフセット比
時間枠：手術後1週間
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後大腿骨オフセット比は、後大腿骨幹皮質の延長線として描かれた直線に対して後方に突き出た後顆の最大厚さを、 X線検査の内側外側位置での前大腿骨骨幹部の延長。
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手術後1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月29日
一次修了 (予期された)
2022年8月15日
研究の完了 (予期された)
2022年8月22日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月27日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIT-2022-0048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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