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La corrélation entre l'angle de flexion d'implantation du composant fémoral et le décalage du condyle postérieur dans l'arthroplastie totale du genou avec maintien croisé

27 juillet 2022 mis à jour par: RenJi Hospital
L'objectif principal et la portée sont de mesurer et de comparer le décalage postérieur du composant fémoral sous différents angles de flexion d'implantation du composant fémoral dans l'arthroplastie totale du genou avec maintien du ligament croisé. Les résultats peuvent identifier l'influence de l'angle de flexion d'implantation du composant de flexion sur le décalage postérieur du composant fémoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont été traités par arthroplastie totale primaire du genou à l'hôpital Renji affilié à l'école de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont entrepris l'arthroplastie totale du genou conservant le ligament croisé primaire ;
  • en utilisant la prothèse d'arthroplastie totale du genou à maintien curiate de Biomet et Smith&Nephew ;
  • Documents chirurgicaux complets et données radiologiques, tels que les radiographies postopératoires standard à la fois en position antérieure-postérieure et en position médio-latérale (chevauchement du condyle fémoral médial et latéral).

Critère d'exclusion:

  • Les patients sans radiographie standard postopératoire aussi bien en position antirior-postérieure qu'en position médio-latérale (mauvais chevauchement des condyles fémoraux médial et latéral) ;
  • Arthroplastie totale primaire complexe du genou, utilisant des composants supplémentaires tels que le métal trabéculaire, la tige ou et al.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe dont l'angle de flexion sagittale du composant fémoral est inférieur à 4°
Les genoux des patients ont été pris à l'examen radiologique après l'arthroplastie totale du genou en position médio-latérale. L'angle de flexion (degré positif) ou d'extension (degré négatif) du composant fémoral en fonction du cortex fémoral antérieur a été mesuré. Les patients avec un angle de flexion sagittale du composant fémoral inférieur à 4° ont été classés dans ce groupe.
Procédure: arthroplastie totale du genou
Les interventions chirurgicales ont été réalisées sous anesthésie générale. L'incision parapatellaire médiale a été introduite lors de la PTG. La taille du composant fémoral a été choisie en fonction de la mesure peropératoire. L'ostéotomie a été réalisée selon le guide intramédullaire et le guide de coupe. Une fois l'ostéotomie tibiale proximale terminée, le Total Knee System à maintien croisé a été utilisé. La rotation latérale du composant fémoral a été déterminée par la technique de gap-balancing.
Le groupe dont l'angle de flexion sagittale du composant fémoral est supérieur à 4°
Les genoux des patients ont été pris à l'examen radiologique après l'arthroplastie totale du genou en position médio-latérale. L'angle de flexion (degré positif) ou d'extension (degré négatif) du composant fémoral en fonction du cortex fémoral antérieur a été mesuré. Les patients avec un angle de flexion sagittale du composant fémoral supérieur à 4° ont été classés dans ce groupe.
Procédure: arthroplastie totale du genou
Les interventions chirurgicales ont été réalisées sous anesthésie générale. L'incision parapatellaire médiale a été introduite lors de la PTG. La taille du composant fémoral a été choisie en fonction de la mesure peropératoire. L'ostéotomie a été réalisée selon le guide intramédullaire et le guide de coupe. Une fois l'ostéotomie tibiale proximale terminée, le Total Knee System à maintien croisé a été utilisé. La rotation latérale du composant fémoral a été déterminée par la technique de gap-balancing.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décalage fémoral postérieur
Délai: 1 semaine après la chirurgie
L'offset fémoral postérieur a été défini comme l'épaisseur maximale du condyle postérieur se projetant vers l'arrière sur une ligne droite tracée comme le prolongement du cortex diaphysaire fémoral postérieur sur la position médio-latérale de l'examen radiologique.
1 semaine après la chirurgie
Rapport de décalage fémoral postérieur
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Le rapport d'offset fémoral postérieur a été défini comme l'épaisseur maximale du condyle postérieur se projetant vers l'arrière sur une ligne droite tracée comme l'extension du cortex de la diaphyse fémorale postérieure, divisée par l'épaisseur maximale du condyle postérieur se projetant vers l'arrière sur une ligne droite tracée comme le extension du contexte diaphysaire antérieur fémoral sur la position médio-latérale de l'examen radiologique.
1 semaine après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

22 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT-2022-0048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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