Korrelasjonen mellom femoral komponent implanterende fleksjonsvinkel og bakre kondylforskyvning ved korsbåndsbevarende total kneartroplastikk
27. juli 2022 oppdatert av: RenJi Hospital
Hovedmålet og omfanget er å foreta måling og sammenligning av lårbenskomponentens bakre forskyvning under ulike femoralkomponent-implanterende bøyningsvinkler ved korsbeinet total kneartroplastikk.
Resultatene kan identifisere påvirkningen av fleksjonskomponenten som implanterer fleksjonsvinkelen på femoralkomponentens bakre offset.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene ble behandlet med primær total kneartroplastikk på Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene foretok den primære korshinneprotesen med total kneprotese;
- ved å bruke den kuriatholdende total kneartroplastikkprotesen fra Biomet og Smith&Nephew;
- Komplette kirurgiske dokumenter og røntgendata, som standard røntgenpostoperativt både i antirior-posterior posisjon og medial-lateral posisjon (overlapping av den mediale og laterale femorale kondylen).
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene uten standard røntgen postoperativ både i antirior-posterior posisjon og medial-lateral posisjon (dårlig overlapping av den mediale og laterale femorale kondylen);
- Kompleks primær total kneartroplastikk, ved bruk av ekstra komponent som trabekulært metall, stamme eller et al.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen at den sagittale fleksjonsvinkelen til lårbenskomponenten er mindre enn 4°
Pasientenes knær ble tatt på røntgenundersøkelse etter total kneprotese i medial-lateral stilling.
Bøynings- (positiv grad) eller ekstensjonsvinkel (negativ grad) av lårbenskomponenten i henhold til fremre femoral cortex ble målt.
Pasientene med sagittal fleksjonsvinkel av lårbenskomponenten mindre enn 4° ble kategorisert i denne gruppen.
|
Operasjonene ble utført under generell anestesi.
Det mediale parepatellære snittet ble introdusert under TKA.
Størrelsen på femoralkomponenten ble valgt i henhold til den introoperative målingen.
Osteotomien ble utført i henhold til intramedullær guide og skjæreguide.
Etter at den proksimale tibiale osteotomien var fullført, ble det korsfestende Total Knee System brukt.
Den laterale rotasjonen av lårbenskomponenten ble bestemt av gap-balanseringsteknikken.
|
|
Gruppen at den sagittale fleksjonsvinkelen til lårbenskomponenten over 4°
Pasientenes knær ble tatt på røntgenundersøkelse etter total kneprotese i medial-lateral stilling.
Bøynings- (positiv grad) eller ekstensjonsvinkel (negativ grad) av lårbenskomponenten i henhold til fremre femoral cortex ble målt.
Pasientene med sagittal fleksjonsvinkel av lårbenskomponenten over 4° ble kategorisert i denne gruppen.
|
Operasjonene ble utført under generell anestesi.
Det mediale parepatellære snittet ble introdusert under TKA.
Størrelsen på femoralkomponenten ble valgt i henhold til den introoperative målingen.
Osteotomien ble utført i henhold til intramedullær guide og skjæreguide.
Etter at den proksimale tibiale osteotomien var fullført, ble det korsfestende Total Knee System brukt.
Den laterale rotasjonen av lårbenskomponenten ble bestemt av gap-balanseringsteknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakre lårbensforskyvning
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Den bakre lårbensforskyvningen ble definert som den maksimale tykkelsen på den bakre kondylen som rager bakover til en rett linje tegnet som forlengelsen av den bakre lårbensskaftets cortex på den mediale-laterale posisjonen til røntgenundersøkelsen.
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Bakre femoral offset ratio
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Det bakre femorale offset-forholdet ble definert som den maksimale tykkelsen på den bakre kondylen som rager bakover til en rett linje tegnet som forlengelsen av den bakre lårbensskaftets cortex, delt på den maksimale tykkelsen på den bakre kondylen som rager bakover til en rett linje tegnet som forlengelse av fremre femoral shaft contex på medial-lateral posisjon av røntgenundersøkelsen.
|
1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
29. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT-2022-0048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .