Корреляция между углом сгибания имплантата бедренного компонента и смещением заднего мыщелка при тотальном эндопротезировании коленного сустава с сохранением крестообразной связки
27 июля 2022 г. обновлено: RenJi Hospital
Основной целью и областью применения является измерение и сравнение смещения бедренного компонента кзади при различных углах сгибания бедренного компонента при имплантации бедренного компонента в крестообразном суставе с сохранением тотального эндопротезирования коленного сустава.
Результаты могут выявить влияние угла сгибания имплантируемого сгибательного компонента на смещение бедренного компонента кзади.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам была проведена первичная тотальная артропластика коленного сустава в больнице Ренджи, входящей в состав Шанхайского медицинского факультета Университета Цзяотун.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам было выполнено тотальное эндопротезирование коленного сустава с сохранением первичной крестообразной связки;
- использование протеза для тотальной артропластики коленного сустава с сохранением куриата от Biomet и Smith&Nephew;
- Полные хирургические документы и радиологические данные, такие как стандартная послеоперационная рентгенограмма как в передне-заднем положении, так и в медиально-латеральном положении (перекрытие медиального и латерального мыщелков бедра).
Критерий исключения:
- Пациенты без стандартной рентгенограммы в послеоперационном периоде как в передне-заднем, так и в медиально-латеральном положении (плохое перекрытие медиального и латерального мыщелков бедра);
- Комплексное первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием дополнительных компонентов, таких как трабекулярный металл, ножка и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа, у которой угол сагиттального сгибания бедренного компонента менее 4°
Коленные суставы больных взяты на рентгенологическое исследование после тотального эндопротезирования коленного сустава в медиально-латеральном положении.
Измеряли угол сгибания (положительная степень) или разгибания (отрицательная степень) бедренного компонента в соответствии с передней корой бедренной кости.
В эту группу были отнесены пациенты с сагиттальным углом сгибания бедренного компонента менее 4°.
|
Операции проводились под общим наркозом.
Медиальный парепателлярный разрез выполняли во время ТКА.
Размер бедренного компонента был выбран в соответствии с интрооперационными измерениями.
Остеотомию выполняли по интрамедуллярному и режущему шаблонам.
После завершения проксимальной остеотомии большеберцовой кости была использована система Total Knee System с сохранением крестообразной связки.
Боковая ротация бедренного компонента определялась методом щелевой балансировки.
|
|
Группа, у которой угол сагиттального сгибания бедренного компонента более 4°
Коленные суставы больных взяты на рентгенологическое исследование после тотального эндопротезирования коленного сустава в медиально-латеральном положении.
Измеряли угол сгибания (положительная степень) или разгибания (отрицательная степень) бедренного компонента в соответствии с передней корой бедренной кости.
В эту группу были отнесены пациенты с сагиттальным углом сгибания бедренного компонента более 4°.
|
Операции проводились под общим наркозом.
Медиальный парепателлярный разрез выполняли во время ТКА.
Размер бедренного компонента был выбран в соответствии с интрооперационными измерениями.
Остеотомию выполняли по интрамедуллярному и режущему шаблонам.
После завершения проксимальной остеотомии большеберцовой кости была использована система Total Knee System с сохранением крестообразной связки.
Боковая ротация бедренного компонента определялась методом щелевой балансировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заднее бедренное смещение
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Заднее бедренное смещение определяли как максимальную толщину заднего мыщелка, выступающего кзади к прямой линии, проведенной как продолжение кортикального слоя задней части бедренной кости в медиально-латеральном положении при рентгенологическом исследовании.
|
1 неделя после операции
|
|
Коэффициент заднего смещения бедренной кости
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Коэффициент заднего смещения бедренной кости определяли как максимальную толщину заднего мыщелка, выступающего кзади от прямой линии, проведенной как продолжение кортикального слоя заднего диафиза бедренной кости, деленную на максимальную толщину заднего мыщелка, выступающего кзади от прямой линии, проведенной как расширение переднего конца диафиза бедренной кости в медиально-латеральной позиции при рентгенологическом исследовании.
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
29 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2022-0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .