Die Korrelation zwischen dem Flexionswinkel bei der Implantation der femoralen Komponente und dem posterioren Kondylenversatz bei der kreuzbeinerhaltenden totalen Knieendoprothetik
27. Juli 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital
Das Hauptziel und der Umfang ist die Messung und der Vergleich des posterioren Versatzes der Femurkomponente unter verschiedenen Flexionswinkeln der Implantation der Femurkomponente bei der kreuzbanderhaltenden Knie-Totalendoprothetik.
Die Ergebnisse können den Einfluss des Beugewinkels beim Implantieren der Beugekomponente auf den posterioren Versatz der femoralen Komponente identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden im Renji-Krankenhaus, das der Shanghai Jiaotong University School of Medicine angegliedert ist, mit einer primären Knie-Totalendoprothetik behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten unterzogen sich einer Knie-Totalendoprothese, bei der das primäre Kreuzband erhalten blieb;
- unter Verwendung der Knie-Totalendoprothese mit Curiate Retention von Biomet und Smith&Nephew;
- Vollständige Operationsdokumente und radiologische Daten, wie postoperative Standard-Röntgenaufnahmen sowohl in anterior-posteriorer Position als auch in medial-lateraler Position (Überlappung des medialen und lateralen Femurkondylus).
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten ohne postoperative Standard-Röntgenaufnahme sowohl in anterior-posteriorer Position als auch in medial-lateraler Position (schlechte Überlappung des medialen und lateralen Femurkondylus);
- Komplexe primäre Knietotalendoprothetik unter Verwendung zusätzlicher Komponenten wie Trabekelmetall, Schaft oder et al.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Gruppe, bei der der sagittale Flexionswinkel der femoralen Komponente weniger als 4° beträgt
Die Knie der Patienten wurden bei der Röntgenuntersuchung nach der totalen Knieendoprothetik in medial-lateraler Position aufgenommen.
Der Flexions- (positiver Grad) oder Extensionswinkel (negativer Grad) der femoralen Komponente entsprechend der vorderen femoralen Kortikalis wurde gemessen.
Die Patienten mit einem sagittalen Flexionswinkel der femoralen Komponente von weniger als 4° wurden in diese Gruppe eingeordnet.
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Die Operationen wurden unter Vollnarkose durchgeführt.
Die mediale parepatellare Inzision wurde während der TKA eingebracht.
Die Größe der femoralen Komponente wurde gemäß der introoperativen Messung ausgewählt.
Die Osteotomie wurde gemäß der intramedullären Führung und der Schnittführung durchgeführt.
Nach Abschluss der proximalen Tibiaosteotomie wurde das kreuzbanderhaltende Total Knee System verwendet.
Die Lateralrotation der Femurkomponente wurde durch die Gap-Balancing-Technik bestimmt.
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Die Gruppe, bei der der sagittale Flexionswinkel der femoralen Komponente über 4° liegt
Die Knie der Patienten wurden bei der Röntgenuntersuchung nach der totalen Knieendoprothetik in medial-lateraler Position aufgenommen.
Der Flexions- (positiver Grad) oder Extensionswinkel (negativer Grad) der femoralen Komponente entsprechend der vorderen femoralen Kortikalis wurde gemessen.
In diese Gruppe wurden die Patienten mit einem sagittalen Flexionswinkel der femoralen Komponente von über 4° eingeordnet.
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Die Operationen wurden unter Vollnarkose durchgeführt.
Die mediale parepatellare Inzision wurde während der TKA eingebracht.
Die Größe der femoralen Komponente wurde gemäß der introoperativen Messung ausgewählt.
Die Osteotomie wurde gemäß der intramedullären Führung und der Schnittführung durchgeführt.
Nach Abschluss der proximalen Tibiaosteotomie wurde das kreuzbanderhaltende Total Knee System verwendet.
Die Lateralrotation der Femurkomponente wurde durch die Gap-Balancing-Technik bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posteriorer femoraler Offset
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Der posteriore femorale Offset wurde als die maximale Dicke des posterioren Kondylus definiert, der posterior zu einer geraden Linie projiziert, die als Verlängerung des posterioren Femurschaftkortex an der medial-lateralen Position der Röntgenuntersuchung gezogen wurde.
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1 Woche nach der OP
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Posteriores Femur-Offset-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Das posteriore femorale Versatzverhältnis wurde definiert als die maximale Dicke des posterioren Kondylus, der posterior zu einer geraden Linie vorsteht, die als Verlängerung des posterioren femoralen Schaftkortex gezeichnet ist, dividiert durch die maximale Dicke des posterioren Kondylus, der posterior zu einer als gezeichneten geraden Linie vorsteht Verlängerung des vorderen Femurschaftkontex auf die medial-laterale Position der Röntgenuntersuchung.
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1 Woche nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
29. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. August 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
22. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-2022-0048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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